FDA เพิกถอน EUA สำหรับ REGEN-COV (casirivimab และ imdevimab) สำหรับการรักษาโรคโควิด-19

ติดตาม Drugslib ได้ที่

13 ธันวาคม 2024 -- ในวันที่ 25 พฤศจิกายน 2024 Regeneron ขอให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาเพิกถอนการอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับ REGEN-COV (Casirivimab และ Imdevimab) เนื่องจาก REGEN-COV จำนวนมากทั้งหมดผลิตและติดฉลากเพื่อใช้งาน ภายใต้ EUA 091 หมดอายุแล้ว และ Regeneron ไม่ได้ตั้งใจที่จะนำเสนอผลิตภัณฑ์นี้ในสหรัฐอเมริกาอีกต่อไป ในช่วงเวลาที่มีการร้องขอของ Regeneron นั้น REGEN-COV ไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในภูมิภาคใดๆ ของสหรัฐอเมริกา เนื่องจากความถี่ของตัวแปรในระดับภูมิภาคและความถี่สูงของการหมุนเวียนของสายพันธุ์ SARS-CoV-2 ที่ไม่ไวต่อ REGEN-COV FDA ได้พิจารณาแล้วว่าเป็นการเหมาะสมที่จะปกป้องสุขภาพของประชาชนหรือความปลอดภัยในการเพิกถอนการอนุญาตนี้

โพสต์แล้ว : 2024-12-17 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม