Az FDA figyelmezteti a bostoni tudományos szív eszközökkel kapcsolatos biztonsági kérdéseket

Kövesse a Drugslib-et

Írta: I. Edwards Healthday Reporter

orvosilag felülvizsgálta a drog.com

Health Day Health Day Healthday Via Healthday Via Healthday Healthday.

2025. augusztus 7., csütörtök - Az Egyesült Államok egészségügyi tisztviselői figyelmeztetik a betegeket és az orvosokat a két bostoni tudományos szívimplantátumhoz kapcsolódó biztonsági kérdésekről, amelyeket a sérülésekhez és a halálesetekhez kapcsolódtak. href = "https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-racalls/early-alert-defibrillation-lead-issue-boston-scientific"> Egyesült Államok. Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) két riasztást adott ki ezekről az eszközökről: Az egyik egy defibrillátor rendszer, amely a szív ritmusba sokkolására szolgál, a másik pedig egy implantátum, amely csökkenti a stroke kockázat.

Az FDA azt mondta, hogy néhány bostoni tudományos endotak reliance defibrillátorok meszesedhetnek, amely a mellkasi felügyeletet megállíthatja. ritmusok. Szükség esetén sokkot küldenek a szívnek, hogy visszatérjenek a rendszeres ütéshez.

Az FDA szerint július 24 -én 386 súlyos sérülést és 16 halálesetet kötöttek ehhez a kérdéshez. Négy másik történt a műtét során a vezetékek eltávolítására, és kettő nem volt kapcsolatban az eszközhöz.

Ezeket a vezetékeket 2002 és 2021 között adták el, és már nem a piacon vannak - mondta a társaság az orvosoknak küldött levélben.

Az FDA külön kérdésről számolt be a vállalat Watchman eszköz, amelyet a stroke megelőzésére használnak.

Gyakran használják azokat azokban az emberekben, akik nem képesek hosszú távú vérhígítókat szedni-mondta az AP. A társaság megállapította, hogy a véráramban elzáródások kockázata a kezdeti beültetés során alkalmazott érzéstelenítés szintjétől függően emelkedhet.

Július 30 -tól 120 súlyos sérülést és 17 haláleset kapcsolódtak ehhez a kérdéshez.

olyan szív eszközök, mint a defibrillátorok, és az őrző a Boston Scientific 5 milliárd dolláros értékesítésének kétharmadát tette ki az elmúlt negyedévben-mondta az AP. 2025, USA Élelmezési és Gyógyszerügynökség, 2025. augusztus 6.

Jogi nyilatkozat: Az orvosi cikkekben szereplő statisztikai adatok általános tendenciákat biztosítanak, és nem vonatkoznak az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban változhatnak. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Elküldve : 2025-08-08 00:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak