ผลการศึกษาจาก pivotal nipocalimab ระยะที่ 3 ในการศึกษาแอนติบอดีในเชิงบวกของคนที่อาศัยอยู่กับ myasthenia gravis (GMG) ที่ตีพิมพ์ใน The Lancet Neurology

ติดตาม Drugslib ได้ที่

Spring House, Pa., (23 มกราคม, 2025) - Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ประกาศในวันนี้ว่า Lancet Neurology ได้ตีพิมพ์ผลจากการศึกษาระยะที่ 3 ของ Nipocalimab ซึ่งเป็นบล็อกเกอร์ FCRN ที่สืบสวนได้ประเมินในวงกว้าง ประชากรของแอนติบอดีบวก (anti-ACHR+, anti-musk+, anti-LRP4+) ผู้ใหญ่ที่มี myasthenia gravis (GMG) .1 การศึกษา VIVACITY-MG3 พบจุดสิ้นสุดหลักที่แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและความหมายทางคลินิกในช่วง 24 สัปดาห์ใน MG- คะแนน ADLA 1 Nipocalimab มีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ยอมรับได้โดยมีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่อัตราการหยุดทำงานคล้ายกับยาหลอก (5.1% กับ nipocalimab เทียบกับ 7.1% กับยาหลอก) .1

“ nipocalimab ได้รับการแสดงในหลายคลินิก การศึกษาเพื่อช่วยลด IgG รวมถึง autoantibodies ในหมู่ประชากรที่กว้างของแอนติบอดีบวกกับ GMG ผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษา Vivacity-MG3 สนับสนุนศักยภาพของ nipocalimab เพื่อแก้ไขสาเหตุพื้นฐานของโรค autoantibody ที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอนี้” Carlo Antozzi, M.D. , Neuroimmunology และ Muscle Pathology Unit ของมูลนิธิสถาบันประสาท .B“ มีแนวโน้มที่จะเห็นข้อมูลเชิงบวกที่ตีพิมพ์ใน Lancet Neurology เนื่องจากมีความต้องการอย่างต่อเนื่องสำหรับการรักษาที่ได้รับการอนุมัติเพิ่มเติมด้วยโปรไฟล์ความปลอดภัยที่แสดงให้เห็นถึงการควบคุมโรคอย่างยั่งยืนสำหรับผู้ป่วยที่เป็นบวกแอนติบอดีที่อาศัยอยู่กับ GMG”

GMG เป็นโรคเรื้อรังยาวนานตลอดชีวิตหายากและขับเคลื่อนด้วย autoantibody ซึ่งปัจจุบันไม่มีการรักษา GMG ส่งผลกระทบต่อผู้คนประมาณ 700,000 คนทั่วโลก 2,3 nipocalimab แอนติบอดี IgG1 ของมนุษย์อย่างเต็มที่คือการบำบัดด้วยการตรวจสอบภูมิคุ้มกันที่ได้รับการแสดงในการทดลองทางคลินิกเพื่อลดอิมมูโนโกลบูลิน G (IgG) โรค 1,4 ข้อมูลจากการศึกษาระยะที่ 3 แสดงให้เห็นว่าการลดลงของค่าเฉลี่ยก่อนปริมาณค่ามัธยฐานของ IgG จากพื้นฐาน นอกจากนี้การลดระดับของคลาสย่อย IgG ที่ทำให้เกิดโรคทั่วไปรวมถึงแอนติบอดี ACHR และแอนติบอดีมัสค์พบว่านานกว่า 24 สัปดาห์ของการศึกษา 1 ไม่พบการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ระบบแม้หลังจากการลดลงของการเกิดโรค IgG autoantibodies จะถูกสังเกต 1

nipocalimab plus soC แสดงให้เห็นว่าการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในการตอบสนอง Mg-ADL (การปรับปรุงจุด≥2-point จากพื้นฐาน) เมื่อเทียบกับยาหลอกบวก SOC (P = 0.0213 ) .1 สำหรับคนที่อาศัยอยู่กับ GMG การเปลี่ยนแปลง 1 ถึง 2 จุดของ MG-ADL อาจเป็นความแตกต่างระหว่างการรับประทานอาหารปกติและการสำลักอาหารหรือการหายใจถี่ที่พักผ่อนและต้องการความช่วยเหลือจากเครื่องช่วยหายใจ 5

“ ข้อมูลระยะที่ 3 vivacity-MG3 แสดงให้เห็นถึงการแสวงหาการค้นคว้าและพัฒนาวิธีการที่เป็นนวัตกรรมและการเปลี่ยนแปลงที่อาจเกิดขึ้นสำหรับโรคที่ขับเคลื่อนด้วยอัตโนมัติเช่น GMG” Sindhu Ramchandren, M.D. ผู้อำนวยการการแพทย์ผู้บริหารระบบประสาท การแพทย์นวัตกรรม “ เรามีความยินดีจากการตีพิมพ์ข้อมูลระยะที่ 3 ที่แข็งแกร่งนี้ในระบบประสาท Lancet เช่นเดียวกับการทบทวนลำดับความสำคัญที่ได้รับจากองค์การอาหารและยา ผู้ที่อาศัยอยู่กับ GMG ต้องการตัวเลือกการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันที่มีประสิทธิภาพเพิ่มเติมซึ่งสามารถรักษาความสามารถในการรักษาการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันป้องกันแม้หลังจากการลด IgG”

Johnson & Johnson ส่งใบอนุญาต Biologics (BLA) ไปยังสหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) และแอปพลิเคชันการอนุญาตการตลาด (MAA) ไปยังสำนักงานยารักษาโรคยุโรป (EMA) เพื่อขออนุมัติ nipocalimab ใน GMG เมื่อวันที่ 29 สิงหาคมและ 11 กันยายน 2567 ตามลำดับ Nipocalimab ได้รับการตรวจสอบลำดับความสำคัญโดย FDA ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากผลการวิจัยจากระยะที่ 3 Vivacity-MG3 การศึกษา 6,7 นอกจากนี้ Nipocalimab เมื่อเร็ว ๆ นี้ได้รับการกำหนดวิธีการรักษาด้วยอาหารองค์การอาหารและยาในสหรัฐอเมริกา สนับสนุนโดยผลลัพธ์จากการศึกษาระยะที่ 2 dahlias 8

หมายเหตุ: MG-ADL (Myasthenia Gravis-กิจกรรมการใช้ชีวิตประจำวัน) ให้การประเมินทางคลินิกอย่างรวดเร็วของการเรียกคืนอาการของผู้ป่วยที่ส่งผลกระทบต่อกิจกรรมการใช้ชีวิตประจำวันโดยมีคะแนนรวม 0 ถึง 24; คะแนนที่สูงขึ้นหมายถึงความรุนแรงของอาการมากขึ้น 5b Dr. Carlo Antozzi ได้ให้คำปรึกษาการให้คำปรึกษาและบริการพูดกับ Johnson & Johnson เขายังไม่ได้รับค่าจ้างสำหรับงานสื่อใด ๆ

เกี่ยวกับ myasthenia gravis (GMG) myasthenia gravis (MG) เป็นโรค autoantibody ที่ระบบภูมิคุ้มกันทำให้แอนติบอดีผิดพลาด (เช่น , anti-acetylcholine receptor [ACHR], ไทโรซีนไคเนสต่อต้านกล้ามเนื้อเฉพาะ [มัสค์] หรือโปรตีนที่เกี่ยวข้องกับไลโปโปรตีนที่เกี่ยวข้องกับความหนาแน่นต่ำ 4 [LRP4]) ซึ่งกำหนดเป้าหมายโปรตีนที่จุดเชื่อมต่อประสาทและกล้ามเนื้อ ถึงกล้ามเนื้อทำให้ลดลงหรือป้องกันการหดตัวของกล้ามเนื้อ 2,9,10 โรคส่งผลกระทบต่อผู้คนประมาณ 700,000 คนทั่วโลก 2 ประมาณ 10 ถึง 15% ของผู้ป่วยรายใหม่ของ MG ได้รับการวินิจฉัยในวัยรุ่น (อายุ 12 - 17 ปี) .11 12,13 ในผู้ป่วย MG เด็กและเยาวชนหญิงได้รับผลกระทบมากกว่าเด็กผู้ชายที่มีผู้ป่วย MG ในเด็กมากกว่า 65% ในสหรัฐอเมริกาที่วินิจฉัยในเด็กผู้หญิง 14,15,16

อาการของโรคเริ่มต้นมักจะเป็นตา แต่ใน 85% หรือมากกว่ากรณีโรคทั่วไป (GMG) ซึ่งมีลักษณะโดยความอ่อนแอที่ผันผวนของกล้ามเนื้อโครงร่างที่นำไปสู่อาการเช่นความอ่อนแอของแขนขา , การกลืนการพูดและการหายใจ 2,17,18,19,20 ประมาณ 100,000 คนในสหรัฐอเมริกาอาศัยอยู่กับ GMG.21 ประชากร GMG ที่มีช่องโหว่เช่นผู้ป่วยเด็กมีทางเลือกในการรักษาที่ จำกัด มากขึ้น ด้วย GMG ถูกคาดการณ์จากการทดลองสำหรับผู้ใหญ่ 13 นอกเหนือจากการรักษาที่มีอาการไม่มีตัวบล็อก FCRN ที่ได้รับอนุมัติซึ่งอาจระบุสาเหตุของโรคสำหรับวัยรุ่นที่มี GMG ในสหรัฐอเมริกา 13

การศึกษาระยะที่ 3 VIVACITY-MG3 การศึกษาระยะที่ 3 VIVACITY-MG3 (NCT04951622) ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อวัดประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่ยั่งยืนด้วยการใช้ยาที่สอดคล้องกันในสภาพเรื้อรังที่ไม่สามารถคาดเดาได้ แอนติบอดีบวกหรือลบผู้ใหญ่ GMG GMG ที่มีการตอบสนองไม่เพียงพอ (Mg-ADL ≥6) ต่อการรักษาด้วย SOC ต่อเนื่องถูกระบุและผู้ป่วย 199 คนซึ่ง 153 คนเป็นแอนติบอดีบวกที่ลงทะเบียนในการทดลองใช้ยาหลอกที่ควบคุมด้วยยาหลอก 24 สัปดาห์ 24 24 การสุ่มคือ 1: 1, nipocalimab บวกปัจจุบัน SOC (30 มก./กก. IV ปริมาณการโหลดตามด้วย 15 มก./กก. ทุกสองสัปดาห์) หรือยาหลอกบวกปัจจุบัน SOC.23 ประชากรพื้นฐานมีความสมดุลทั่วแขน (77 nipocalimab, 76 ยาหลอก) 23 จุดสิ้นสุดหลักของการศึกษาคือค่าเฉลี่ยการเปลี่ยนแปลงในคะแนน MG-ADLA จากพื้นฐานในช่วงสัปดาห์ที่ 22, 23 และ 24 ในผู้ป่วยที่เป็นบวกแอนติบอดี จุดสิ้นสุดที่สองที่สำคัญรวมถึงการเปลี่ยนแปลงคะแนน QMG ความปลอดภัยและประสิทธิภาพในระยะยาวได้รับการประเมินเพิ่มเติมในเฟสเปิดฉลากเปิดฉลาก (OLE) อย่างต่อเนื่อง 24

เกี่ยวกับ nipocalimab nipocalimab เป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลที่สืบสวนได้ออกแบบมาเพื่อผูกกับความสัมพันธ์ที่สูงเพื่อป้องกัน FCRN และลดระดับของการไหลเวียนของอิมมูโนโกลบูลิน G (IgG) แอนติบอดีที่อาจเกิดขึ้น ซึ่งรวมถึง autoantibodies และ alloantibodies ที่รองรับหลายเงื่อนไขในสามส่วนสำคัญในพื้นที่ autoantibody รวมถึงโรค autoantibody ที่หายากโรคทารกในครรภ์ของมารดาที่เป็นสื่อกลางโดย alloantibodies ของมารดาและโรคไขข้ออักเสบ การปิดล้อมของ IgG ที่มีผลผูกพันกับ FCRN ในรกก็เชื่อว่าจะ จำกัด การถ่ายโอน transplacental ของ alloantibodies มารดาไปยังทารกในครรภ์ 34,35

FDA และ EMA ได้รับการกำหนดสำคัญหลายประการ

  • สหรัฐอเมริกา FDA การกำหนดอย่างรวดเร็วในโรค hemolytic ของทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด (HDFN) และภาวะโลหิตจาง hemolytic hemolytic อบอุ่น (Waiha) ในเดือนกรกฎาคม 2019, GMG ในเดือนธันวาคม 2021 และทารกแรกเกิดของทารกในครรภ์ สถานะยาเสพติดของ FDA เด็กกำพร้าสำหรับ Waiha ในเดือนธันวาคม 2019, HDFN ในเดือนมิถุนายน 2020, GMG ในเดือนกุมภาพันธ์ 2021, การอักเสบเรื้อรัง demyelinating polyneuropathy (CIDP) ในเดือนตุลาคม 2021 และ fnait ในเดือนธันวาคม 2023
  • สหรัฐอเมริกา การกำหนดวิธีการรักษาด้วย FDA Breakthrough สำหรับ HDFN ในเดือนกุมภาพันธ์ 2567 และสำหรับโรคSjögrenในเดือนพฤศจิกายน 2567
  • สหรัฐอเมริกา FDA ได้รับการตรวจสอบลำดับความสำคัญใน GMG ในไตรมาสที่ 4 2024
  • การกำหนดผลิตภัณฑ์ยาเด็กกำพร้า EMA สำหรับ HDFN ในเดือนตุลาคม 2019

    • เกี่ยวกับ Johnson & Johnson ที่ Johnson & Johnson เราเชื่อว่าสุขภาพคือทุกสิ่ง ความแข็งแกร่งของเราในนวัตกรรมด้านการดูแลสุขภาพช่วยให้เราสามารถสร้างโลกที่มีการป้องกันโรคที่ซับซ้อนได้รับการรักษาและรักษาให้หายขาดซึ่งการรักษานั้นฉลาดขึ้นและมีการรุกรานน้อยลงและการแก้ปัญหาเป็นเรื่องส่วนตัว ผ่านความเชี่ยวชาญของเราในด้านการแพทย์นวัตกรรมและ MedTech เราอยู่ในตำแหน่งที่ไม่เหมือนใครในการคิดค้นนวัตกรรมในการแก้ปัญหาด้านการดูแลสุขภาพอย่างเต็มรูปแบบในวันนี้เพื่อส่งมอบความก้าวหน้าของวันพรุ่งนี้และส่งผลกระทบอย่างลึกซึ้งต่อสุขภาพเพื่อมนุษยชาติ

    เรียนรู้เพิ่มเติมได้ที่ https www.jnj.com/ หรือที่ www.innovativemedicine.jnj.com

    ติดตามเราได้ที่ @jnjinnovmed.

    Janssen Research & Development, LLC และ Janssen Biotech, Inc. เป็น บริษัท Johnson & Johnson

    ข้อควรระวังเกี่ยวกับแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า แถลงข่าวนี้มี“ แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า” ตามที่กำหนดไว้ในพระราชบัญญัติการปฏิรูปการดำเนินคดีหลักทรัพย์เอกชนของปี 1995 เกี่ยวกับการพัฒนาผลิตภัณฑ์และผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นและผลกระทบการรักษาของ nipocalimab ผู้อ่านควรเตือนว่าจะไม่พึ่งพาข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ ข้อความเหล่านี้ขึ้นอยู่กับความคาดหวังในปัจจุบันของเหตุการณ์ในอนาคต หากสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่ไม่ถูกต้องหรือเป็นที่รู้จักหรือไม่ทราบหรือไม่ทราบความไม่แน่นอนผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นจริงอาจแตกต่างกันอย่างมากจากความคาดหวังและการคาดการณ์ของ Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. และ/หรือ Johnson & Johnson ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เพียง: ความท้าทายและความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์รวมถึงความไม่แน่นอนของความสำเร็จทางคลินิกและการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ ความไม่แน่นอนของความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ ความยากลำบากในการผลิตและความล่าช้า การแข่งขันรวมถึงความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีผลิตภัณฑ์ใหม่และสิทธิบัตรที่ได้รับจากคู่แข่ง ความท้าทายต่อสิทธิบัตร; ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์หรือความกังวลด้านความปลอดภัยส่งผลให้ผลิตภัณฑ์เรียกคืนหรือดำเนินการตามกฎระเบียบ การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมและรูปแบบการใช้จ่ายของผู้ซื้อผลิตภัณฑ์และบริการด้านการดูแลสุขภาพ การเปลี่ยนแปลงกฎหมายและข้อบังคับที่บังคับใช้รวมถึงการปฏิรูปการดูแลสุขภาพทั่วโลก และแนวโน้มไปสู่การควบคุมค่าใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพ รายการและคำอธิบายเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงความไม่แน่นอนและปัจจัยอื่น ๆ สามารถพบได้ในรายงานประจำปีของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีงบประมาณสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2566 รวมถึงในหัวข้อ ” และ“ รายการ 1a ปัจจัยเสี่ยง” และในรายงานรายไตรมาสที่ตามมาของ Johnson & Johnson ในแบบฟอร์ม 10-Q และการยื่นเอกสารอื่น ๆ กับสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ สำเนาของเอกสารเหล่านี้มีให้ออนไลน์ที่ www.sec.gov, www.jnj.com หรือตามคำขอจาก Johnson & Johnson ไม่มีการวิจัยและพัฒนา Janssen, LLC, Janssen Biotech, Inc. และ Johnson & Johnson ดำเนินการอัปเดตคำแถลงการคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ อันเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่หรือเหตุการณ์หรือการพัฒนาในอนาคต

    เชิงอรรถ < /Strong> 1 Antozzi, C et al., ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ nipocalimab ในผู้ใหญ่ที่มี myasthenia gravis ทั่วไป (Vivacity Mg3): การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม ประสาทวิทยามีดหมอ ก.พ. 2025; 24: 105–16 https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/piis1474-4422 (24) 00498-8/fulltext.

    2 Chen J, Tian D-C, Zhang C, และคณะ อุบัติการณ์การตายและภาระทางเศรษฐกิจของ Myasthenia gravis ในประเทศจีน: การศึกษาตามประชากรทั่วประเทศ Lancet Regional Health - Pacific ตะวันตก 2020; 5 (100063) https://doi.org/10.1016/j.lanwpc.2020.100063.

    3 สถาบันแห่งชาติสถาบันประสาทและโรคหลอดเลือดสมองแห่งชาติ Myasthenia gravis มีให้ที่: https://www.ninds.nih.gov/health-information/disorders/myasthenia-gravis เข้าถึงล่าสุด: มกราคม 2568

    4 Boes M, et al. เร่งการพัฒนาของ IgG autoantibodies และโรคแพ้ภูมิตัวเองในกรณีที่ไม่มี IgM ที่หลั่งออกมา Proc Natl Acad Sci U S A. 2000 1 ก.พ. ; 97 (3): 1184-9 doi: 10.1073/pnas.97.3.1184.

    5 Wolfe Gi Myasthenia Gravis กิจกรรมของชีวิตประจำวัน ประสาทวิทยา 1999; 22; 52 (7): 1487-9 ดอย: 10.1212/wnl.52.7.1487.

    6 Johnson & Johnson Nipocalimab ได้รับการทบทวนลำดับความสำคัญขององค์การอาหารและยาในสหรัฐอเมริกาสำหรับการรักษา myasthenia gravis (GMG) ทั่วไป มีให้ที่: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/nipocalimab-granted-u-s-fda-priority-review-for-the-treatment-generalized-myasthenia-gravis-gmg เข้าถึงล่าสุด: มกราคม 2025

    7 Johnson & Johnson Emea Johnson & Johnson ขออนุมัติจากสหภาพยุโรปครั้งแรกของ Nipocalimab เพื่อรักษาประชากรในวงกว้างของผู้ป่วยที่อาศัยอยู่กับ myasthenia gravis ทั่วไปที่เป็นบวกแอนติบอดี มีให้ที่: https://innovativemedicine.jnj.com/emea/newsroom/immunology/johnson-johnson-seeks-first-eu-approval-of-nipocalimab-to-treat-broad-population-of-patients -with-antibody-positive-generalised-myasthenia-gravis เข้าถึงล่าสุด: มกราคม 2568

    8 Johnson & Johnson Nipocalimab เป็นครั้งแรกและการบำบัดด้วยการสืบสวนครั้งแรกที่ได้รับการแต่งตั้งการบำบัดด้วยการพัฒนาองค์การอาหารและยาในสหรัฐอเมริกาสำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่อาศัยอยู่ด้วยโรคของSjögrenปานกลางถึงรุนแรง มีให้ที่: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/nipocalimab-is-the-first-and-only-investigational-therapy-granted-u-fda-breakthrough-therapy-designation -การรักษาของผู้มีชีวิตอยู่กับความเป็นไปได้ในระดับปานกลางถึงรุนแรง เข้าถึงล่าสุด: มกราคม 2568

    9 Bacci ed et al. การทำความเข้าใจผลข้างเคียงของการบำบัดสำหรับ myasthenia gravis และผลกระทบต่อชีวิตประจำวัน BMC Neurol 2019; 19 (1): 335.

    10 Wiendl, H. , et al., แนวทางสำหรับการจัดการโรค myasthenic ความก้าวหน้าด้านการรักษาในความผิดปกติทางระบบประสาท, 16, 17562864231213240. https://doi.org/10.1177/17562864231213240 เข้าถึงล่าสุด: มกราคม 2025

    11 Evoli A, Batocchi AP, Bartoccioni E, Lino MM, Minisci C, Tonali P. Juvenile myasthenia gravis พร้อมการโจมตี prepubertal Neuromuscul Disord 1998 ธ.ค. ; 8 (8): 561-7 ดอย: 10.1016/S0960-8966 (98) 00077-7.

    12 Evoli A. ได้รับ myasthenia gravis ในวัยเด็ก Curr Verner Neurol 2010 ต.ค. ; 23 (5): 536-40 doi: 10.1097/wco.0b013e32833c32af.

    13 Finnis MF, Jayawant S. เยาวชน myasthenia gravis: มุมมองเด็ก แพ้ภูมิตัวเอง 2011; 2011: 404101 ดอย: 10.4061/2011/404101.

    14 Haliloglu G, Anlar B, Aysun S, Topcu M, Topaloglu H, Turanli G, Yalnizoglu D. ความชุกของเพศในวัยเด็กหลายเส้นโลหิตตีบและ myasthenia gravis J Child Neurol 2545 พฤษภาคม; 17 (5): 390-2 ดอย: 10.1177/088307380201700516.

    15 Parr Jr, Andrew MJ, Finnis M, Beeson D, Vincent A, Jayawant S. ในวัยเด็ก Myasthenia เป็นอย่างไร? อุบัติการณ์และความชุกของสหราชอาณาจักรและ myasthenia แต่กำเนิด Arch Dis Child 2014 มิ.ย. 99 (6): 539-42 ดอย: 10.1136/Archdischild-2013-304788.

    16 Mansukhani SA, Bothun ed, Diehl NN, Mohney BG อุบัติการณ์และคุณสมบัติทางตาของ myasthenias ในเด็ก Am J Ophthalmol 2019 เม.ย. 200: 242-249 ดอย: 10.1016/j.ajo.2019.01.004.

    17 Bever, C.T. , Jr, Aquino, A.V. , Penn, A.S. , Lovelace, R.E. และ Rowland, L.P. (1983), การพยากรณ์โรคของ myasthenia ตา Ann Neurol., 14: 516-519 https://doi.org/10.1002/ana.410140504

    18 Kupersmith MJ, Latkany R, Homel P. การพัฒนาของโรคทั่วไปที่ 2 ปีในผู้ป่วยที่มี myasthenia gravis ตา arch neurol 2003 ก.พ. ; 60 (2): 243-8 ดอย: 10.1001/archneur.60.2.243 PMID: 12580710.

    19 Myasthenia Gravis FACT SHEAT สืบค้นเดือนเมษายน 2567 จาก https://www.ninds.nih.gov/sites/default/files/migrate-documents/myasthenia_gravis_e_march_2020_508c.pdf.

    20 myasthenia gravis: การรักษาและอาการ (2021, 7 เมษายน) สืบค้นเดือนเมษายน 2567 จาก https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/17252-myasthenia-gravis-mg.

    21 DRG EPI (2021) /p>

    22 O'Connell K, Ramdas S, Palace J. การจัดการเด็กและเยาวชน Myasthenia Gravis เซลล์ประสาทด้านหน้า 2020 ก.ค. 24; 11: 743 ดอย: 10.3389/fneur.2020.00743 PMID: 32793107; PMCID: PMC7393473.

    23 Antozzi, C et al., nipocalimab ใน myasthenia gravis ทั่วไป: ผลลัพธ์จากการศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม บทคัดย่อที่ 2024 European Academy of Neurology Congress มิถุนายน 2024.

    24 clinicaltrials.gov ตัวระบุ: NCT04951622 มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04951622 เข้าถึงล่าสุด: มกราคม 2025

    25 clinicaltrials.gov ตัวระบุ: NCT04951622 มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04951622 เข้าถึงล่าสุด: มกราคม 2025

    26 ClinicalTrials.gov NCT03842189 มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct03842189 เข้าถึงล่าสุด: มกราคม 2025

    27 clinicaltrials.gov ตัวระบุ: NCT05327114 มีให้ที่: https://www.clinicaltrials.gov/study/nct05327114 เข้าถึงล่าสุด: มกราคม 2025

    28 clinicaltrials.gov ตัวระบุ: NCT04119050 มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04119050 เข้าถึงล่าสุด: มกราคม 2025

    29 clinicaltrials.gov ตัวระบุ: NCT05379634 มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05379634 เข้าถึงล่าสุด: มกราคม 2568

    30 clinicaltrials.gov ตัวระบุ: NCT05912517 มีให้ที่: https://www.clinicaltrials.gov/study/nct05912517 เข้าถึงล่าสุด: มกราคม 2025

    31 clinicaltrials.gov ตัวระบุ: NCT06028438 มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06028438 เข้าถึงล่าสุด: มกราคม 2025

    32 clinicaltrials.gov ตัวระบุ: NCT04968912 มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04968912 เข้าถึงล่าสุด: มกราคม 2025

    33 clinicaltrials.gov ตัวระบุ: NCT04882878 มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04882878 เข้าถึงล่าสุด: มกราคม 2568

    34 Lobato G, Soncini CS ความสัมพันธ์ระหว่างประวัติศาสตร์สูติกรรมและ RH (D) ความรุนแรงของการ alloimmunization Arch Gynecol Obstet 2008 มี.ค. ; 277 (3): 245-8 doi: 10.1007/s00404-007-0446-X ..

    35 Roy S, Nanovskaya T, Patrikeeva S, et al. M281, แอนติบอดีต่อต้าน FCRN, ยับยั้งการถ่ายโอน IgG ในรูปแบบการปะทุของรกของมนุษย์ Am J Obstet Gynecol 2019; 220 (5): 498 E491-498 E499.

    ที่มา: Johnson & Johnson

    โพสต์แล้ว : 2025-01-28 06:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม