FDA、危険な偽造目薬について警告

Drugs.com による医学的レビュー。

Dennis Thompson HealthDay レポーターによる

2 月木曜日2024 年 1 日 -- 特定の模倣品の点眼薬は汚染されている可能性があり、使用者に抗生物質耐性の眼感染症を引き起こす可能性があると、米国食品医薬品局は水曜日に警告した。

サウスムーン、レブライト、FivFivGo の点眼薬のパッケージは鏡になっている。ボシュロムのルミファイ点眼薬のパッケージ。赤目軽減が承認された市販製品です。

しかし、模造品のサウスムーン点眼薬のサンプルは、バークホルデリア・セパシア複合体(細菌の一種)で汚染されていました。抗生物質耐性感染症を引き起こす可能性があるとFDAはニュースリリース

B.米国疾病管理予防センターによると、セパシアは入院患者の感染症の原因として知られており、免疫力が低下している人や慢性肺疾患を持つ人に特にリスクをもたらすという。

セパシアの症状がある人。目の感染症がある場合は、医師に相談するか、ただちに医療機関を受診する必要がある、と FDA はアドバイスしました。

レブライトは汚染検査で陰性でしたが、レブライトとサウス ムーンの両方にはルミファイの有効成分がありませんでした。酒石酸ブリモニジン。 FivFivGo ドロップのサンプルは、テストや分析のために入手できませんでした。

FDA は、これらの製品は未承認であり、米国で販売すべきではないため、消費者に使用しないよう推奨しています。これらの製品を購入した消費者は廃棄する必要があります。

製品の出所は現時点では不明であると FDA は付け加えました。 South Moon のラベルには、中国の Shantou Crossborder Premium Products E-Commerce Co. Ltd. によって製造されていると記載されています。

模倣品は、処方薬か手術でしか治療できない緑内障などの目の病気を治療すると主張している、と当局は付け加えた。

FDAは、サウスムーン、レブライトの名前を具体的に示す報告は受け取っていないと付け加えた。

ただし、当局は、製品の品質に関する懸念、目の炎症、痛み、感染症など、潜在的に偽物の Lumify に関連する報告を受けています。

消費者は、次のことのみを行う必要があります。 FDAは、眼科製品を州認可薬局などの信頼できる小売店から購入することを推奨しています。虚偽の主張をした製品を販売するオンライン小売業者には警戒する必要があります。

出典

  • 米国食品医薬品局、ニュースリリース、2024 年 1 月 31 日
  • 免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

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