FDA: Veozah, Thuốc trị cơn nóng bừng không chứa hormone đầu tiên, đưa ra cảnh báo hộp đen

Theo dõi Drugslib trên

Được Carmen Pope, BPharm xem xét về mặt y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 18 tháng 12 năm 2024.

Bởi Ấn Độ Edwards HealthDay Reporter

THỨ TƯ, ngày 18 tháng 12 năm 2024 -- Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đưa ra cảnh báo nghiêm trọng nhất -- cảnh báo hộp đen -- đối với Veozah, một loại thuốc dùng để giảm các cơn bốc hỏa ở phụ nữ mãn kinh, do các nguy cơ về gan hiếm gặp nhưng có khả năng nghiêm trọng.

Trong thông báo mới ban hành ngày 17 tháng 12, FDA khuyến cáo phụ nữ dùng Veozah nên xét nghiệm máu thường xuyên để theo dõi sức khỏe gan.

Các dấu hiệu cảnh báo tổn thương gan có thể bao gồm mệt mỏi, buồn nôn, nôn mửa, nước tiểu sẫm màu, phân nhạt màu hoặc vàng da hoặc mắt, một thông cáo báo chí cho biết.

Bệnh nhân gặp phải các triệu chứng này nên ngay lập tức ngừng dùng thuốc và tham khảo ý kiến ​​bác sĩ.

“Điều quan trọng cần lưu ý là lợi ích-nguy cơ tổng thể của Veozah không thay đổi và vẫn tích cực, nhưng chúng tôi muốn đảm bảo hơn nữa rằng bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nhận thức được các tác dụng phụ tiềm ẩn,” cũng như khuyến nghị xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, Astellas Pharma, nhà sản xuất thuốc, cho biết trong một tuyên bố.

Veozah là được phê duyệt vào năm 2023. Vào thời điểm đó, đây là lựa chọn kê đơn không dùng nội tiết tố đầu tiên để điều trị bốc hỏa.

Thuốc hoạt động bằng cách ngăn chặn Neurokinin B, một thụ thể liên quan đến việc điều chỉnh nhiệt độ cơ thể của não.

Kể từ khi được phê duyệt, mức độ phổ biến của loại thuốc này đã tăng lên đều đặn, với gần 29.000 đơn thuốc chỉ tính riêng trong tháng 5 năm 2024, theo dữ liệu của FDA.

Cảnh báo tăng cường của FDA được đưa ra sau khi xem xét một trường hợp gần đây trong đó một bệnh nhân phát triển các dấu hiệu gan tăng cao sau khi dùng Veozah trong khoảng 40 ngày.

Các triệu chứng của bệnh nhân đã được giải quyết và chức năng gan trở lại bình thường sau khi ngừng thuốc.

Để giảm thiểu rủi ro, FDA khuyến nghị xét nghiệm máu hàng tháng để tìm dấu hiệu gan trong ba tháng đầu điều trị bằng Veozah và các xét nghiệm tiếp theo vào tháng thứ sáu và thứ chín.

Vì tác dụng của thuốc có thể rất khác nhau tùy theo sức khỏe, di truyền và các yếu tố khác, FDA nhấn mạnh rằng rất khó dự đoán ai có thể mắc các vấn đề về gan.

Nguồn

  • Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), phát hành, ngày 16 tháng 12 2024
  • CNN, báo cáo, ngày 17 tháng 12 năm 2024

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2024-12-19 00:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến