Az FDA szerint a gyógyszergyártók leállítják a fentanil „nyalókák” gyártását

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2024. szeptember 20.

Írta: Robin Foster HealthDay Reporter

2024. szeptember 20., PÉNTEK – A vitatott fentanil nyalókákat és hasonló termékeket a továbbiakban nem gyártják a gyógyszergyártók – jelentette be az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala.

A TIRF-gyógyszerekként ismert termékek fentanilt tartalmaznak, és áttöréses fájdalmak kezelésére használják olyan rákos betegeknél, akik már toleránssá váltak az éjjel-nappali opioidterápiával szemben – közölte az FDA a nyilatkozat, amelyet ezen a héten tettek közzé.

A gyógyszergyártók azon döntése, hogy leállítják az ilyen gyógyszerek értékesítését, több évtizedes nyomozások és perek következménye a gyors hatású fájdalomcsillapítókat túl agresszíven forgalmazó gyógyszergyártók ellen – jelentette a CBS News.

2020-ban az FDA először szigorított a termékekre vonatkozó felírási korlátozásokat, válaszul azokra az adatokra, amelyek arra utalnak, hogy azokat olyan betegeknek adták, akik nem opioidtoleránsak.

A Cefalon gyógyszergyártó engedélyt kapott az FDA-tól arra, hogy ezeket a gyógyszereket évekig olyan márkanevek alatt forgalmazzák, mint az Actiq, egy pálcikán lévő édesített cukorka vagy a Fentora, a szájban oldódó tabletta.

Teva általános gyógyszergyártó. Pharmaceuticals akkor szerezte be a Cephalonban, a 2011-ben Az Actiq piaca körülbelül évi 173 millió dollár volt – jelentette a CBS News.

Csütörtökön a Teva illetékesei nem válaszoltak egy megjegyzéskérésre, hogy miért hagyja abba a termékek értékesítését – jelentette a CBS News.

2022-ben a Teva rendezték a céget megvádoló állami és helyi önkormányzatok pereit az Actiq és más erős fentanil fájdalomcsillapítók népszerűsítése a rákos betegek számára, és csökkenti a függőség kockázatát.

A Teva szeptember 30-án leállítja a termékek értékesítését, közölte az FDA.

"Az FDA nem kérte a leállítást. Fontos megjegyezni, hogy az FDA nem gyárt gyógyszereket, és nem igényelhet gyógyszergyártó céget. gyógyszert készíteni, többet készíteni gyógyszerből vagy megváltoztatni a gyógyszer forgalmazását" - tette hozzá az ügynökség.

Források

  • Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala, sajtóközlemény, 2024. szeptember 16.
  • CBS News

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2024-09-21 12:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak