FDA: Veozah, az első hormonmentes Hot Flash gyógyszer, fekete doboz figyelmeztetés

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2024. december 18.

Írta: India Edwards HealthDay Reporter

2024. december 18., SZERDA – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) a legkomolyabb figyelmeztetést adta ki – egy fekete doboz figyelmeztetést – a Veozah nevű gyógyszerrel kapcsolatban, amelyet a menopauzás nők hőhullámainak enyhítésére használnak. ritka, de potenciálisan súlyos májkockázatok miatt.

A december 17-én kiadott új közleményben a FDA azt tanácsolta, hogy a Veozah-t szedő nők rendszeresen végezzen vérvizsgálatot a máj állapotának ellenőrzésére.

A májsérülés figyelmeztető jelei lehetnek a fáradtság, hányinger, hányás, sötét vizelet, világos színű széklet, illetve a bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése – áll egy sajtóközleményben.

Az ilyen tüneteket észlelő betegeknek azonnal meg kell tenniük. hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvosához.

"Fontos megjegyezni, hogy a Veozah általános haszon-kockázata nem változott, és továbbra is pozitív marad, de továbbra is szeretnénk biztosítani, hogy a betegek és az egészségügyi szolgáltatók tisztában legyenek a lehetséges mellékhatásokkal", valamint az ajánlott laboratóriumi vizsgálatokkal, Az Astellas Pharma, a gyógyszer gyártója közleményben tudatta.

A Veozah 2023-ban jóváhagyva. Abban az időben ez volt az első nem hormonális vényköteles lehetőség a hőhullámok.

A gyógyszer úgy fejti ki hatását, hogy blokkolja a neurokinin B-t, az agy testhőmérséklet-szabályozásában szerepet játszó receptort.

A jóváhagyása óta a gyógyszer népszerűsége folyamatosan nőtt, csak 2024 májusában közel 29 000 receptet írtak fel, az FDA adatai szerint.

Az FDA fokozott figyelmeztetése egy közelmúltbeli eset áttekintése után született, amikor egy páciensnél emelkedett májmarkerek alakultak ki a Veozah körülbelül 40 napos szedése után.

A beteg tünetei megszűntek, és a májműködés normalizálódott a gyógyszer abbahagyása után.

A kockázat minimalizálása érdekében az FDA havi vérvizsgálatot ajánl a májmarkerek kimutatására a Veozah-kezelés első három hónapjában, valamint a hatodik és kilencedik hónapban az utánkövetési vizsgálatokat.

Mivel a gyógyszeres kezelés hatásai nagyon eltérőek lehetnek: egészségi állapot, genetika és egyéb tényezők, az FDA hangsúlyozta, hogy nehéz megjósolni, kinél alakulhatnak ki májproblémák.

Források

  • Amerikai élelmiszer- és Drug Administration (FDA), kiadás, 2024. december 16.
  • CNN, jelentés, 2024. december 17.

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2024-12-19 00:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak