อย.นำเข้ายาซิฟิลิส เอ็กซ์เทนซิลลีน จากฝรั่งเศส ท่ามกลางปัญหาการขาดแคลน

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 11 มกราคม 2024

โดย Robin Foster HealthDay Reporter

วันพฤหัสบดีที่ 11 มกราคม 2024 -- ท่ามกลางปัญหาการขาดแคลนอย่างต่อเนื่องของ แนวทางการรักษาซิฟิลิสขั้นแรกในสหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาจะอนุญาตให้นำเข้ายาซิฟิลิสที่แตกต่างจากผู้ผลิตยาในฝรั่งเศส

ใน จดหมายจาก Laboratoires Delbert บริษัทในปารีสกล่าวว่ากำลังทำงานร่วมกับ FDA เพื่อนำเข้า Extencilline จำนวน 3.5 ล้านหน่วยเป็นการชั่วคราว ซึ่งไม่ใช่ ได้รับการอนุมัติในประเทศสหรัฐอเมริกา การเคลื่อนไหวนี้ได้รับการอนุมัติ โดย FDA เมื่อวันพุธ

บิซิลลิน ซึ่งเป็นเพนิซิลินรูปแบบฉีดออกฤทธิ์ยาวที่ผลิตโดยไฟเซอร์ซึ่งคล้ายกับยาเอ็กซ์เทนซิลลีน ขาดแคลนในสหรัฐอเมริกาตั้งแต่กลางปี ​​2023

หน้า>

เป็นวิธีการรักษาที่แนะนำสำหรับซิฟิลิสในผู้ใหญ่ และเป็นวิธีเดียวที่แนะนำสำหรับหญิงตั้งครรภ์เพื่อป้องกันไม่ให้ซิฟิลิสแพร่จากแม่สู่ทารกแรกเกิด

คณะกรรมการแนวร่วมแห่งชาติของคณะกรรมการโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ปรบมือให้กับการเคลื่อนไหวของ FDA

p>

“ความล่าช้าในการรักษาที่ผู้หญิงต้องเผชิญเนื่องจากการขาดแคลนทำให้พวกเขาและครอบครัวตกอยู่ในความเสี่ยงร้ายแรงในช่วงวิกฤตซิฟิลิสของประเทศ” กรรมการบริหาร David Harvey กล่าวใน คำแถลง “วันนี้ ฝ่ายบริหารได้ดำเนินการอย่างมีนัยสำคัญกับคำขออย่างต่อเนื่องของเราที่พวกเขาทำทุกอย่างเท่าที่ทำได้เพื่อแก้ไขปัญหาการขาดแคลน Bicillin L-A และเพื่อจัดหาทรัพยากรที่จำเป็นแก่ชุมชนในการรักษาผู้ป่วยและแก้ไขวิกฤติด้านสาธารณสุขนี้"

"เราหวังว่านี่จะเป็นก้าวแรกสู่การแก้ปัญหาการขาดแคลนนี้ และ HHS [U.S. Department of Health and Human Services] และ FDA จะดำเนินการต่อไปเพื่อให้แน่ใจว่าชุมชนจะไม่ประสบปัญหาการขาดแคลนการรักษาซิฟิลิสอีกต่อไป” ฮาร์วีย์กล่าวเสริม

ในเดือนตุลาคม แนวร่วมได้เข้าร่วมกลุ่มสาธารณสุขอื่น ๆ หลายสิบกลุ่มใน เรียกร้องให้ฝ่ายบริหารของ Biden จัดการกับปัญหาการขาดแคลน Bicillin เนื่องจากผู้ป่วยซิฟิลิสพุ่งไปทั่วประเทศ CNN รายงาน ฐานข้อมูลการขาดแคลนยาของ FDA กล่าวว่าปัญหาอุปทานน่าจะคลี่คลายลงในไตรมาสที่สองของปี 2024

กรณีซิฟิลิสเพิ่มขึ้นประมาณ 74% ระหว่างปี 2017 ถึง 2021 ในขณะที่กรณีซิฟิลิสในทารกแรกเกิดเพิ่มขึ้นมากกว่า 203% ตามข้อมูลของ ข้อมูลจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา

ซิฟิลิสในทารกอาจรุนแรง พิการ และแม้กระทั่ง ร้ายแรง. การใช้ยาเพนิซิลินชุดเดียวอย่างน้อยหนึ่งเดือนก่อนคลอดมักจะป้องกันไม่ให้มารดาที่ติดเชื้อแพร่เชื้อไปยังทารกได้เสมอ

แหล่งที่มา

  • ฐานข้อมูลการขาดแคลนยาของ FDA วันที่ 10 มกราคม , 2024
  • CNN

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับ บุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    แหล่งที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2024-01-12 04:15

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม