FDA cảnh báo công ty công nghệ sinh học về tuyên bố Anktiva về thuốc trị ung thư

Theo dõi Drugslib trên

Bởi nhân viên HealthDay Phóng viên HealthDay

Amazon Big Spring Sale - Up to 40% off

Được Carmen Pope, BPharm xem xét về mặt y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 26 tháng 3 năm 2026.

qua HealthDay

THỨ NĂM, ngày 26 tháng 3 năm 2026 — Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cảnh báo một công ty công nghệ sinh học về những tuyên bố rằng thuốc trị ung thư bàng quang của họ có thể điều trị và ngăn ngừa nhiều loại ung thư.

Hôm thứ Ba, cơ quan này đã gửi thư cảnh báo tới ImmunityBio, trong đó nêu rõ những tuyên bố gần đây về loại thuốc của họ Anktiva đã gây hiểu nhầm.

Mối lo ngại liên quan đến nhận xét của chủ tịch tỷ phú, Dr. Patrick Soon-Shiong, trong tập tháng 1 của podcast "The Sean Spicer Show".

Trong cuộc phỏng vấn, Soon-Shiong, người cũng sở hữu tờ Los Angeles Times, đã mô tả loại thuốc này là "phân tử quan trọng nhất có thể chữa khỏi bệnh ung thư". Ông cũng nói rằng mặc dù Anktiva được chấp thuận cho bệnh ung thư bàng quang nhưng "nó thực sự có thể điều trị tất cả các bệnh ung thư", Associated Press đưa tin.

Ở một thời điểm khác, ông nói: "Chúng tôi có liệu pháp ngăn ngừa ung thư nếu bạn tiếp xúc với bức xạ, và đó là Anktiva."

Các quan chức FDA cho biết những tuyên bố đó vi phạm các quy tắc tiếp thị của liên bang vì chúng "tạo ra ấn tượng sai lệch" về tác dụng của thuốc.

Anktiva đã được phê duyệt vào năm 2024 để điều trị cho những bệnh nhân mắc một loại ung thư bàng quang khó điều trị.

Công ty đang nỗ lực mở rộng việc phê duyệt loại thuốc này cho các bệnh ung thư khác, bao gồm phổi và tuyến tụy ung thư. Nhưng FDA chưa phê duyệt những công dụng đó.

Các cơ quan quản lý cũng đưa ra quan ngại về một quảng cáo trên truyền hình và quảng cáo trên podcast, cả hai đều mô tả loại thuốc này là "vắc-xin ung thư". FDA cho biết tuyên bố đó là sai.

Cơ quan cũng lưu ý rằng podcast không đề cập đến những rủi ro hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra, những điều bắt buộc trong quảng cáo thuốc.

Tác dụng phụ của thuốc có thể bao gồm nhiễm trùng đường tiết niệu, đau, ớn lạnh và sốt.

FDA đã cho ImmunityBio 15 ngày để phản hồi và giải thích cách khắc phục tình trạng này các vấn đề, Associated Press cho biết.

Người phát ngôn của công ty cho biết họ rất coi trọng cảnh báo này và có kế hoạch "hợp tác với cơ quan này để giải quyết các vấn đề được nêu trong thư".

Đến chiều thứ Ba, liên kết podcast đã bị xóa khỏi trang web của ImmunityBio.

FDA gần đây đã tăng cường xem xét các hoạt động quảng cáo thuốc, bao gồm cả những tuyên bố của lãnh đạo công ty trong các cuộc phỏng vấn, xuất hiện trên truyền hình và podcast.

Nguồn

  • Associated Press, ngày 24 tháng 3 năm 2026

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2026-03-27 02:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến