FDA yêu cầu các nhà sản xuất vắc xin nhắm mục tiêu biến thể COVID mới vào mùa thu

Theo dõi Drugslib trên

Được đánh giá về mặt y tế bởi Drugs.com.

Bởi Robin Foster HealthDay Reporter

xuống Thứ Năm.

Đây là một bước ngoặt đối với cơ quan: khuyến nghị mới tuân theo ban cố vấn của FDA bỏ phiếu vào tuần trước rằng vắc xin COVID đã được nhất trí khuyến nghị nhắm vào biến thể JN.1 cũ hơn vào mùa thu này.

Sau cuộc bỏ phiếu đó, các thành viên hội đồng và Dr. Peter Marks, cơ quan quản lý vắc xin hàng đầu của cơ quan, có quan điểm khác nhau về biến thể mà cơ quan nên chọn để nhắm mục tiêu. Hầu hết các thành viên hội thảo đã chọn JN.1, trong khi Marks thích chọn chủng mới hơn, chẳng hạn như KP.2.

"Chúng tôi đang trả một mức giá cực kỳ cao cho vắc xin mRNA để có thể có được những loại vắc xin mới nhất" Marks đã nói vào thời điểm đó.

Mặc dù FDA cho biết lần đầu tiên họ khuyên các nhà sản xuất vắc xin nhắm mục tiêu vào JN.1, nhưng dữ liệu mới nhất, cùng với sự gia tăng số ca nhiễm COVID gần đây, cho thấy biến thể ưu tiên mà các loại vắc xin cập nhật nhắm tới hiện nay là chủng KP.2, FDA cho biết.

"[The] FDA đã thông báo về sự thay đổi này tới các nhà sản xuất vắc xin COVID-19 được cấp phép và ủy quyền," cơ quan này cho biết thêm. "Cơ quan này không lường trước được rằng việc thay đổi KP.2 sẽ làm trì hoãn việc cung cấp vắc xin cho Hoa Kỳ."

JN.1 phần lớn đã ngừng lưu hành ở Hoa Kỳ, theo Hoa Kỳ Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh. KP.2 hiện chiếm 22,5% số ca mắc COVID mới ở quốc gia này trong khi KP.3, một biến thể chị em, đang gây ra 25% số ca mắc mới.

Ba nhà sản xuất thuốc sản xuất vắc xin COVID: Pfizer, Moderna và Novavax . Vắc xin của Pfizer và Moderna dựa trên mRNA, trong khi vắc xin của Novavax dựa trên protein. NBC News đưa tin vì vắc xin dựa trên protein mất nhiều thời gian hơn để sản xuất nên Novavax đã cho biết rằng họ sẽ không thể sản xuất vắc xin KP.2 kịp cho mùa thu. Thay vào đó, họ có kế hoạch phân phối vắc xin JN.1 mà họ đã sản xuất.

Quy trình lựa chọn đợt vắc xin ngừa COVID tiếp theo đang diễn ra theo một quy trình bắt chước cách cập nhật vắc xin cúm hàng năm.

Trong cuộc họp ủy ban cố vấn của FDA, các nhà sản xuất vắc xin đã trình bày dữ liệu cho thấy JN Vắc xin .1 phải tạo ra lượng kháng thể chống lại các chủng vi rút đang lưu hành cao hơn so với vắc xin hiện tại nhắm vào XBB.1.5, một biến thể không còn được lưu hành.

Ủy ban cố vấn của FDA không khuyến nghị ai nên tiêm các mũi tiêm cập nhật. Câu hỏi đó sẽ được giải quyết bởi CDC, cơ quan đang có cuộc họp ủy ban cố vấn về vắc xin vào cuối tháng này.

Nguồn

  • Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, bản tin, ngày 13 tháng 6 năm 2024
  • NBC News

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế cá nhân cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2024-06-14 23:15

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến