Az FDA szifilisz-gyógyszert importál Franciaországból hiány miatt

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Robin Foster HealthDay Reporter

január, CSÜTÖRTÖK 2024. 11. – A szifilisz első vonalbeli kezelésének folyamatos hiánya miatt az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága engedélyezi egy másik szifilisz-gyógyszer behozatalát egy francia gyógyszergyártótól.

A Laboratoires Delbert levelében a párizsi székhelyű vállalat azt mondta, hogy az FDA-val együttműködve ideiglenesen importál 3,5 millió egység Extencilline-t, amely nem engedélyezett az Egyesült Államokban. A lépést jóváhagyták az FDA szerdán.

2023 közepe óta hiánycikknek számít az Egyesült Államokban a bicillin, a Pfizer által gyártott, az Extencilline-hez hasonló, hosszú hatású, injekciós penicillin formája. p>

Ez a javasolt kezelés felnőtteknél a szifilisz kezelésére, és ez az egyetlen javasolt kezelés terhes nők számára, hogy megakadályozzák a szifilisz anyáról újszülöttre való átadását.

A STD-igazgatók Nemzeti Koalíciója üdvözölte az FDA lépését.

p>

"A kezelésben a nők hiánya miatti késedelmek miatt őket és családjaikat súlyosan veszélyeztették az ország szifilisz-válsága idején" - mondta az ügyvezető igazgató David Harvey ezt mondta egy nyilatkozat. „A mai napon az adminisztráció érdemi lépéseket tett folyamatos kérésünkre, hogy mindent megtegyenek a Bicillin L-A hiányának kezelése érdekében, és biztosítsák a közösségek számára a betegek kezeléséhez és a közegészségügyi válság megoldásához szükséges erőforrásokat.”

"Reméljük, hogy ez az első lépés a hiány megoldása felé, és hogy a HHS [U.S. Department of Health and Human Services] és az FDA továbbra is lépéseket tesz annak biztosítására, hogy a közösségek soha többé ne tapasztaljanak szifiliszkezelési hiányt” – tette hozzá Harvey.

Októberben a koalíció több tucat másik közegészségügyi csoporthoz csatlakozott. sürgette a Biden-adminisztrációt, hogy foglalkozzon a bicillinhiánnyal, mivel a szifiliszes esetek országszerte megugrottak – jelentette a CNN. Az FDA gyógyszerhiány-adatbázisa szerint 2024 második negyedévében az ellátási probléma enyhül.

2017 és 2021 között a szifilisz esetek száma 74%-kal ugrott meg, míg az újszülötteknél több mint 203%-kal nőtt a adatok az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központjától.

A csecsemők szifilisz súlyos, fogyatékosságot okozó és akár halálos is lehet. Egyetlen penicillin-kúra, legalább egy hónappal a szülés előtt, szinte mindig megakadályozza, hogy a fertőzött anyák átadják a betegséget csecsemőiknek.

Források

  • FDA Gyógyszerhiány-adatbázis, január 10. , 2024
  • CNN

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem vonatkoznak magánszemélyek. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2024-01-11 22:15

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak