Az FDA figyelmezteti a szívkockázatot a Pfizer, a moderna covid oltásokkal

Kövesse a Drugslib-et

orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, Bpharm. Utoljára frissítve 2025. május 22-én.

2025. május 22., csütörtök-Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének (FDA) elrendelte a Pfizer-t és a Moderna-t, hogy bővítsék figyelmeztető címkéiket a Covid-19 oltásokon.

A figyelmeztetés a 16-25 éves férfiakra vonatkozik, és az FDA biztonsági megfigyelésének és egy 2023 -as tanulmányának új adatain alapul.

A frissített címke megjegyzi, hogy "a myocarditis és/vagy pericarditis legmagasabb becsült előfordulása a 16–25 éves férfiakban volt."

A 16-25 éves férfiak millió adagja esetében 38 eset volt ezeknek a szívbetegségeknek-tette hozzá a figyelmeztetés. A 65 év alatti összes embernél ez a kamat körülbelül 8 eset volt millió adagban, a CBS News jelentése szerint.

Az FDA új figyelmeztetése azt is mondja, hogy az érintett emberek szív MRI-vizsgálata általában "a legtöbb emberben az idő múlásával" jeleket mutatta. "Folyamatban vannak a tanulmányok annak kiderítésére, hogy vannak-e hosszú távú szívhatások azokban az emberekben, akiknek miokarditiszük volt, miután mRNS COVID-19 oltást kapott."

Mindkét vakcinakészítőnek 30 napja van, hogy válaszoljon az FDA levélére.

Az FDA közvetlenül az Egyesült Államok szenátusának meghallgatása előtt nyilvánosságra hozta a leveleket arról, hogy „az egészségügyi tisztviselők hogyan csökkentették és elrejtették a miokarditist és a Covid-19 oltásokhoz kapcsolódó egyéb mellékhatásokat.” href = "https://www.linkedin.com/in/andrew-nixon-429698126"> Andrew Nixon egy nyilatkozatban azt mondta, hogy az átláthatóság kulcs.

"Az amerikaiak megérdemlik a radikális átláthatóságot a covid oltások biztonsága és hatékonysága körül, és az FDA teljesíti az ígéretét, hogy ezt megteszik" - mondta a nyilatkozat. "A moderna-nak és a Pfizernek lépéseket kell tennie annak biztosítása érdekében, hogy az egyének tisztában legyenek a oltással kapcsolatos kovácsokkal kapcsolatos mellékhatásokkal, amelyek myocarditist és pericarditist eredményeznek." Biztosítson általános tendenciákat, és ne vonatkozzon az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban eltérhetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Forrás: Healthday

Elküldve : 2025-05-23 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak