FDA กล่าวว่าผู้ผลิตยาจะหยุดผลิต 'Lollipops' ของ Fentanyl

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 20 กันยายน 2024

โดย Robin Foster HealthDay Reporter

วันศุกร์ที่ 20 กันยายน 2024 -- เฟนทานิลลอลลี่ป๊อปที่เป็นที่ถกเถียงและผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกันจะไม่ผลิตโดยผู้ผลิตยาอีกต่อไป สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้ประกาศ

ผลิตภัณฑ์เหล่านี้รู้จักกันในชื่อยา TIRF FDA ระบุใน คำแถลงที่เผยแพร่ในสัปดาห์นี้

การตัดสินใจของผู้ผลิตยาที่จะหยุดขายยาดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากการสืบสวนและการฟ้องร้องดำเนินคดีมานานหลายทศวรรษต่อผู้ผลิตยาที่ทำการตลาดยาแก้ปวดที่ออกฤทธิ์เร็วรุนแรงเกินไป CBS News รายงาน

ในปี 2020 FDA จะดำเนินการเป็นอันดับแรก เข้มงวดในการกำหนดข้อจำกัดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ เพื่อตอบสนองต่อข้อมูลที่บ่งชี้ว่ามีการให้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้แก่ผู้ป่วยที่ไม่ทนต่อฝิ่น

ผู้ผลิตยา Cephalon ได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้จำหน่ายยาเหล่านี้เป็นเวลาหลายปีภายใต้ชื่อแบรนด์ เช่น Actiq ซึ่งเป็นยาอมรสหวานแบบแท่ง หรือ Fentora ซึ่งเป็นยาเม็ดที่ละลายในปาก

ผู้ผลิตยาทั่วไป Teva เข้าซื้อกิจการ Cephalon ในปี 2554 เมื่อ ตลาดของ Actiq มีมูลค่าประมาณ 173 ล้านดอลลาร์ต่อปี CBS News รายงาน

เจ้าหน้าที่ของ Teva ไม่ตอบสนองต่อคำร้องขอความคิดเห็นว่าทำไมจึงต้องหยุดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ดังกล่าว CBS News รายงาน

ในปี 2022 Teva ยุติ คดีความจากรัฐบาลของรัฐและท้องถิ่นที่กล่าวหาบริษัท ในการส่งเสริม Actiq และยาแก้ปวดเฟนทานิลที่มีประสิทธิภาพอื่นๆ สำหรับผู้ป่วยที่ไม่มีโรคมะเร็งและมองข้ามความเสี่ยงในการติดยา

Teva จะหยุดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในวันที่ 30 กันยายน FDA กล่าว

"FDA ไม่ได้ร้องขอให้ยุติการดำเนินการนี้ สิ่งสำคัญคือต้องทราบว่า FDA ไม่ได้ผลิตยาและไม่จำเป็นต้องมีบริษัทยา เพื่อผลิตยา ผลิตยาเพิ่มขึ้น หรือเปลี่ยนแปลงการจำหน่ายยา" หน่วยงานกล่าวเสริม

แหล่งที่มา

  • สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา, ข่าวประชาสัมพันธ์, 16 กันยายน 2024
  • ข่าว CBS

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    แหล่งที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2024-09-21 12:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม