FDA แจ้งให้ผู้ผลิตวัคซีนกำหนดเป้าหมายเชื้อโควิดสายพันธุ์ใหม่ในฤดูใบไม้ร่วง

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Robin Foster HealthDay Reporter

วันศุกร์ที่ 14 มิถุนายน 2024 -- ผู้ผลิตวัคซีนป้องกันโควิดจะได้รับคำแนะนำให้อัปเดตช็อตของตนเพื่อกำหนดเป้าหมายเป็นตัวแปร KP.2 ซึ่งเป็นหน่อของตัวแปร JN.1 ที่แพร่กระจายอย่างกว้างขวางในช่วงฤดูหนาวที่แล้ว สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาประกาศ วันพฤหัสบดี

หน่วยงานกำลังพลิกฟื้น: คำแนะนำใหม่เป็นไปตามคณะที่ปรึกษาของ FDA โหวตเมื่อสัปดาห์ที่แล้วว่าวัคซีนป้องกันโควิดที่แนะนำอย่างเป็นเอกฉันท์กำหนดเป้าหมายไปที่ตัวแปร JN.1 รุ่นเก่าในฤดูใบไม้ร่วงนี้

หลังจากการลงคะแนนเสียงดังกล่าว สมาชิกของคณะผู้อภิปรายและ Dr. Peter Marks ซึ่งเป็นหน่วยงานกำกับดูแลวัคซีนชั้นนำของเอเจนซี แตกต่างกันว่าเอเจนซีควรเลือกกำหนดเป้าหมายตัวแปรใด สมาชิกคณะผู้ร่วมอภิปรายส่วนใหญ่เลือก JN.1 ในขณะที่ Marks ต้องการเลือกสายพันธุ์ใหม่ เช่น KP.2

"เราจ่ายเบี้ยประกันภัยสูงอย่างไม่น่าเชื่อสำหรับวัคซีน mRNA เพื่อให้สามารถได้รับวัคซีนที่สดใหม่ที่สุด" มาร์คกล่าวในขณะนั้น

แม้ว่า FDA จะบอกว่าแนะนำผู้ผลิตวัคซีนให้กำหนดเป้าหมายเป็น JN.1 ก่อน แต่ข้อมูลล่าสุดพร้อมกับจำนวนผู้ป่วยโควิดที่เพิ่มขึ้นเมื่อเร็วๆ นี้ แนะนำว่าตัวแปรที่ต้องการสำหรับวัคซีนที่อัปเดตเพื่อกำหนดเป้าหมายคือตอนนี้สายพันธุ์ KP.2 FDA กล่าว

"[FDA ได้แจ้งการเปลี่ยนแปลงนี้กับผู้ผลิตวัคซีนป้องกันโควิด-19 ที่มีใบอนุญาตและได้รับอนุญาตแล้ว" หน่วยงานกล่าวเสริม "หน่วยงานไม่คาดหวังว่าการเปลี่ยนแปลง KP.2 จะทำให้ความพร้อมของวัคซีนสำหรับสหรัฐอเมริกาล่าช้า"

JN.1 ขาดการจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาไปมาก ตามข้อมูลจาก สหรัฐอเมริกา ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค ขณะนี้ KP.2 คิดเป็น 22.5% ของจำนวนผู้ป่วยโควิดรายใหม่ในประเทศนี้ ในขณะที่ KP.3 ซึ่งเป็นตัวแปรในเครือเดียวกันกำลังกระตุ้นให้เกิดผู้ป่วยใหม่ถึง 25%

ผู้ผลิตยา 3 รายผลิตวัคซีนป้องกันโควิด ได้แก่ Pfizer, Moderna และ Novavax . วัคซีนของไฟเซอร์และโมเดอร์น่าเป็นแบบที่ใช้ mRNA ในขณะที่วัคซีนของโนวาแว็กซ์เป็นแบบแบบโปรตีน เนื่องจากวัคซีนที่ใช้โปรตีนใช้เวลาในการผลิตนานกว่ามาก Novavax จึงระบุว่าจะไม่สามารถผลิตวัคซีน KP.2 ได้ทันช่วงฤดูใบไม้ร่วงนี้ NBC News รายงาน แต่มีแผนจะแจกจ่ายวัคซีน JN.1 ซึ่งผลิตไปแล้วแทน

กระบวนการคัดเลือกวัคซีนป้องกันโควิดรอบถัดไปกำลังอยู่ในกิจวัตรที่เลียนแบบการอัปเดตการฉีดวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ประจำปี

ในระหว่างการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA ผู้ผลิตวัคซีนได้นำเสนอข้อมูลที่แสดงว่า JN วัคซีน .1 ควรสร้างระดับแอนติบอดีต่อต้านสายพันธุ์ที่หมุนเวียนของไวรัสในระดับที่สูงกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับวัคซีนในปัจจุบันซึ่งมีเป้าหมายเป็น XBB.1.5 ซึ่งเป็นตัวแปรที่ไม่หมุนเวียนอีกต่อไป

คณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA ไม่ได้แนะนำว่าใครควรได้รับการฉีดวัคซีนที่อัปเดต คำถามดังกล่าวจะได้รับการแก้ไขโดย CDC ซึ่งมี การประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนปลายเดือนนี้

แหล่งที่มา

  • สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา, ข่าวประชาสัมพันธ์, วันที่ 13 มิถุนายน 2024
  • ข่าว NBC

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    ที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2024-06-14 23:15

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม