Az FDA felfüggeszti a chikungunya oltás amerikai engedélyét

Kövesse a Drugslib-et

Stephanie Brown Healthday Reporter

A gyógyszereket orvosilag áttekintette:

Via Healthday Day Daily Day nap

2025. augusztus 25., hétfő-Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége felfüggeszti a biológiai engedélyt az élőben elárasztott Chikungunya oltáshoz, Ixchiq, az Egyesült Államokban. A lépés azután következik be, hogy az idősebb felnőttek súlyos mellékhatásairól szóló jelentésekről szól, hasonlóan a chikungunya vírus tüneteihez.

Az IXCHIQ gyorsított jóváhagyását 2023 novemberében adta át a Chikungunya vírus felnőttkori 18 éves vagy annál idősebbek megelőzése érdekében. Kórházi kezelések és összesen három halálesetek. Ezenkívül az FDA Biológiai Értékelési és Kutatási Központ meghatározta, hogy a vakcina klinikai előnye továbbra sem bizonyított, annak kockázatai meghaladják a legtöbb forgatókönyv esetleges előnyeit, és a folyamatos felhasználás veszélyeztetné a közegészségügyet.

.

Valneva, az IXCHIQ gyártója, fenntartja a bejelentett eseteket, amelyek igazodnak az ismert próbaverzióhoz és az utókezelés utáni adatokhoz, különösen a " Figyelmeztetések felírása. A társaság tovább vizsgálja, és további intézkedéseket hozhat az FDA határozatával kapcsolatban. a utasítás . "Célunk, hogy továbbra is biztosítsuk az IXCHIQ-t minden olyan ország számára, ahol a terméket engedélyezik, és folytatjuk erőfeszítéseinket partnereinkkel, hogy felgyorsítsák a vakcina hozzáférését az alacsony és közepes jövedelmű chikungunya-endemikus országokban."

Időközben a Valniva azonnal abbahagyja a vakcina szállítását és értékesítését az Egyesült Államokban.

több információ

Jogi nyilatkozat: Az orvosi cikkekben szereplő statisztikai adatok általános tendenciákat biztosítanak, és nem vonatkoznak az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban változhatnak. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Elküldve : 2025-08-26 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak