FDA cảnh báo về các vấn đề an toàn với các thiết bị tim khoa học Boston

Theo dõi Drugslib trên

của I. Phóng viên Edwards HealthDay

Thứ năm, ngày 7 tháng 8 năm 2025 - Các quan chức y tế của Hoa Kỳ đang cảnh báo bệnh nhân và bác sĩ về các vấn đề an toàn liên quan đến hai cấy ghép tim khoa học Boston, có liên quan đến chấn thương và tử vong. href = "https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/early-alert-defibrillation-dead-sissue-boston-scientific"> U.S. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã đưa ra hai cảnh báo về các thiết bị này: một là hệ thống khử rung tim được sử dụng để gây sốc cho tim trở lại nhịp điệu và người kia là một cấy ghép làm giảm đột quỵ rủi ro.

FDA cho biết một số Boston Khoa học nhịp điệu. Nếu cần, họ gửi một cú sốc đến trái tim để đưa nó trở lại nhịp đập thông thường.

Tính đến ngày 24 tháng 7, 386 thương tích nghiêm trọng và 16 trường hợp tử vong có liên quan đến vấn đề này, theo FDA. Bốn người khác đã xảy ra trong quá trình phẫu thuật để tháo dây và hai người không liên quan đến thiết bị.

Các dây này đã được bán từ năm 2002 đến 2021 và không còn trên thị trường nữa, công ty cho biết trong một lá thư gửi cho các bác sĩ.

FDA cũng đã báo cáo một vấn đề riêng biệt với công ty Lừa watchman Thiết bị, được sử dụng để giúp ngăn ngừa đột quỵ.

Nó thường được sử dụng ở những người không thể dùng chất làm loãng máu dài hạn, AP cho biết.

Boston Khoa học gần đây đã cập nhật các hướng dẫn sử dụng thiết bị này. Công ty nhận thấy rằng nguy cơ tắc nghẽn trong máu có thể tăng tùy thuộc vào mức độ gây mê được sử dụng trong quá trình cấy ghép ban đầu.

Kể từ ngày 30 tháng 7, 120 thương tích nghiêm trọng và 17 trường hợp tử vong có liên quan đến vấn đề này.

Các thiết bị tim như máy khử rung tim và người canh gác chiếm hai phần ba doanh số 5 tỷ đô la của Boston Khoa học trong quý trước, AP cho biết. 2025, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, ngày 6 tháng 8 năm 2025

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp xu hướng chung và không liên quan đến các cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể thay đổi rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

Nguồn: Healthday

Đã đăng : 2025-08-08 00:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến