FDA: Veozah ยาแก้ร้อนชนิดไม่มีฮอร์โมนตัวแรก ออกคำเตือนเกี่ยวกับกล่องดำ

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 18 ธันวาคม 2024

โดย India Edwards HealthDay Reporter

วันพุธที่ 18 ธันวาคม 2024 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ออกคำเตือนที่ร้ายแรงที่สุด ซึ่งเป็นคำเตือนแบบกล่องดำ สำหรับ Veozah ซึ่งเป็นยาที่ใช้บรรเทาอาการร้อนวูบวาบในสตรีวัยหมดประจำเดือน เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อตับที่พบไม่บ่อยแต่อาจรุนแรง

ในการสื่อสารใหม่ที่ออกเมื่อวันที่ 17 ธันวาคม FDA แนะนำว่าผู้หญิงที่รับประทาน Veozah ควรได้รับการตรวจเลือดเป็นประจำเพื่อตรวจดูตับ สุขภาพ

สัญญาณเตือนของการบาดเจ็บที่ตับอาจรวมถึงความเหนื่อยล้า คลื่นไส้ อาเจียน ปัสสาวะสีเข้ม อุจจาระสีอ่อน หรือผิวหรือตาเหลือง

ผู้ป่วยที่มีอาการเหล่านี้ควรทันที หยุดรับประทานยาและปรึกษาแพทย์

“สิ่งสำคัญที่ควรทราบคือผลประโยชน์-ความเสี่ยงโดยรวมของ Veozah ไม่มีการเปลี่ยนแปลงและยังคงเป็นไปในเชิงบวก แต่เราต้องการให้แน่ใจว่าผู้ป่วยและผู้ให้บริการด้านสุขภาพตระหนักถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น” เช่นเดียวกับการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่แนะนำ Astellas Pharma ผู้ผลิตยากล่าวในแถลงการณ์

Veozah คือ อนุมัติในปี 2023 ในขณะนั้น นี่เป็นตัวเลือกแรกที่ต้องสั่งโดยแพทย์ที่ไม่ใช่ฮอร์โมนสำหรับการรักษา กะพริบร้อน

ยาออกฤทธิ์โดยการปิดกั้นนิวโรไคนิน บี ซึ่งเป็นตัวรับที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมอุณหภูมิร่างกายของสมอง

นับตั้งแต่ได้รับการอนุมัติ ความนิยมของยาก็เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง โดยมีการสั่งจ่ายยาเกือบ 29,000 รายการในเดือนพฤษภาคม 2024 เพียงเดือนเดียว ตามข้อมูลของ FDA

คำเตือนที่เพิ่มขึ้นของ FDA เกิดขึ้นหลังจากการทบทวนกรณีล่าสุดที่ผู้ป่วยมีตัวบ่งชี้ตับเพิ่มขึ้นหลังจากรับประทาน Veozah เป็นเวลาประมาณ 40 วัน

อาการของผู้ป่วยได้รับการแก้ไข และการทำงานของตับเป็นปกติหลังจากหยุดยา< /พี>

เพื่อลดความเสี่ยง FDA แนะนำให้ตรวจเลือดเพื่อหาตัวบ่งชี้ตับในช่วงสามเดือนแรกของการรักษา Veozah และการตรวจติดตามผลในเดือนที่หกและเก้า

เนื่องจากผลของยาอาจแตกต่างกันอย่างมากเนื่องจาก สุขภาพ พันธุกรรม และปัจจัยอื่นๆ FDA เน้นย้ำว่าเป็นเรื่องยากที่จะคาดการณ์ว่าใครบ้างที่อาจเป็นโรคตับ

แหล่งข้อมูล

  • สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ปล่อยตัว ธ.ค. 16 2024
  • CNN รายงาน 17 ธันวาคม 2024

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    แหล่งที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2024-12-19 00:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม