FDA เสนอโบนัสเงินสดเพื่อการวิจารณ์ยาที่รวดเร็วยิ่งขึ้น

โดย HealthDay Staff HealthDay Reporter

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 2 มีนาคม 2026

ผ่าน HealthDay

วันจันทร์ที่ 2 มีนาคม 2026 — หัวหน้าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) กล่าวว่าหน่วยงานจะเริ่มเสนอโบนัสให้กับผู้ตรวจสอบยาที่ทำงานเสร็จก่อนกำหนด

Dr. Marty Makary กล่าวถึงความพยายามดังกล่าวว่าเป็นโครงการนำร่องในระหว่างการประชุมเจ้าหน้าที่เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว การจ่ายโบนัสรายไตรมาสครั้งแรกจะเริ่มในเดือนสิงหาคม ตามเอกสารการนำเสนอที่ได้รับจาก The Associated Press

“งานของฉันในฐานะกรรมาธิการของคุณคือการเป็นผู้สนับสนุนและต่อสู้เพื่อคุณ” มาคารีบอกกับเจ้าหน้าที่ เขากล่าวว่าการได้รับการอนุมัติการชำระเงินจำเป็นต้องมี "การถกเถียงกัน"

"ถ้าคุณไม่ชอบ เราก็สามารถกำจัดมันออกไปได้ แต่โดยปกติแล้วทุกคนชอบเงิน" เขากล่าวเสริม

โครงการนี้จะให้รางวัลพนักงานและทีมงานสำหรับสิ่งที่เจ้าหน้าที่เรียกว่า "การประหยัดเวลาแบบถ่วงน้ำหนัก" พร้อมด้วยการวัดคุณภาพและความซับซ้อนของงาน

"โปรแกรมนี้ให้ความสำคัญกับความเร็ว แต่ไม่เคยสูญเสียคุณภาพ" มีสไลด์หนึ่งระบุไว้

อย่างไรก็ตาม แผนดังกล่าวทำให้เกิดข้อกังวลหลายประการ ยังไม่ชัดเจนว่าจะมีการจัดสรรโบนัสให้กับทีมตรวจสอบขนาดใหญ่อย่างไร

พนักงานที่ไม่เกี่ยวข้องโดยตรงในการตรวจสอบยา เช่น ผู้ตรวจสอบโรงงาน จะไม่มีสิทธิ์ได้รับเงินพิเศษ

บางคนกังวลว่าการจ่ายโบนัสสำหรับการเสร็จเร็วขึ้นอาจสร้างแรงกดดันให้เร่งรัดขั้นตอนด้านความปลอดภัยที่สำคัญ

ตั้งแต่ปี 1990 FDA ได้รวบรวมค่าธรรมเนียมจากบริษัทยาเพื่อช่วยจ่ายค่าพนักงานที่เพิ่มขึ้น ช่วยให้สามารถตรวจสอบยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และวัคซีนใหม่ๆ ได้เร็วยิ่งขึ้น

ในทางกลับกัน เอเจนซี่จะต้องปฏิบัติตามกำหนดเวลาการตรวจสอบบางอย่าง แต่คนงานไม่เคยได้รับโบนัสส่วนบุคคลเมื่อทำตามกำหนดเวลาดังกล่าวมาก่อน

ประมาณ 70% ของโครงการยาของ FDA ได้รับทุนจากค่าธรรมเนียมผู้ใช้ที่จ่ายโดยบริษัทยา

การระดมทุนดังกล่าวทำให้หน่วยงานสามารถจ้างนักวิทยาศาสตร์ได้หลายพันคน และลดเวลาในการตรวจสอบลงมากกว่าครึ่งหนึ่งเมื่อเทียบกับทศวรรษก่อนหน้า

แผนการแจกโบนัสเกิดขึ้นในช่วงเวลาที่หน่วยงานสูญเสียพนักงาน

ศูนย์ยาและชีววิทยาของ FDA ซึ่งดูแลยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ วัคซีน และเทคโนโลยีชีวภาพได้สูญเสียพนักงานประมาณ 20% นับตั้งแต่ประธานาธิบดี Donald Trump เข้ารับตำแหน่งเมื่อปีที่แล้ว บันทึกของหน่วยงานแสดงให้เห็น

ผู้ตรวจสอบบางคนก็เช่นกัน ไม่สามารถทำงานกับผลิตภัณฑ์บางอย่างได้เนื่องจากพวกเขากำลังสัมภาษณ์งานในอุตสาหกรรมยา

Makary เพิ่งประกาศการเปลี่ยนแปลงอื่นๆ ที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อเร่งการอนุมัติ

ซึ่งรวมถึง: การทบทวนยาบางชนิดที่ตอบสนอง "ผลประโยชน์ของชาติ" เป็นระยะเวลาหนึ่งเดือน ทำให้ข้อกำหนดที่มีมายาวนานสำหรับการทดลองทางคลินิกสองครั้งในบางกรณี ถูกยกเลิก และสร้างแนวทางสำหรับการบำบัดที่ได้รับการทดสอบกับผู้ป่วยจำนวนไม่มาก

ในเวลาเดียวกัน หัวหน้านักวิทยาศาสตร์และผู้อำนวยการด้านวัคซีนของหน่วยงาน Dr. Vinay Prasad ได้ลบล้างการตัดสินใจบางอย่างของเจ้าหน้าที่เกี่ยวกับยาทดลองหลายชนิด โดยกล่าวว่าจำเป็นต้องมีหลักฐานเพิ่มเติม

เมื่อต้นเดือนที่ผ่านมา Prasad ปฏิเสธที่จะยอมรับ Moderna การสมัครวัคซีนไข้หวัดใหญ่ mRNA ใหม่ เรียกได้ว่าการทดลองทางคลินิกไม่เพียงพอ ไม่ถึงหนึ่งสัปดาห์ต่อมา FDA ตกลงที่จะทบทวนวัคซีนหลังจากที่ Moderna สัญญาว่าจะดำเนินการศึกษาในผู้สูงอายุอีกครั้ง

บางครั้ง FDA เผชิญกับคำวิจารณ์ว่ามีความใกล้ชิดกับอุตสาหกรรมยาโดยทั่วไปมากเกินไป

รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุข Robert F. Kennedy Jr. ซึ่งเป็นผู้ดูแลหน่วยงาน ก่อนหน้านี้เคยเรียกเจ้าหน้าที่ของ FDA ว่าเป็น "หุ่นเชิดถุงเท้า" ของ อุตสาหกรรม

ข้อมูลเพิ่มเติม

HealthyChildren.org มีข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ วิธีการอนุมัติยาในสหรัฐอเมริกา

แหล่งที่มา: The Associated Press, 26 กุมภาพันธ์ 2026

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

ที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2026-03-03 01:40

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

FDA เสนอโบนัสเงินสดเพื่อการวิจารณ์ยาที่รวดเร็วยิ่งขึ้น

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำหลักยอดนิยม