FDA cảnh báo về việc vô tình dùng quá liều từ các phiên bản tổng hợp của Ozempic

Theo dõi Drugslib trên

Được đánh giá về mặt y tế bởi Drugs.com.

Bởi Dennis Thompson HealthDay Reporter

THỨ BA, ngày 30 tháng 7 năm 2024 -- Những người dùng phiên bản tổng hợp của Ozempic đã sử dụng thuốc quá liều.

Những OD này thường là do thông tin sai lệch hoặc tính toán sai về liều lượng, FDA cho biết thêm.

p>

“Sai sót về liều lượng là do bệnh nhân đo và tự dùng không đúng liều lượng thuốc cũng như do nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe tính sai liều lượng của thuốc,” FDA cảnh báo cho biết.

FDA cho biết các vấn đề sức khỏe do sử dụng quá liều semaglutide hỗn hợp - thành phần chính trong Ozempic và Wegovy - bao gồm buồn nôn, nôn mửa và hạ đường huyết nghiêm trọng. Các tác dụng phụ khác bao gồm ngất xỉu, nhức đầu, đau nửa đầu, mất nước, viêm tụy và sỏi mật.

FDA cho biết những người bị quá liều nghiêm trọng có thể cần phải được theo dõi trong thời gian dài vì thời gian bán hủy của semaglutide là khoảng một tuần.

Việc pha chế thuốc bao gồm việc kết hợp, pha trộn hoặc thay đổi thuốc để tạo ra loại thuốc phù hợp với nhu cầu của từng bệnh nhân.

Cơ quan này cho biết: “FDA biết về các sản phẩm semaglutide hỗn hợp đang được bán trên thị trường để giảm cân. “Thuốc hỗn hợp gây nguy cơ cao hơn cho bệnh nhân so với các loại thuốc được FDA chấp thuận vì thuốc hỗn hợp không được FDA đánh giá trước khi đưa ra thị trường về độ an toàn, chất lượng hoặc hiệu quả.”

“Thuốc hỗn hợp chỉ nên được sử dụng cho những bệnh nhân có nhu cầu y tế cơ quan này cho biết thêm, không thể đáp ứng được bằng một loại thuốc hiện có được FDA chấp thuận.

FDA cho biết các sản phẩm semaglutide phức hợp có thể có nồng độ khác nhau và thường được cung cấp dưới dạng lọ sử dụng nhiều lần với hướng dẫn liều lượng có thể gây nhầm lẫn.

“Phần lớn các báo cáo mô tả bệnh nhân đã nhầm lẫn khi vẽ nhiều hơn hơn liều lượng quy định từ lọ nhiều liều trong quá trình tự dùng thuốc,” FDA cho biết.

“Trong những trường hợp này, bệnh nhân dùng semaglutide nhiều hơn từ 5 đến 20 lần so với liều dự định,” cơ quan này cho biết thêm. “Hầu hết các báo cáo chỉ ra rằng bệnh nhân không quen với cách đo liều dự định bằng ống tiêm.”

Trong một số báo cáo, bệnh nhân được cấp một ống tiêm insulin 1 mililit (ml) để rút những liều nhỏ từ lọ nhiều liều.

Các bệnh nhân được yêu cầu rút một liều 5 đơn vị, nghĩa là 0,05 ml. FDA cho biết, bằng cách sử dụng dấu hiệu của ống tiêm, họ đã rút nhầm một liều 50 đơn vị, dung tích 0,5 ml.

Trong một trường hợp, một bệnh nhân đã lên mạng tìm kiếm lời khuyên y tế sau khi không nhận được hướng dẫn dùng thuốc rõ ràng từ nhà cung cấp dịch vụ y tế từ xa người đã kê đơn semaglutide hỗn hợp của họ, FDA cho biết. Cuối cùng họ đã uống gấp năm lần liều lượng dự định.

Ngược lại, các sản phẩm semaglutide dạng tiêm được FDA phê chuẩn an toàn hơn: Chúng chỉ có sẵn ở dạng bút đóng sẵn, có nồng độ tiêu chuẩn và được định lượng bằng miligam.

Trong một số báo cáo, các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đã FDA cho biết đã tính toán không chính xác liều lượng dự định của semaglutide hỗn hợp khi chuyển đổi từ miligam sang đơn vị hoặc mililít. Điều này dẫn đến việc bệnh nhân phải dùng liều gấp 5 đến 10 lần liều lượng thích hợp.

Ví dụ: một bệnh nhân bị nôn mửa nghiêm trọng khi nhà cung cấp dịch vụ định dùng liều 0,25 miligam hoặc 5 đơn vị, thay vì kê đơn 25 đơn vị. Điều đó khiến bệnh nhân phải dùng gấp 5 lần liều dự định.

Một nhà cung cấp khác kê đơn 20 đơn vị thay vì 2 đơn vị, gây buồn nôn và nôn ở ba bệnh nhân, FDA cho biết.

“FDA khuyến khích các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và nhà pha chế cung cấp cho bệnh nhân kích cỡ ống tiêm phù hợp với liều lượng dự định và tư vấn cho bệnh nhân cách đo liều lượng dự định bằng cách sử dụng ống tiêm,” cơ quan này cho biết.

“ Ngoài ra, các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nên thận trọng khi kê đơn và sử dụng semaglutide hỗn hợp, vì có thể có các nồng độ khác nhau. Nếu không chắc chắn, các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nên liên hệ với người pha chế để tính toán chính xác liều lượng thuốc cần kê đơn hoặc quản lý,” FDA cho biết thêm.

Nguồn

  • Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ , bản tin, ngày 26 tháng 7 năm 2024

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2024-07-30 23:15

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến