องค์การอาหารและยาเตือนเกี่ยวกับปัญหาด้านความปลอดภัยกับอุปกรณ์หัวใจทางวิทยาศาสตร์ของบอสตัน

โดย I. Edwards Healthday Reporter

สหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ออกการแจ้งเตือนสองครั้งเกี่ยวกับอุปกรณ์เหล่านี้: หนึ่งคือระบบเครื่องกระตุ้นหัวใจที่ใช้ในการทำให้หัวใจสั่นสะเทือนกลับเข้าสู่จังหวะและอีกระบบหนึ่งเป็นรากฐานที่ลดลง stroke ความเสี่ยง

องค์การอาหารและยากล่าวว่า Boston Scientific endotak reliance dephibrillator จังหวะ หากจำเป็นพวกเขาส่งความตกใจไปที่หัวใจเพื่อให้มันกลับมาเป็นจังหวะปกติ

ณ วันที่ 24 กรกฎาคม 386 การบาดเจ็บสาหัสและผู้เสียชีวิต 16 รายเชื่อมโยงกับปัญหานี้ตาม FDA.

Boston Scientific กล่าวว่าการเสียชีวิต 10 ครั้งเกิดจากอุปกรณ์ที่ไม่ทำงานในกรณีฉุกเฉิน อีกสี่คนเกิดขึ้นในระหว่างการผ่าตัดเพื่อถอดสายไฟและสองไม่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์

สายไฟเหล่านี้มีจำหน่ายระหว่างปี 2545 ถึง 2564 และไม่อยู่ในตลาดอีกต่อไป บริษัท กล่าวในจดหมายถึงแพทย์

ผู้ป่วยบางรายอาจจำเป็นต้องถอดสายไฟออกและแทนที่ แต่แพทย์จะต้องพิจารณาความเสี่ยงอย่างรอบคอบ

องค์การอาหารและยายังรายงานปัญหาแยกต่างหากกับ watchman อุปกรณ์ซึ่งใช้เพื่อช่วยป้องกันจังหวะ

ผู้เฝ้าระวังปิดส่วนหนึ่งของห้องโถงด้านซ้ายของหัวใจเพื่อลดความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมอง

มักใช้ในผู้ที่ไม่สามารถใช้ทินเนอร์เลือดระยะยาวได้ AP กล่าวว่า

Boston Scientific เพิ่งอัพเดทคำแนะนำสำหรับการใช้อุปกรณ์นี้ บริษัท พบว่าความเสี่ยงของการอุดตันในกระแสเลือดอาจเพิ่มขึ้นขึ้นอยู่กับระดับของการดมยาสลบที่ใช้ในระหว่างการปลูกถ่ายครั้งแรก

ณ วันที่ 30 กรกฎาคมการบาดเจ็บสาหัส 120 ครั้งและ 17 รายได้เชื่อมโยงกับปัญหานี้

บริษัท กล่าวว่าปัญหาไม่เกี่ยวข้องกับการออกแบบหรือการผลิตส่วนประกอบใด ๆ ของระบบ Watchman

อุปกรณ์หัวใจเช่นเครื่องกระตุ้นหัวใจและผู้เฝ้าดูคิดเป็นสองในสามของยอดขายของบอสตันวิทยาศาสตร์มูลค่า 5 พันล้านเหรียญสหรัฐในไตรมาสที่แล้ว 2025, สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา, 6 ส.ค. , 2025

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ

ที่มา: Healthday

โพสต์แล้ว : 2025-08-08 00:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

องค์การอาหารและยาเตือนเกี่ยวกับปัญหาด้านความปลอดภัยกับอุปกรณ์หัวใจทางวิทยาศาสตร์ของบอสตัน

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำหลักยอดนิยม