FDA เตือนบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพเรื่องการเรียกร้องค่ายารักษามะเร็ง Anktiva

ติดตาม Drugslib ได้ที่

โดย HealthDay Staff HealthDay Reporter

Amazon Big Spring Sale - Up to 40% off

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 26 มีนาคม 2026

ผ่าน HealthDay

วันพฤหัสบดีที่ 26 มีนาคม 2026 — สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้เตือนบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพเกี่ยวกับการอ้างว่ายารักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะของบริษัทสามารถรักษาและป้องกันมะเร็งได้หลายประเภท

หน่วยงานได้ส่งจดหมายเตือนเมื่อวันอังคารถึง ImmunityBio โดยระบุข้อความล่าสุด เกี่ยวกับยา Anktiva ทำให้เข้าใจผิด

ข้อกังวลนี้เกี่ยวข้องกับความคิดเห็นของประธานมหาเศรษฐี Dr. Patrick Soon-Shiong ระหว่างตอนเดือนมกราคมของพอดแคสต์ "The Sean Spicer Show"

ในระหว่างการสัมภาษณ์ Soon-Shiong ซึ่งเป็นเจ้าของ Los Angeles Times อธิบายว่ายานี้เป็น "โมเลกุลที่สำคัญที่สุดที่สามารถรักษามะเร็งได้" นอกจากนี้เขายังกล่าวด้วยว่าแม้ว่า Anktiva จะได้รับการอนุมัติสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ แต่ "มันสามารถรักษามะเร็งได้ทุกชนิดจริงๆ" The Associated Press รายงาน

ในอีกจุดหนึ่ง เขากล่าวว่า "เรามีการบำบัดเพื่อป้องกันมะเร็งหากคุณได้รับรังสี และนั่นก็คือ Anktiva"

เจ้าหน้าที่ FDA กล่าวว่าข้อความเหล่านั้นฝ่าฝืนกฎการตลาดของรัฐบาลกลาง เพราะพวกเขา "สร้างความประทับใจที่ทำให้เข้าใจผิด" เกี่ยวกับสิ่งที่ยาสามารถทำได้

Anktiva ได้รับการอนุมัติในปี 2024 สำหรับผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะประเภทที่รักษายาก

บริษัทกำลังดำเนินการเพื่อขยายการอนุมัติยาสำหรับมะเร็งอื่นๆ ซึ่งรวมถึง ปอด และมะเร็งตับอ่อน แต่ FDA ยังไม่อนุมัติการใช้เหล่านั้น

หน่วยงานกำกับดูแลยังได้แจ้งข้อกังวลเกี่ยวกับโฆษณาทางทีวีและการโปรโมตพอดแคสต์ ซึ่งทั้งสองอย่างนี้เรียกยาดังกล่าวว่าเป็น "วัคซีนป้องกันมะเร็ง" FDA กล่าวว่าการกล่าวอ้างดังกล่าวเป็นเท็จ

หน่วยงานยังตั้งข้อสังเกตอีกว่าพอดแคสต์ไม่ได้กล่าวถึงความเสี่ยงหรือผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น ซึ่งจำเป็นในการส่งเสริมการขายยา

ผลข้างเคียงของยาอาจรวมถึง การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ อาการปวด หนาวสั่น และมีไข้

FDA ให้เวลา ImmunityBio 15 วันในการตอบกลับและอธิบายว่าจะแก้ไขได้อย่างไร ประเด็นต่างๆ The Associated Press กล่าว

โฆษกของบริษัทกล่าวว่าคำเตือนนั้น "จริงจังมาก" และวางแผนที่จะ "ทำงานร่วมกับหน่วยงานเพื่อแก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้นในจดหมาย"

ภายในบ่ายวันอังคาร ลิงก์พอดแคสต์ได้ถูกลบออกจากเว็บไซต์ของ ImmunityBio

เมื่อเร็วๆ นี้ FDA ได้เพิ่มการทบทวนการส่งเสริมการขายยา ซึ่งรวมถึงการกล่าวอ้างของผู้นำบริษัทในการสัมภาษณ์ การปรากฏตัวทางทีวี และพอดแคสต์

แหล่งที่มา

  • The Associated Press, 24 มีนาคม 2026

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    ที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2026-03-27 02:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม