Az FDA visszavonta a bebtelovimab sürgősségi felhasználási engedélyét (EUA) a COVID-19 kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

2024. december 13. – 2024. december 5-én a Lilly azt kérte, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága vonja vissza a bebtelovimab sürgősségi felhasználási engedélyét, mivel az EUA 111 szerinti felhasználásra gyártott és címkézett bebtelovimab összes tétele lejárt. Lilly kérésének idején a bebtelovimab nem volt engedélyezve az Egyesült Államok azon földrajzi régióiban, ahol a fertőzést valószínűleg egy nem fogékony SARS-CoV-2 variáns okozta a rendelkezésre álló információk alapján, beleértve a variáns bebtelovimab-érzékenységét és a regionális variáns frekvencia. Az FDA megállapította, hogy a közegészség vagy a közbiztonság védelme érdekében indokolt visszavonni ezt az engedélyt.

Elküldve : 2024-12-17 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak