FDA เตือนถึงการใช้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจจาก Ozempic เวอร์ชันผสม

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Dennis Thompson HealthDay Reporter

วันอังคารที่ 30 กรกฎาคม 2024 -- ผู้ที่รับประทาน Ozempic ใช้ยาเกินขนาด องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาเตือน

โดยปกติแล้ว OD เหล่านี้มีสาเหตุมาจากการสื่อสารที่ผิดพลาดหรือการคำนวณผิดเกี่ยวกับขนาดยา FDA กล่าวเพิ่มเติม

“ข้อผิดพลาดในการใช้ยาเป็นผลมาจากการที่ผู้ป่วยวัดและจัดการขนาดยาที่ไม่ถูกต้องด้วยตนเอง และผู้ให้บริการด้านสุขภาพคำนวณขนาดยาผิด” FDA การแจ้งเตือน กล่าว

ปัญหาสุขภาพที่เกิดจากการใช้ยาเซมากลูไทด์ผสมเกินขนาด ซึ่งเป็นส่วนผสมหลักใน Ozempic และ Wegovy รวมถึงอาการคลื่นไส้อาเจียนและภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรง FDA กล่าว ผลข้างเคียงอื่นๆ ได้แก่ เป็นลม ปวดศีรษะ ไมเกรน ภาวะขาดน้ำ ตับอ่อนอักเสบ และนิ่ว

ผู้ที่ใช้ยาเกินขนาดอย่างรุนแรงอาจต้องถูกเก็บไว้เพื่อสังเกตอาการเป็นระยะเวลานาน เนื่องจากครึ่งชีวิตของเซมากลูไทด์อยู่ที่ประมาณหนึ่งสัปดาห์ FDA กล่าว

การผสมยาเกี่ยวข้องกับการผสม การผสม หรือการดัดแปลงยาเพื่อสร้างยาที่เหมาะกับความต้องการของผู้ป่วยแต่ละราย

“FDA ตระหนักถึงผลิตภัณฑ์เซมากลูไทด์แบบผสมที่วางตลาดเพื่อการลดน้ำหนัก” หน่วยงานกล่าว “ยาผสมมีความเสี่ยงต่อผู้ป่วยมากกว่ายาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เนื่องจากยาผสมไม่ผ่านการตรวจสอบความปลอดภัย คุณภาพ หรือประสิทธิผลของ FDA ก่อนวางตลาด”

“ยาผสมควรใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีความต้องการทางการแพทย์เท่านั้น ไม่สามารถตอบสนองได้ด้วยยาที่ได้รับการรับรองจาก FDA” หน่วยงานกล่าวเสริม

ผลิตภัณฑ์เซมากลูไทด์แบบผสมอาจมีความเข้มข้นต่างกัน และมักถูกบรรจุในขวดแบบใช้ครั้งเดียวและคำแนะนำในการใช้ยาอาจทำให้เกิดความสับสน

“รายงานส่วนใหญ่อธิบายว่าผู้ป่วยเข้าใจผิดในการรวบรวมปริมาณยาเพิ่ม มากกว่าขนาดยาที่กำหนดจากขวดหลายขนาดระหว่างการบริหารด้วยตนเอง” FDA กล่าว

“ในกรณีเหล่านี้ ผู้ป่วยให้ยาเซมากลูไทด์มากกว่าขนาดที่ตั้งใจไว้ห้าถึง 20 เท่า” หน่วยงานกล่าวเสริม “รายงานส่วนใหญ่ระบุว่าผู้ป่วยไม่คุ้นเคยกับวิธีการวัดขนาดยาที่ต้องการโดยใช้เข็มฉีดยา”

ในรายงานหลายฉบับ ผู้ป่วยได้รับเข็มฉีดยาอินซูลินขนาด 1 มิลลิลิตร (มล.) เพื่อดึงขนาดยาเล็กน้อยจาก ขวดหลายขนาด

ผู้ป่วยได้รับการบอกให้วาดขนาดยา 5 ยูนิต ซึ่งหมายถึง 0.05 มิลลิลิตร FDA กล่าวโดยใช้เครื่องหมายของกระบอกฉีดยาโดยไม่ได้ตั้งใจขนาด 0.5 มล. ขนาด 50 หน่วย

ในกรณีหนึ่ง ผู้ป่วยค้นหาคำแนะนำทางการแพทย์ทางออนไลน์หลังจากไม่ได้รับคำแนะนำการใช้ยาที่ชัดเจนจากผู้ให้บริการการแพทย์ทางไกล ซึ่งเป็นผู้สั่งเซมากลูไทด์แบบผสม FDA กล่าว พวกเขากินยาถึงห้าเท่าของปริมาณที่ตั้งใจไว้

ในทางตรงกันข้าม ผลิตภัณฑ์เซมากลูไทด์แบบฉีดที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA มีความปลอดภัยมากกว่า: มีจำหน่ายในรูปแบบปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้าเท่านั้น มีความเข้มข้นมาตรฐาน และใช้ปริมาณเป็นมิลลิกรัม

ในรายงานหลายฉบับ ผู้ให้บริการด้านสุขภาพได้ คำนวณปริมาณเซมากลูไทด์ผสมที่ต้องการไม่ถูกต้องเมื่อแปลงจากมิลลิกรัมเป็นหน่วยหรือมิลลิลิตร FDA กล่าว ส่งผลให้ผู้ป่วยรับประทานยาในขนาดที่เหมาะสมห้าถึง 10 เท่า

ตัวอย่างเช่น ผู้ป่วยรายหนึ่งมีอาการอาเจียนอย่างรุนแรง เมื่อผู้ให้บริการตั้งใจที่จะให้ขนาด 0.25 มิลลิกรัมหรือ 5 ยูนิต แต่กลับสั่งจ่าย 25 ยูนิตแทน นั่นทำให้ผู้ป่วยต้องรับประทานยาถึงห้าเท่าของขนาดที่ตั้งใจไว้

ผู้ให้บริการรายอื่นสั่งยา 20 ยูนิตแทนที่จะเป็น 2 ยูนิต ทำให้เกิดอาการคลื่นไส้อาเจียนในผู้ป่วย 3 ราย FDA กล่าว

“FDA สนับสนุนให้ผู้ให้บริการด้านสุขภาพและผู้ผลิตสารประกอบจัดหาขนาดเข็มฉีดยาที่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยตามขนาดยาที่ต้องการ และให้คำแนะนำแก่ผู้ป่วยเกี่ยวกับวิธีการวัดขนาดยาที่ต้องการโดยใช้เข็มฉีดยา” หน่วยงานกล่าว

“ นอกจากนี้ ผู้ให้บริการด้านสุขภาพควรระมัดระวังเมื่อสั่งจ่ายยาและบริหารยาเซมากลูไทด์แบบผสม เนื่องจากอาจมีความเข้มข้นที่แตกต่างกัน หากไม่แน่ใจ ผู้ให้บริการด้านสุขภาพควรติดต่อผู้ผสมเกี่ยวกับการคำนวณขนาดยาที่ถูกต้องเพื่อสั่งจ่ายยาหรือจัดการ” FDA กล่าวเสริม

แหล่งข้อมูล

  • สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา , ข่าวประชาสัมพันธ์, 26 กรกฎาคม 2024

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    แหล่งที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2024-07-30 23:15

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม