FDA、新型コロナウイルス感染症治療のためのベブテロビマブの緊急使用許可(EUA)を取り消す

2024 年 12 月 13 日 -- 2024 年 12 月 5 日、リリーは米国食品医薬品局に対し、EUA 111 に基づいて製造および表示されたベブテロビマブのすべてのロットの有効期限が切れたため、ベブテロビマブの緊急使用許可を取り消すよう要請しました。リリー氏の要請の時点では、ベブテロビマブに対する変異型の感受性や地域性などの入手可能な情報に基づいて、感染が非感受性の SARS-CoV-2 変異型によって引き起こされた可能性が高い米国の地理的地域でのベブテロビマブの使用は認可されていなかった。バリアント周波数。 FDA は、公衆の健康または安全を保護するためにこの承認を取り消すことが適切であると判断しました。

投稿しました : 2024-12-17 06:00

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