FDA cho biết các nhà sản xuất thuốc sẽ ngừng sản xuất 'Kẹo mút' Fentanyl

Theo dõi Drugslib trên

Được Carmen Pope, BPharm xem xét về mặt y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 20 tháng 9 năm 2024.

Bởi Robin Foster Phóng viên HealthDay

THỨ SÁU, ngày 20 tháng 9 năm 2024 -- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã thông báo rằng các loại kẹo mút fentanyl gây tranh cãi và các sản phẩm tương tự sẽ không còn được các nhà sản xuất thuốc sản xuất nữa.

Những sản phẩm này được gọi là thuốc TIRF có chứa fentanyl và được sử dụng để kiểm soát cơn đau đột ngột ở những bệnh nhân ung thư đã trở nên dung nạp với liệu pháp opioid suốt ngày đêm, FDA cho biết trong tuyên bố được đưa ra trong tuần này.

Quyết định ngừng bán các loại thuốc này của các nhà sản xuất thuốc diễn ra sau nhiều thập kỷ điều tra và kiện cáo các nhà sản xuất thuốc đã tiếp thị thuốc giảm đau tác dụng nhanh quá mạnh mẽ, CBS News đưa tin.

Năm 2020, FDA lần đầu tiên đưa ra quyết định này thắt chặt hạn chế kê đơn đối với các sản phẩm này, dựa trên dữ liệu cho thấy chúng được dùng cho những bệnh nhân không dung nạp opioid.

Nhà sản xuất thuốc Cephalon đã được FDA chấp thuận để tiếp thị những loại thuốc này trong nhiều năm dưới các tên thương hiệu như Actiq, một viên ngậm có đường dạng que hoặc Fentora, một viên thuốc tan trong miệng.

Nhà sản xuất dược phẩm gốc Teva Dược phẩm mua lại Cephalon vào năm 2011, khi CBS News đưa tin thị trường của Actiq trị giá khoảng 173 triệu USD mỗi năm.

Các quan chức của Teva đã không trả lời vào thứ Năm trước yêu cầu bình luận về lý do tại sao họ sẽ ngừng bán sản phẩm, CBS News đưa tin.

Vào năm 2022, Teva đã giải quyết các vụ kiện từ chính quyền tiểu bang và địa phương đã cáo buộc công ty quảng bá Actiq và các loại thuốc giảm đau fentanyl mạnh khác cho bệnh nhân không bị ung thư và hạ thấp nguy cơ nghiện ngập.

Teva sẽ ngừng bán sản phẩm vào ngày 30 tháng 9, FDA cho biết.

"FDA không yêu cầu việc ngừng sản xuất này. Điều quan trọng cần lưu ý là FDA không sản xuất thuốc và không thể yêu cầu công ty dược phẩm để sản xuất một loại thuốc, sản xuất thêm một loại thuốc hoặc thay đổi cách phân phối một loại thuốc", cơ quan này cho biết thêm.

Nguồn

  • Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, thông cáo báo chí, Ngày 16 tháng 9 năm 2024
  • Tin tức CBS

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2024-09-21 12:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến