Az FDA az Ozempic összetett változataiból származó véletlen túladagolásra figyelmeztet

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Dennis Thompson HealthDay Reporter

KEDD, 2024. július 30. -- A Az Ozempic túladagolta a gyógyszert, figyelmeztet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága.

Ezek az OD-k jellemzően az adagolással kapcsolatos félreértések vagy téves számítások következményei – tette hozzá az FDA. p>

„Az adagolási hibák abból adódtak, hogy a betegek helytelen adagokat mértek és öntöttek be, az egészségügyi szolgáltatók pedig rosszul számolták ki a gyógyszer adagját” – az FDA alert mondta.

Az FDA szerint az összetett szemaglutid - az Ozempic és a Wegovy fő összetevője - túladagolása okozta egészségügyi problémák közé tartozik a súlyos hányinger, hányás és hipoglikémia. Egyéb mellékhatások közé tartozik az ájulás, fejfájás, migrén, kiszáradás, hasnyálmirigy-gyulladás és epekő.

A súlyos túladagolásban szenvedőket hosszabb ideig megfigyelés alatt kell tartani, mivel a szemaglutid felezési ideje körülbelül egy hét, mondta az FDA.

A gyógyszerkészítmények kombinálását, keverését jelenti. vagy a gyógyszerek megváltoztatása az egyes betegek szükségleteihez szabott gyógyszer létrehozása érdekében.

"Az FDA tudatában van az összetett szemaglutid termékeknek, amelyeket fogyás céljából forgalmaznak" - mondta az ügynökség. "A kombinált gyógyszerek nagyobb kockázatot jelentenek a betegek számára, mint az FDA által jóváhagyott gyógyszerek, mivel az összetett gyógyszerek nem esnek át az FDA piac előtti biztonsági, minőségi vagy hatékonysági felülvizsgálatán."

"A kombinált gyógyszereket csak olyan betegeknél szabad használni, akiknek egészségügyi szükségletei vannak nem lehet kielégíteni az FDA által jóváhagyott gyógyszerrel” – tette hozzá az ügynökség.

Az összetett szemaglutid termékek különböző koncentrációkban készülhetnek, és gyakran többször használatos injekciós üvegekben, potenciálisan zavaró adagolási utasításokkal vannak ellátva, mondta az FDA.

„A jelentések többsége azt írta le, hogy a betegek tévedésből készítettek többet. mint az előírt adag többadagos injekciós üvegből önadagolás során” – közölte az FDA.

"Ezekben az esetekben a betegek öt-húszszor nagyobb adagot adtak be a szemaglutidból" - tette hozzá az ügynökség. „A legtöbb jelentés azt jelezte, hogy a betegek nem ismerik a tervezett adag fecskendővel történő mérését.”

Több jelentésben a betegek egy 1 milliliteres (ml) inzulinfecskendőt kaptak, hogy kis adagokat szívjanak ki belőle. többadagos injekciós üveg.

A betegeknek azt mondták, hogy vegyenek egy 5 egységnyi adagot, ami 0,05 ml volt. A fecskendő jelöléseit használva tévedésből egy 50 egységnyi, 0,5 ml-es adagot rajzoltak ki, mondta az FDA.

Egy esetben egy beteg orvosi tanácsot keresett az interneten, miután nem kapott egyértelmű adagolási utasítást a távorvoslási szolgáltatótól akik felírták az összetett szemaglutidjukat – közölte az FDA. A tervezett adag ötszörösét szedték be.

Ezzel szemben az FDA által jóváhagyott, injektálható szemaglutid termékek biztonságosabbak: csak előretöltött injekciós tollakban állnak rendelkezésre, standard koncentrációjuk van, és milligrammban adagolják őket.

Számos jelentésben az egészségügyi szolgáltatók helytelenül számította ki az összetett szemaglutid tervezett dózisát, amikor milligrammról egységre vagy milliliterre vált át, mondta az FDA. Ez azt eredményezte, hogy a betegek a megfelelő adag 5-10-szeresét vették be.

Például egy beteg súlyos hányást tapasztalt, amikor a szolgáltató 0,25 milligrammot vagy 5 egységet kívánt beadni, ehelyett 25 egységet írt fel. Emiatt a beteg a tervezett adag ötszörösét vette be.

Egy másik szolgáltató 2 egység helyett 20 egységet írt fel, ami három betegnél hányingert és hányást okozott – közölte az FDA.

"Az FDA arra ösztönzi az egészségügyi szolgáltatókat és a keverékgyártókat, hogy biztosítsák a betegeknek a tervezett adagnak megfelelő méretű fecskendőt, és tanácsot adnak a betegeknek, hogyan mérjék ki a tervezett adagot a fecskendő segítségével" - mondta az ügynökség.

" Ezenkívül az egészségügyi szolgáltatóknak ébernek kell lenniük az összetett szemaglutid felírásakor és beadásakor, mivel eltérő koncentrációk állnak rendelkezésre. Bizonytalanság esetén az egészségügyi szolgáltatóknak fel kell venniük a kapcsolatot az összeállítóval a felírandó vagy beadandó gyógyszer megfelelő adagjának kiszámítása érdekében” – tette hozzá az FDA.

Források

  • Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága , sajtóközlemény, 2024. július 26.

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2024-07-30 23:15

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak