Az FDA szerint a GLP-1 Tirzepatide (Mounjaro, Zepbound) hiánya véget ért

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2024. december 19.

Ernie Mundell HealthDay Reporter

2024. december 19., CSÜTÖRTÖK – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága újra kiadta az ügynökség októberben hozott határozatát, amely szerint megszűnt a cukorbetegség/fogyás elleni gyógyszer, a tirzepatid hiánya.

A Tirzepatide magában foglalja a nagy sikerű injekciós GLP-1 gyógyszereket, a Mounjaro-t (cukorbetegség kezelésére) és a Zepbound-ot (fogyásért).

Az FDA először két hónappal ezelőtt jelentette be, hogy a nyáron észlelt gyógyszerhiány megszűnt.

Azonban az Outsourcing Facilities Association követelései miatt kénytelen volt „újraértékelni” ezt a döntést. (OFA), egy gyógyszerészeket forgalmazó kereskedelmi csoport, amely beperelte az ügynökséget, azt állítva, hogy a tirzepatid még mindig hiánycikk.

Amíg a gyógyszerhiányt bejelentették, a gyógyszertárak továbbra is jogosultak voltak a Zepbound/Mounjaro saját verzióinak előállítására.

Azonban az FDA csütörtöki közleménye gyakorlatilag véget vet ennek, és a gyógyszertárazó gyógyszertárak kötelesek most egy meghatározott időn belül hagyja abba a jövedelmező gyógyszerek gyártását.

Számos gyógyszertárnál ez a dátum a mai naptól (február 18-tól) számított 60 nap, a „tömeges” gyógyszertárak esetében pedig 90 nap múlva (március 19.) – áll az FDA közleményében.

Eli Lilly, a Zepbound és a Mounjaro gyártója visszautasította az OFA állítását, miszerint továbbra is hiányzik a tirzepatid, és azt is állította, hogy a gyógyszer összetett gyógyszertárak által gyártott változatai gyakran „nem tesztelt, nem jóváhagyott kiütések, " az NBC News szerint.

Ami a többi népszerű GLP-1-et illeti, az FDA felsorolta ezeket a folyamatban lévő hiányok:

  • Továbbra is hiányzik a dulaglutid (Trulicity) injekció
  • A szemaglutid (Ozempic/Wegovy) injekció továbbra is hiányzik
  • Továbbra is hiányzik a liraglutid (Saxenda) injekció

    • Források

  • FDA közleménye, 2024. december 19.

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak, de nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2024-12-20 06:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak