La FDA mette in guardia un'azienda biotecnologica sulle affermazioni sul farmaco antitumorale Anktiva

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A cura di HealthDay Staff HealthDay Reporter

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 26 marzo 2026.

tramite HealthDay

GIOVEDI 26 marzo 2026 — La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha messo in guardia un'azienda biotecnologica in merito alle affermazioni secondo cui il suo farmaco contro il cancro alla vescica potrebbe trattare e prevenire diversi tipi di cancro.

Martedì l'agenzia ha inviato una lettera di avvertimento a ImmunityBio, affermando che recentemente le dichiarazioni sul suo farmaco Anktiva erano fuorvianti.

Le preoccupazioni riguardano i commenti fatti dal suo presidente miliardario, Dr. Patrick Soon-Shiong, durante un episodio di gennaio del podcast "The Sean Spicer Show".

Durante l'intervista, Soon-Shiong, proprietario anche del Los Angeles Times, ha descritto il farmaco come "la molecola più importante che potrebbe curare il cancro". Ha anche affermato che, sebbene Anktiva sia approvato per il cancro alla vescica, "in realtà può trattare tutti i tumori", ha riferito l'Associated Press.

In un altro punto, ha detto: "Abbiamo la terapia per prevenire il cancro in caso di esposizione a radiazioni, e questa è Anktiva".

I funzionari della FDA hanno affermato che tali dichiarazioni infrangono le regole federali sul marketing, perché "creano un'impressione fuorviante" su ciò che il farmaco può fare.

Anktiva è stato approvato nel 2024 per i pazienti affetti da un tipo di cancro alla vescica difficile da trattare.

L'azienda ha lavorato per espandere l'approvazione del farmaco per altri tumori, tra cui cancro al polmone e al pancreas. Ma la FDA non ha approvato questi usi.

Le autorità di regolamentazione hanno anche espresso preoccupazione in merito a uno spot televisivo e al promo del podcast, che descrivevano entrambi il farmaco come un "vaccino contro il cancro". La FDA ha affermato che l'affermazione è falsa.

L'agenzia ha inoltre osservato che il podcast non menzionava possibili rischi o effetti collaterali, necessari nella promozione dei farmaci.

Gli effetti collaterali del farmaco possono includere infezioni del tratto urinario, dolore, brividi e febbre.

La FDA ha concesso a ImmunityBio 15 giorni per rispondere e spiegare come risolverà i problemi, ha affermato l'Associated Press.

Un portavoce dell'azienda ha affermato che prende l'avvertimento "molto sul serio" e prevede di "collaborare con l'agenzia per affrontare le questioni sollevate nella lettera".

Martedì pomeriggio, il collegamento al podcast era stato rimosso dal sito web di ImmunityBio.

La FDA ha recentemente aumentato la revisione delle promozioni di farmaci, comprese le affermazioni fatte dai leader aziendali in interviste, apparizioni televisive e podcast.

Fonti

  • The Associated Press, 24 marzo 2026

    • Disclaimer: i dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

    Pubblicato : 2026-03-27 02:00

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