องค์การอาหารและยาเตือนถึงความเสี่ยงของหัวใจด้วยไฟเซอร์วัคซีน Moderna Covid

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ทบทวนทางการแพทย์โดย Carmen Pope, Bpharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 22 พฤษภาคม 2025.

โดย I. Edwards Healthday Reporter

วันพฤหัสบดีที่ 22 พฤษภาคม 2568-สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้สั่งให้ไฟเซอร์และโมเดิร์นนาขยายป้ายเตือนของพวกเขาเกี่ยวกับวัคซีน Covid-19 Vaccines

คำเตือนที่ได้รับการปรับปรุงเน้นถึงความเสี่ยงที่หายาก

คำเตือนใช้กับผู้ชายอายุ 16 ถึง 25 ปีและขึ้นอยู่กับข้อมูลใหม่จากการตรวจสอบความปลอดภัยขององค์การอาหารและยาและการศึกษา 2023

ซึ่งรวมถึงทั้ง Comirnaty ของ Pfizer และวัคซีน Spikevax ของ Moderna

ฉลากที่ได้รับการปรับปรุงจะทราบว่า "อุบัติการณ์ที่สูงที่สุดของ myocarditis และ/หรือเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบอยู่ในเพศชายอายุ 16 ถึง 25 ปี"

myocarditis คือการอักเสบของกล้ามเนื้อหัวใจในขณะที่เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ

สำหรับทุก ๆ ล้านปริมาณในผู้ชายอายุ 16 ถึง 25 ปีมี 38 กรณีของสภาพหัวใจเหล่านี้คำเตือนเพิ่ม สำหรับทุกคนที่อายุต่ำกว่า 65 ปีอัตราประมาณ 8 รายต่อล้านครั้งรายงาน CBS News รายงาน

ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคของสหรัฐอเมริกา (CDC) กล่าวว่ากรณีเหล่านี้ส่วนใหญ่เกิดขึ้นหลังจากการยิงและมีแนวโน้มที่จะปรับปรุงอย่างรวดเร็ว

คำเตือนใหม่ขององค์การอาหารและยายังกล่าวอีกว่าการสแกน MRI หัวใจในผู้ที่ได้รับผลกระทบมักจะแสดงสัญญาณของ "การปรับปรุงเมื่อเวลาผ่านไปในคนส่วนใหญ่"

"ไม่ทราบว่าการค้นพบ MRI หัวใจเหล่านี้อาจทำนายผลกระทบหัวใจระยะยาวของ myocarditis" FDA กล่าว "การศึกษากำลังดำเนินการเพื่อตรวจสอบว่ามีผลกระทบจากหัวใจระยะยาวในผู้ที่มี myocarditis หลังจากได้รับวัคซีน mRNA covid-19 หรือไม่"

ผู้ผลิตวัคซีนทั้งสองมีเวลา 30 วันในการตอบสนองต่อจดหมายขององค์การอาหารและยา

ทั้งสอง บริษัท ยังไม่ได้ทำแถลงการณ์สาธารณะ CBS News กล่าวว่า

องค์การอาหารและยาได้เปิดเผยจดหมายสาธารณะก่อนการพิจารณาคดีของวุฒิสภาสหรัฐฯในเรื่อง "เจ้าหน้าที่สาธารณสุขได้ลดลงและซ่อน myocarditis และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน Covid-19"

โฆษกของ FDA Andrew Nixon กล่าวในแถลงการณ์ว่าความโปร่งใสเป็นกุญแจสำคัญ

"คนอเมริกันสมควรได้รับความโปร่งใสอย่างรุนแรงเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนโคเวดและองค์การอาหารและยากำลังส่งมอบสัญญาของพวกเขาที่จะทำเช่นนั้น" คำแถลงดังกล่าว "Moderna และ Pfizer ควรทำตามขั้นตอนเพื่อให้แน่ใจว่าบุคคลนั้นตระหนักถึงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน COVID ที่เกิดขึ้นใน myocarditis และเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ"

แหล่งที่มา

  • ข่าว CBS, 21 พฤษภาคม 2025
    • และไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ

    ที่มา: Healthday

    โพสต์แล้ว : 2025-05-23 06:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม