FDA แจ้งการขาดแคลน GLP-1 Tirzepatide (Mounjaro, Zepbound) สิ้นสุดลงแล้ว

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 19 ธันวาคม 2024

โดย Ernie Mundell HealthDay Reporter

วันพฤหัสบดีที่ 19 ธันวาคม 2024 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาออกคำตัดสินอีกครั้งโดยหน่วยงานดังกล่าวในเดือนตุลาคมว่าการขาดแคลนยา tirzepatide สำหรับโรคเบาหวาน/ลดน้ำหนักสิ้นสุดลงแล้ว

Tirzepatide รวมถึงยา Mounjaro ฉีดบล็อกบัสเตอร์ (สำหรับโรคเบาหวาน) และ Zepbound (สำหรับการลดน้ำหนัก)

FDA ได้ประกาศครั้งแรกเมื่อสองเดือนก่อนว่าการขาดแคลนยาใดๆ ก็ตามที่สังเกตในช่วงฤดูร้อนได้สิ้นสุดลงแล้ว

อย่างไรก็ตาม ถูกบังคับให้ "ประเมินใหม่" การตัดสินใจดังกล่าวหลังจากได้รับข้อเรียกร้องจาก Outsourcing Facilities Association (OFA) กลุ่มการค้าสำหรับเภสัชกรผสม ซึ่งฟ้องหน่วยงานที่อ้างว่ายา tirzepatide ยังมีไม่เพียงพอ

ตราบใดที่มีการประกาศการขาดแคลนยา ร้านขายยาแบบผสมยังคงมีสิทธิ์ในการผลิต Zepbound/Mounjaro ในเวอร์ชันของตนเอง

อย่างไรก็ตาม การประกาศของ FDA เมื่อวันพฤหัสบดีได้ยุติเรื่องนั้นอย่างมีประสิทธิผล และร้านขายยาแบบผสมจะต้อง ตอนนี้หยุดการผลิตยาที่มีกำไรภายในระยะเวลาที่กำหนด

สำหรับร้านขายยาแบบผสมหลายแห่ง วันที่คือ 60 วันนับจากวันนี้ (18 กุมภาพันธ์) และสำหรับร้านขายยาแบบผสม "จำนวนมาก" วันที่นั้นคืออีก 90 วัน (19 มีนาคม) FDA ระบุในแถลงการณ์

"FDA อาจยังคงดำเนินการเกี่ยวกับการละเมิดข้อกำหนดทางกฎหมายหรือข้อบังคับอื่น ๆ เช่น เพื่อจัดการกับการค้นพบว่าผลิตภัณฑ์อาจมีคุณภาพต่ำกว่ามาตรฐานหรือไม่ปลอดภัย" หน่วยงานตั้งข้อสังเกต

Eli Lilly ผู้ผลิต Zepbound และ Mounjaro ได้คัดค้านคำยืนยันของ OFA ที่ว่ายังขาดแคลนยา tirzepatide และยังอ้างว่ายาที่ผลิตโดยร้านขายยาแบบผสมมักจะ "เป็นยาที่ยังไม่ผ่านการทดสอบและไม่ผ่านการอนุมัติ" " ตามรายงานของ NBC News

สำหรับ GLP-1 ยอดนิยมอื่นๆ FDA ได้ระบุการขาดแคลนอย่างต่อเนื่องเหล่านี้:

  • การฉีด Dulaglutide (Trulicity) ยังคงขาดแคลน
  • การฉีด Semaglutide (Ozempic/Wegovy) ยังคงขาดแคลน
  • การฉีดลิรากลูไทด์ (Saxenda) ยังคงขาดแคลน

    • แหล่งที่มา

  • ประกาศของ FDA วันที่ 19 ธันวาคม 2024
    • <ข่าว NBC

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    ที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2024-12-20 06:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม