Az FDA erősebb biztonsági címkéket igényel opioid gyógyszerekhez

Kövesse a Drugslib-et

Stephanie Brown Healthday Reporter

orvosilag felülvizsgálta a gyógyszereket.com

Via az egészségnapon keresztül

2025. augusztus 4., hétfő-Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége bejelentette, hogy most már frissített biztonsági címkéket igényel minden opioid fájdalomcsillapító gyógyszer számára, hogy jobban kiemelje a hosszú távú felhasználás kockázatait, ideértve a visszaéléseket, a függőséget és a túladagolást. Ezen megállapítások, a nyilvános hozzájárulás és a hosszú távú hatékonyság alátámasztó erős bizonyítékok hiányára az FDA frissíti az opioid biztonsági címkéket, hogy támogassa a kezelési döntéseket a legfrissebb bizonyítékok alapján.

"Az opioid -járvány közel 1 millió amerikai halála a közegészségügyi intézmény egyik bíboros kudarcát jelentette" - mondta az FDA biztos, Marty Makary, M. D., M.P.H. nyilatkozatában. "Ez a régóta megnövekedett címkézési változás csak része annak, amit meg kell tenni-modernizálnunk kell a jóváhagyási folyamatainkat és az utókezelés utáni megfigyelést, hogy soha ne történjen meg újra."

A címkézési változások egyértelműbb kockázati információkat tartalmaznak; erősebb adagolási figyelmeztetések; A tisztított felhasználási korlátok, beleértve a nyelv eltávolítását, amelyet tévesen értelmezhetnek, mint a határozatlan időtartamot; és a kezelési útmutatás, hangsúlyozva, hogy a hosszú hatású opioidokat csak akkor szabad alkalmazni, ha más kezelések, beleértve a rövid hatású opioidokat is, nem hatékonyak.

A címkék a biztonságos abbahagyást is kezelik; túladagolás fordított ágensek; gyógyszerkölcsönhatások, beleértve az opioidok és a gabapentinoidok kombinálását; További kockázatok a túladagolással, kiemelve a poszt -noverális mérgező leukoencephalopathia új információkat; és az emésztőrendszer egészsége, beleértve a lehetséges nyelőcső szövődményeiről szóló frissítéseket. Az ügynökség szerint ez szorosan figyelemmel kíséri a tárgyalás előrehaladását.

Több információ

class = "DDC-DISCLAIMER"> Jogi nyilatkozat: Statisztikai adatok az orvosi cikkekben általános tendenciákat biztosítanak, és nem vonatkoznak az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban változhatnak. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Forrás: Healthday

Elküldve : 2025-08-05 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak