FDA yêu cầu nhãn an toàn mạnh hơn cho thuốc opioid

Theo dõi Drugslib trên

của Stephanie Brown HealthDay Reporter

Thứ Hai, ngày 4 tháng 8 năm 2025-Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ tuyên bố hiện sẽ yêu cầu các nhãn an toàn cập nhật cho tất cả các loại thuốc giảm đau opioid để làm nổi bật tốt hơn các rủi ro sử dụng lâu dài, bao gồm lạm dụng, nghiện và quá liều. Trích dẫn những phát hiện này, đầu vào công cộng và thiếu bằng chứng mạnh mẽ hỗ trợ hiệu quả lâu dài, FDA đang cập nhật nhãn an toàn opioid để hỗ trợ các quyết định điều trị dựa trên bằng chứng mới nhất.

"Cái chết của gần 1 triệu người Mỹ trong dịch bệnh opioid đã là một trong những thất bại về tim của cơ sở y tế công cộng", Ủy viên FDA Marty Makary, M.D., M.P.H. "Thay đổi ghi nhãn quá mức này chỉ là một phần của những gì cần phải làm-chúng tôi cũng cần phải hiện đại hóa các quy trình phê duyệt và giám sát sau thị trường sau để không có gì như thế này xảy ra một lần nữa."

Các thay đổi ghi nhãn sẽ bao gồm thông tin rủi ro rõ ràng hơn; Cảnh báo liều lượng mạnh hơn; Các giới hạn sử dụng được làm rõ, bao gồm loại bỏ ngôn ngữ có thể bị hiểu sai là hỗ trợ sử dụng không xác định; và hướng dẫn điều trị, nhấn mạnh rằng opioid tác dụng lâu chỉ nên được sử dụng khi các phương pháp điều trị khác, bao gồm cả opioid tác dụng ngắn, không hiệu quả.

Các nhãn cũng sẽ giải quyết việc ngừng an toàn; Các tác nhân đảo ngược quá liều; Tương tác thuốc, bao gồm cả việc kết hợp opioid với gabapentinoids; Rủi ro bổ sung với quá liều, làm nổi bật thông tin mới về bệnh lý leukoencephalopyphalopyphalopyphalopyphalop; và Sức khỏe tiêu hóa, bao gồm các bản cập nhật về các biến chứng thực quản có thể xảy ra. Cơ quan cho biết họ sẽ theo dõi chặt chẽ tiến trình của thử nghiệm.

class = "ddc-disclaimer"> từ chối trách nhiệm: dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp xu hướng chung và không liên quan đến các cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể thay đổi rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

Nguồn: Healthday

Đã đăng : 2025-08-05 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến