Az FDA figyelmezteti a Biotech céget az Anktiva rákgyógyszerrel kapcsolatos állításokra

Kövesse a Drugslib-et

A HealthDay Staff HealthDay Reporterétől

Amazon Big Spring Sale - Up to 40% off

Carmen-weokicallyesp); Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2026. március 26.

2026. március 26., CSÜTÖRTÖK – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) figyelmeztetett egy biotechnológiai vállalatot azokra az állításokra, amelyek szerint a hólyagrák elleni gyógyszere többféle ráktípus kezelésére és megelőzésére szolgál.

Az ügynökség kedden figyelmeztető levelet küldött a ImmunityBio, amely szerint az Anktivával kapcsolatos közelmúltbeli nyilatkozatok félrevezetőek.

Az aggályok a milliárdos elnök, Adco. Patrick Soon-Shiong a "The Sean Spicer Show" podcast januári epizódjában.

Az interjú során Soon-Shiong, aki a Los Angeles Times tulajdonosa is, úgy jellemezte a gyógyszert, mint "a legfontosabb molekulát, amely képes meggyógyítani a rákot". Azt is elmondta, hogy bár az Anktiva engedélyezett a húgyhólyagrák kezelésére, "valójában minden rákot képes kezelni" - jelentette az Associated Press.

Egy másik ponton azt mondta: „Megvan a terápia a rák megelőzésére, ha Ön sugárzásnak van kitéve, ez pedig az Anktiva.”

Az FDA tisztviselői szerint ezek a kijelentések sértik a szövetségi marketingszabályokat, mert „félrevezető benyomást keltenek” arról, hogy a gyógyszer mire képes.

Az Anktivát 2024-ben hagyták jóvá egy nehezen kezelhető típusú hólyagrákban szenvedő betegek számára.

A vállalat azon dolgozik, hogy kiterjessze a gyógyszer jóváhagyását más ráktípusok esetében is, beleértve a tüdő és hasnyálmirigyrák. Az FDA azonban nem hagyta jóvá ezeket a felhasználásokat.

A szabályozó hatóságok aggodalmukat fejezték ki egy tévéreklám és a podcast promóciója miatt is, amelyek mindkettő "rák elleni védőoltásnak" nevezte a gyógyszert. Az FDA azt mondta, hogy ez az állítás hamis.

Az ügynökség azt is megjegyezte, hogy a podcast nem említette a lehetséges kockázatokat vagy mellékhatásokat, amelyek a gyógyszerpromócióhoz szükségesek.

A gyógyszer mellékhatásai lehetnek: húgyúti fertőzések, fájdalom, hidegrázás és lázas immunitás 5 napig. válaszoljon, és magyarázza el, hogyan fogja megoldani a problémákat – közölte az Associated Press.

A cég szóvivője azt mondta, hogy „nagyon komolyan” veszi a figyelmeztetést, és azt tervezi, hogy „együttműködik az ügynökséggel a levélben felvetett kérdések megoldása érdekében”.

Kedd délutánra a podcast linkjét eltávolították az ImmunityBio webhelyéről.

Az FDA a közelmúltban megerősítette a gyógyszerpromóciók felülvizsgálatát, beleértve a vállalatvezetők által interjúkban, TV-fellépésekben és podcastokban megfogalmazott állításokat.

Források

  • Az Associated Press, 2026. március 24.

    • A lemezek nem tartalmaznak általános statisztikai adatokat és trendeket: egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2026-03-27 02:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak