FDA เผยแพร่ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับความเสี่ยงของโควิด-19 เนื่องจากไวรัสสายพันธุ์ SARS-CoV-2 ที่ลดความไวต่อเชื้อ Pemgarda (pemivibart) ลงอย่างมาก

ติดตาม Drugslib ได้ที่

26 สิงหาคม 2024 -- วันนี้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้แก้ไขเป้าหมาย การอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) สำหรับ Pemgarda (pemivibart) เพื่อจำกัดการใช้งานเมื่อความถี่ระดับชาติรวมของตัวแปรที่มีความอ่อนแอต่อ Pemgarda ที่ลดลงอย่างมากน้อยกว่าหรือเท่ากับ 90% การแก้ไขนี้อิงตามข้อมูลที่มีอยู่ รวมถึงความไวต่อตัวแปร Pemgarda และความถี่ตัวแปรระดับชาติ FDA กำลังดำเนินการเชิงรุกในการรวมข้อจำกัดการใช้งานที่ได้รับอนุญาตนี้ ในกรณีที่ตัวแปรที่มีความไวต่อยา Pemgarda ลดลงอย่างมากถึงเกณฑ์นี้ Pemgarda ยังคงได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินเพื่อป้องกันการติดเชื้อโควิด-19 ก่อนการสัมผัส โดยสอดคล้องกับข้อกำหนดและเงื่อนไขตามรายละเอียดในหนังสือมอบอำนาจในขณะนี้ นอกจากนี้ FDA ยังเพิ่มข้อมูลสำคัญลงในเอกสารข้อเท็จจริงที่ได้รับอนุญาต เพื่อแจ้งให้ผู้ให้บริการด้านสุขภาพและบุคคลที่ได้รับ Pemgarda ทราบถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นในการเกิดโรคโควิด-19 เมื่อสัมผัสกับเชื้อ SARS-CoV-2 หลากหลายรูปแบบ ซึ่งลดความไวต่อ Pemgarda ลงอย่างมาก ข้อมูลการวางตัวเป็นกลางโดยละเอียดสามารถพบได้ในเอกสารข้อเท็จจริงสำหรับผู้ให้บริการด้านสุขภาพ< /ก>. ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพควรแจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงความเสี่ยงนี้ และแนะนำผู้ป่วยที่มีอาการหรืออาการของโควิด-19 เพื่อตรวจหาการติดเชื้อ SARS-CoV-2 และไปพบแพทย์ทันที รวมถึงการเริ่มการรักษาสำหรับโรคโควิด-19 ตามความเหมาะสม หากตรวจพบ เชิงบวก. ตัวแปรไวรัส SARS-CoV-2 ที่มีการรายงานบ่อยที่สุดที่เผยแพร่ในเวลานี้ในสหรัฐอเมริกาคือ KP.3 และ KP.3.1.1 อ้างอิงจาก การประมาณการ Nowcast ของ CDC จาก วันที่ 17 สิงหาคม พ.ศ. 2567 KP.3 ประกอบด้วยประมาณ 17% ของตัวแปรหมุนเวียนในสหรัฐอเมริกา และ KP.3.1.1 ประกอบด้วยประมาณ 37% ของตัวแปรหมุนเวียนในสหรัฐอเมริกา จากข้อมูลที่มีอยู่ในปัจจุบัน (ดูส่วนที่ 12.4 ของเอกสารข้อเท็จจริงสำหรับผู้ให้บริการด้านสุขภาพ) Pemgarda มีแนวโน้มที่จะคงกิจกรรมการวางตัวเป็นกลางที่เพียงพอต่อ KP.3 การตรวจสอบเบื้องต้นโดยไม่ใช่ผู้ทรงคุณวุฒิ ข้อมูลในโดเมนสาธารณะ บ่งชี้ว่า KP.3.1.1 อาจลดความไวต่อยา Pemgarda ลงอย่างมาก เอกสารข้อเท็จจริงจะได้รับการอัปเดตเมื่อมีข้อมูลเพิ่มเติม มีวิธีการรักษาหลายวิธี ได้แก่ Paxlovid (nirmatrelvir และ ritonavir), Veklury (remdesivir) และ Lagevrio (molnupiravir) ซึ่งคาดว่าจะใช้ได้กับตัวแปรที่แพร่หลายอยู่ในปัจจุบัน และได้รับการอนุมัติหรือได้รับอนุญาตแล้ว เพื่อรักษาผู้ป่วยบางรายที่มีโรคโควิด-19 ระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง ซึ่งมีความเสี่ยงสูงที่จะลุกลามไปสู่โรคร้ายแรง รวมถึงการพักรักษาตัวในโรงพยาบาลหรือการเสียชีวิต ผู้ให้บริการด้านสุขภาพควรประเมินว่าการรักษาเหล่านี้เหมาะสมกับผู้ป่วยของตนหรือไม่ ดูข้อมูลและแหล่งข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Pemgarda ได้ที่ เว็บไซต์ของ FDA

ที่มา: อย

โพสต์แล้ว : 2024-08-27 09:15

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม