Az FDA gyorsított jelölést ad a nipocalimabnak a szisztémás lupus erythematosus számára

Kövesse a Drugslib-et

Lori Solomon HealthDay Reporter

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com

a HealthDay-en keresztül

SZERDA, 2026. március 11. – A nipokalimab az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága Fast Track minősítést kapott, mint a szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvedő felnőttek potenciális kezelésében.

A Fast Track kijelölés célja, hogy felgyorsítsa a súlyos kezelési szükségletekkel rendelkező gyógyszerek kifejlesztését és felülvizsgálatát. A nipokalimab egy immunszelektív vizsgálati terápia, amely csökkenti az immunglobulin G szintjét, amely az autoantitest-vezérelt betegségek egyik kiváltó oka, miközben megőrzi a kritikus immunfunkciókat.

A Fast Track elnevezést az 52 hetes 2. fázisú JASMINE vizsgálat eredményei támasztották alá, amelyben 228 aktív SLE-ben szenvedő felnőtt résztvevőt randomizáltak különböző dózisú nipokalimabhoz vagy placebóhoz. A nipokalimab csökkentette a lupus betegség aktivitását a betegeknél, valamint a szteroid megtakarítás lehetőségét. A 3. fázisú vizsgálat folyamatban van.

"A nipokalimab, amely elnyerte ötödik FDA Fast Track minősítését, immár SLE-ben, azt tükrözi, hogy mennyire fontos az immunszelektív terápia felgyorsítása, amely kielégítheti a kielégítetlen szükségleteket ebben a súlyos állapotban" - mondta Leonard L. Dragone, M.D., Ph.D., a Johnson & Johnson közleményében. "Ez egy fontos lépés azon erőfeszítéseinkben, hogy segítsünk kezelni az ezzel a legyengítő betegségben szenvedő emberek folyamatos terheit."

A nipocalimab Fast Track kijelölését a Johnson & Johnson kapta.

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2026-03-12 08:45

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak