Az FDA felszólítja az oltóanyag-gyártókat, hogy őszre célozzák meg az új COVID-változatot

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Robin Foster HealthDay Reporter

2024. június 14., PÉNTEK – A COVID-oltás gyártóinak azt tanácsolják, hogy frissítsék oltásukat, hogy a KP.2 változatot célozzák meg, amely a tavaly télen széles körben elterjedt JN.1 változat egy leszármazottja – jelentette be az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala. Csütörtökön.

Az ügynökség számára fordulat: a új ajánlás az FDA tanácsadó testülete nyomán szavazás a múlt héten arról, hogy az egyhangúlag ajánlott COVID-oltások a régebbi JN.1-es változatot célozzák meg idén ősszel.

A szavazást követően a testület tagjai és Dr. Peter Marksnak, az ügynökség legfőbb oltóanyag-szabályozó hatóságának véleménye eltér a tekintetben, hogy az ügynökségnek melyik változatot kell megcéloznia. A testület legtöbb tagja a JN.1-et választotta, míg Marks inkább egy újabb törzset választott, például a KP.2-t.

"Hihetetlenül magas díjat fizetünk az mRNS-oltásokért, hogy a legfrissebb vakcinákat kaphassuk." Marks azt mondta annak idején.

Noha az FDA azt mondta, hogy először azt tanácsolta a vakcinagyártóknak, hogy a JN.1-et célozzák meg, a legfrissebb adatok, valamint a COVID-esetek számának közelmúltbeli növekedése azt sugallják, hogy a frissített vakcinák célzott változata jelenleg a KP.2 törzs. Az FDA közölte.

"[Az] FDA közölte ezt a változást az engedélyezett és engedélyezett COVID-19 vakcinák gyártóival" - tette hozzá az ügynökség. "Az ügynökség nem számít arra, hogy a KP.2 módosítása késlelteti a vakcinák elérhetőségét az Egyesült Államokban."

A USA Betegségmegelőzési és Járványügyi Központok. A KP.2 jelenleg az új COVID-esetek 22,5%-át teszi ki ebben az országban, míg a KP.3 testvérváltozata az új esetek 25%-át táplálja.

Három gyógyszergyártó állít elő COVID-oltóanyagot: Pfizer, Moderna és Novavax . A Pfizer és a Moderna vakcinái mRNS alapúak, míg a Novavaxé fehérje alapú. Mivel a fehérjealapú vakcinák gyártása sokkal hosszabb időt vesz igénybe, a Novavax jelezte, hogy őszig nem lesz képes időben elkészíteni a KP.2 vakcinát – jelentette az NBC News. Ehelyett egy JN.1 oltóanyag terjesztését tervezi, amelyet már korábban is gyártott.

A COVID-oltások következő körének kiválasztásának folyamata olyan rutinná válik, amely utánozza az éves influenza elleni védőoltás frissítését.

Az FDA tanácsadó bizottsági ülésén a vakcinagyártók olyan adatokat mutattak be, amelyek azt mutatják, hogy egy JN. .1 vakcinának magasabb szintű antitesteket kell termelnie a vírus keringő törzsei ellen, mint a jelenlegi vakcinának, amely az XBB.1.5-öt célozza meg, egy már nem keringő változatot.

Az FDA tanácsadó bizottsága nem javasolta, hogy ki kapja meg a frissített felvételeket. Ezzel a kérdéssel a CDC fog foglalkozni, amely saját tanácsadó bizottsági ülés a vakcinákkal kapcsolatban még ebben a hónapban.

Források

  • Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága, sajtóközlemény, 2024. június 13.
  • NBC News

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2024-06-14 23:15

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak