FDA cung cấp tiền thưởng bằng tiền mặt để đánh giá thuốc nhanh hơn

Theo dõi Drugslib trên

Bởi nhân viên HealthDay Phóng viên HealthDay

Được Carmen Pope, BPharm xem xét về mặt y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 2 tháng 3 năm 2026.

qua HealthDay

THỨ HAI, ngày 2 tháng 3 năm 2026 — Giám đốc Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho biết cơ quan này sẽ bắt đầu trao thưởng cho những người đánh giá thuốc hoàn thành công việc của họ trước thời hạn.

Dr. Marty Makary đã mô tả nỗ lực này như một chương trình thí điểm trong cuộc họp nhân viên vào tuần trước. Theo tài liệu thuyết trình mà Associated Press thu được, các khoản thanh toán tiền thưởng hàng quý đầu tiên có thể bắt đầu được thực hiện vào tháng 8.

“Công việc của tôi với tư cách là ủy viên của bạn là trở thành người ủng hộ và đấu tranh cho bạn,” Makary nói với nhân viên. Anh ấy nói rằng để được phê duyệt các khoản thanh toán cần phải “một số cuộc tranh cãi”.

“Nếu bạn không thích, chúng tôi có thể loại bỏ nó, nhưng thường thì mọi người đều yêu thích tiền,” anh ấy nói thêm.

Chương trình sẽ khen thưởng các nhân viên và nhóm vì cái mà các quan chức gọi là "tiết kiệm thời gian có trọng lượng", cùng với các thước đo về chất lượng và độ phức tạp của công việc.

"Chương trình này coi trọng tốc độ nhưng không bao giờ đánh đổi bằng chất lượng", một slide nêu rõ.

Tuy nhiên, kế hoạch này gây ra một số lo ngại. Vẫn chưa rõ tiền thưởng sẽ được phân bổ như thế nào giữa các nhóm đánh giá lớn.

Nhân viên không trực tiếp tham gia kiểm tra thuốc, chẳng hạn như thanh tra nhà máy, sẽ không đủ điều kiện nhận thêm tiền.

Một số người lo lắng rằng việc trả tiền thưởng cho việc hoàn thành nhanh hơn có thể tạo ra áp lực buộc phải gấp rút thực hiện các bước an toàn quan trọng.

Kể từ những năm 1990, FDA đã thu phí từ các công ty dược phẩm để giúp chi trả cho việc tăng cường nhân sự nhằm giúp đánh giá nhanh hơn các loại thuốc kê đơn và vắc xin mới.

Đổi lại, cơ quan phải đáp ứng các mốc thời gian xem xét nhất định. Nhưng trước đây, người lao động chưa bao giờ nhận được tiền thưởng cá nhân khi đáp ứng những thời hạn đó.

Khoảng 70% chương trình thuốc của FDA được tài trợ bởi phí người dùng do các công ty dược trả.

Khoản tài trợ đó đã cho phép cơ quan này thuê hàng nghìn nhà khoa học và cắt giảm hơn một nửa thời gian xem xét so với những thập kỷ trước.

Kế hoạch trao tiền thưởng được đưa ra vào thời điểm cơ quan này đang mất nhân viên.

Các trung tâm dược phẩm và sinh học của FDA, nơi giám sát thuốc theo toa, vắc xin và phương pháp điều trị bằng công nghệ sinh học, đã mất khoảng 20% nhân viên kể từ khi Tổng thống Donald Trump nhậm chức một năm trước, hồ sơ của cơ quan cho thấy.

Một số nhà đánh giá cũng không thể làm việc trên một số sản phẩm nhất định vì họ phỏng vấn xin việc trong ngành dược phẩm.

Makary gần đây đã công bố những thay đổi khác nhằm đẩy nhanh quá trình phê duyệt.

Chúng bao gồm: Đánh giá trong một tháng đối với một số loại thuốc phục vụ “lợi ích quốc gia”, loại bỏ yêu cầu lâu dài về hai thử nghiệm lâm sàng trong một số trường hợp và tạo ra lộ trình cho các liệu pháp chỉ được thử nghiệm ở một số ít bệnh nhân.

Đồng thời, nhà khoa học trưởng và giám đốc vắc xin của cơ quan, Dr. Vinay Prasad, đã bác bỏ một số quyết định của nhân viên về một số loại thuốc thử nghiệm, nói rằng cần có thêm bằng chứng.

Đầu tháng này, Prasad đã từ chối chấp nhận Đơn đăng ký của Moderna cho một loại vắc xin ngừa cúm mRNA mới, cho rằng thử nghiệm lâm sàng của nó là chưa đủ. Chưa đầy một tuần sau, FDA đồng ý xem xét loại vắc xin này sau khi Moderna hứa sẽ thực hiện một nghiên cứu khác ở người lớn tuổi.

FDA đôi khi phải đối mặt với những lời chỉ trích rằng cơ quan này quá gần gũi với ngành công nghiệp dược phẩm nói chung.

Bộ trưởng Y tế Robert F. Kennedy Jr., người giám sát cơ quan này, trước đây đã mô tả nhân viên FDA là "con rối" của ngành.

Thông tin thêm

HealthyChildren.org có thêm thông tin về cách thuốc được phê duyệt ở Hoa Kỳ

NGUỒN: Associated Press, ngày 26 tháng 2 năm 2026

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y khoa cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế cá nhân cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2026-03-03 01:40

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến