FDA cảnh báo về nguy cơ tim với Pfizer, vắc -xin Covid Moderna

Theo dõi Drugslib trên

Thứ năm, ngày 22 tháng 5 năm 2025-Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã ra lệnh cho Pfizer và Moderna mở rộng nhãn cảnh báo trên vắc-xin Covid-19.

Cảnh báo áp dụng cho nam giới từ 16 đến 25 tuổi và dựa trên dữ liệu mới từ giám sát an toàn của FDA và nghiên cứu năm 2023.

Nhãn cập nhật sẽ lưu ý rằng "tỷ lệ mắc bệnh viêm cơ tim ước tính cao nhất và/hoặc viêm màng ngoài tim ở nam từ 16 đến 25 tuổi."

Đối với mỗi triệu liều ở nam từ 16 đến 25 tuổi, có 38 trường hợp mắc bệnh tim này, cảnh báo cho biết thêm. Đối với tất cả những người dưới 65 tuổi, tỷ lệ này là khoảng 8 trường hợp trên một triệu liều, CBS News đưa tin.

Cảnh báo mới của FDA cũng nói rằng các lần quét MRI của tim ở những người bị ảnh hưởng thường có dấu hiệu "cải thiện theo thời gian ở hầu hết mọi người." "Các nghiên cứu đang được tiến hành để tìm hiểu xem có tác dụng của tim lâu dài ở những người bị viêm cơ tim sau khi nhận được vắc-xin mRNA Covid-19."

Cả hai nhà sản xuất vắc -xin đều có 30 ngày để trả lời thư của FDA.

FDA đã làm cho các lá thư công khai ngay trước phiên điều trần của Thượng viện Hoa Kỳ về "cách các quan chức y tế hạ thấp và che giấu viêm cơ tim và các tác dụng phụ khác liên quan đến vắc-xin covid-19." href = "https://www.linkedin.com/in/andrew-nixon-429698126"> Andrew Nixon nói trong một tuyên bố rằng tính minh bạch là chìa khóa.

"Người Mỹ xứng đáng với sự minh bạch triệt để xung quanh sự an toàn và hiệu quả của vắc -xin Covid và FDA đang thực hiện lời hứa của họ để làm điều đó", tuyên bố nói. "Moderna và pfizer nên thực hiện các bước để đảm bảo rằng các cá nhân nhận thức được các tác dụng phụ liên quan đến vắc-xin covid dẫn đến viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim." Xu hướng chung và không liên quan đến các cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể thay đổi rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

Nguồn: Healthday

Đã đăng : 2025-05-23 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến