FDA nhập khẩu thuốc trị giang mai, Extencilline từ Pháp trong bối cảnh thiếu hụt

Theo dõi Drugslib trên

Được Carmen Pope, BPharm xem xét về mặt y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 11 tháng 1 năm 2024.

Bởi Robin Foster HealthDay Reporter

THỨ NĂM, ngày 11 tháng 1 năm 2024 -- Trong bối cảnh tình trạng thiếu hụt liên tục là phương pháp điều trị bệnh giang mai đầu tiên ở Hoa Kỳ, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ sẽ cho phép nhập khẩu một loại thuốc điều trị bệnh giang mai khác từ một nhà sản xuất thuốc của Pháp.

Trong thư từ Laboratoires Delbert, công ty có trụ sở tại Paris cho biết họ đang làm việc với FDA để tạm thời nhập khẩu 3,5 triệu đơn vị Extencilline, đây không phải là được phê duyệt tại Hoa Kỳ. Động thái này đã đã được phê duyệt bởi FDA vào thứ Tư.

Bicillin, một dạng penicillin tiêm tác dụng kéo dài do Pfizer sản xuất tương tự như Extencilline, đã bị thiếu hụt ở Hoa Kỳ kể từ giữa năm 2023.

Đây là phương pháp điều trị bệnh giang mai được khuyến nghị ở người lớn và là phương pháp điều trị duy nhất được khuyến nghị cho phụ nữ mang thai để ngăn ngừa bệnh giang mai truyền từ mẹ sang trẻ sơ sinh.

Liên minh Quốc gia về các Giám đốc STD hoan nghênh động thái của FDA.

p>

“Sự chậm trễ trong điều trị mà phụ nữ phải đối mặt do thiếu hụt đã khiến họ và gia đình họ gặp nguy hiểm nghiêm trọng trong cuộc khủng hoảng bệnh giang mai của quốc gia,” giám đốc điều hành David Harvey đã nói trong tuyên bố. “Hôm nay, chính quyền đã thực hiện hành động có ý nghĩa theo yêu cầu liên tục của chúng tôi rằng họ làm bất cứ điều gì và mọi thứ trong khả năng của mình để giải quyết tình trạng thiếu Bicillin LA và cung cấp cho cộng đồng những nguồn lực họ cần để điều trị cho bệnh nhân và giải quyết cuộc khủng hoảng sức khỏe cộng đồng này.”

"Chúng tôi hy vọng đây là bước đầu tiên hướng tới giải pháp cho tình trạng thiếu hụt này và HHS [U.S. Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh] và FDA sẽ tiếp tục thực hiện các bước để đảm bảo rằng cộng đồng sẽ không bao giờ gặp phải tình trạng thiếu thuốc điều trị bệnh giang mai nữa,” Harvey nói thêm.

Vào tháng 10, liên minh đã cùng với hàng chục nhóm y tế công cộng khác tham gia vào kêu gọi chính quyền Biden giải quyết tình trạng thiếu Bicillin khi các ca bệnh giang mai tăng vọt trên khắp đất nước, CNN đưa tin. Cơ sở dữ liệu về tình trạng thiếu thuốc của FDA cho biết vấn đề nguồn cung sẽ giảm bớt vào quý 2 năm 2024.

Số ca mắc bệnh giang mai đã tăng khoảng 74% từ năm 2017 đến năm 2021, trong khi số ca mắc bệnh giang mai ở trẻ sơ sinh tăng hơn 203%, theo dữ liệu từ Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ.

Bệnh giang mai ở trẻ sơ sinh có thể nghiêm trọng, gây tàn tật và thậm chí gây tử vong. Một đợt penicillin duy nhất ít nhất một tháng trước khi sinh gần như luôn ngăn ngừa các bà mẹ bị nhiễm bệnh truyền bệnh sang con.

Nguồn

  • Cơ sở dữ liệu về tình trạng thiếu thuốc của FDA, ngày 10 tháng 1 , 2024
  • CNN

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y khoa cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2024-01-12 04:15

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến