Az FDA szifilisz-gyógyszert, extencillint importál Franciaországból hiány miatt

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2024. január 11.

Írta: Robin Foster HealthDay Reporter

CSÜTÖRTÖK, 2024. január 11. -- A folyamatos hiány közepette a szifilisz első vonalbeli kezelése az Egyesült Államokban, az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága lehetővé teszi egy másik szifilisz-gyógyszer behozatalát egy francia gyógyszergyártótól.

Egy levele a Laboratoires Delberttől, a párizsi székhelyű cégtől azt mondta, hogy együttműködik az FDA-val 3,5 millió egység Extencilline ideiglenes importálásán, ami nem jóváhagyott az Egyesült Államokban. A lépést jóváhagyták az FDA szerdán.

A bicillin, a Pfizer által gyártott, az Extencilline-hez hasonló, hosszú hatású penicillin injekciós formája 2023 közepe óta hiánycikk az Egyesült Államokban.

p>

Ez az ajánlott kezelés a szifilisz kezelésére felnőtteknél, és ez az egyetlen javasolt kezelés terhes nők számára, hogy megakadályozzák a szifilisz anyáról újszülöttre való átadását.

A STD-igazgatók Nemzeti Koalíciója üdvözölte az FDA lépését.

p>

"A kezelésben a nők hiánya miatti késedelmek miatt őket és családjaikat súlyosan veszélyeztették az ország szifilisz-válsága alatt" - mondta az ügyvezető igazgató David Harvey ezt mondta egy nyilatkozat. „A mai napon az adminisztráció érdemi lépéseket tett folyamatos kérésünkre, hogy mindent megtegyenek a Bicillin L-A hiányának kezelése érdekében, és biztosítsák a közösségek számára a betegek kezeléséhez és a közegészségügyi válság megoldásához szükséges erőforrásokat.”

"Reméljük, hogy ez az első lépés a hiány megoldása felé, és hogy a HHS [U.S. Department of Health and Human Services] és az FDA továbbra is lépéseket tesz annak biztosítására, hogy a közösségek soha többé ne tapasztaljanak szifiliszkezelési hiányt” – tette hozzá Harvey.

Októberben a koalíció több tucat másik közegészségügyi csoporthoz csatlakozott. sürgette a Biden-adminisztrációt, hogy foglalkozzon a bicillinhiánnyal, mivel a szifiliszes esetek országszerte megugrottak – jelentette a CNN. Az FDA gyógyszerhiány-adatbázisa szerint 2024 második negyedévében az ellátási probléma enyhül.

2017 és 2021 között a szifilisz esetek száma 74%-kal nőtt, míg az újszülötteknél több mint 203%-kal nőtt a adatok az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központjától.

A csecsemők szifilisz súlyos, fogyatékos, sőt halálos. Egyetlen penicillin-kúra, legalább egy hónappal a szülés előtt, szinte mindig megakadályozza, hogy a fertőzött anyák átadják a betegséget csecsemőiknek.

Források

  • FDA Gyógyszerhiány adatbázis, január 10. , 2024
  • CNN

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem vonatkoznak magánszemélyek. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2024-01-12 04:15

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak