Những người tham gia đầu tiên đăng ký thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I đầu tiên trên người với chất chủ vận thụ thể nociceptin (NOP)

Theo dõi Drugslib trên

AACHEN, Đức, ngày 22 tháng 10 năm 2024 . Hôm nay, Grünenthal thông báo rằng những người tham gia đầu tiên đã được ghi danh vào thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I đầu tiên trên người đối với chất chủ vận thụ thể nociceptin (NOP). Thử nghiệm sẽ bao gồm 90 tình nguyện viên khỏe mạnh và nhằm mục đích chứng minh đặc tính an toàn và khả năng dung nạp thuận lợi cũng như xác nhận các đặc tính dược động học của hợp chất sau khi dùng một lần và nhiều liều tăng dần. Kết quả thử nghiệm dự kiến ​​sẽ có vào quý 3 năm 2025.

"Grünenthal đã đi tiên phong trong nghiên cứu về chất chủ vận thụ thể NOP để cung cấp một lựa chọn trị liệu hạng nhất độc đáo và mang tính biến đổi cho hàng triệu bệnh nhân bị đau mãn tính," Gillian Burgess, Trưởng phòng Nghiên cứu, Grünenthal cho biết. "Với cơ chế hoạt động độc đáo để điều trị cơn đau mãn tính, những phân tử này có khả năng mang lại hiệu quả giảm đau mạnh mẽ kết hợp với mức độ an toàn được cải thiện so với tiêu chuẩn chăm sóc hiện có."

Dữ liệu tiền lâm sàng cho thấy chất chủ vận thụ thể NOP có khả năng hoạt động như thuốc giảm đau mạnh mà không phải chịu trách nhiệm lạm dụng.1 Tận dụng dữ liệu lâm sàng mà Grünenthal thu được trong quá trình phát triển chương trình thụ thể NOP, Grünenthal hiện đưa ra một ứng cử viên thể hiện tốt nhất- hiệu lực và độ chọn lọc trong lớp đối với thụ thể NOP. Những đặc tính này được dự đoán là sẽ giúp giảm đau mạnh mẽ trong nhiều chỉ định đau mãn tính mà không gây tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến hệ thần kinh trung ương như các thuốc opioid hiện có.

Quy trình R&D của Grünenthal bao gồm nhiều chương trình ở các giai đoạn, mục tiêu khác nhau, phương thức và cơ chế hoạt động để đưa ra các lựa chọn điều trị sáng tạo cho bệnh nhân bị đau và các bệnh liên quan. Gần đây, thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I với Bộ điều biến thụ thể Glucocorticoid (GRM) đã được hoàn thành. Hợp chất này được phát triển để cung cấp cho bệnh nhân một lựa chọn điều trị các bệnh viêm mãn tính. Ngoài ra, Grünenthal đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III với hệ thống bôi Qutenza® (capsaicin) 8% trong điều trị chứng đau thần kinh sau phẫu thuật, nhằm mục đích mở rộng nhãn hiệu của mình tại Hoa Kỳ. Một chương trình Giai đoạn III toàn cầu đang nghiên cứu tính hiệu quả, an toàn và khả năng dung nạp của Resiniferatoxin ở những bệnh nhân bị viêm xương khớp đầu gối gây đau đớn hiện đang được tiến hành.

Giới thiệu về Thụ thể NOP

Thụ thể nociceptin (NOP) là một thụ thể kết hợp với protein G có phối tử tự nhiên là 17 peptide thần kinh axit amin được gọi là nociceptin (N/OFQ) ).2 Chất chủ vận thụ thể NOP đã được chứng minh là có tác dụng như thuốc giảm đau mạnh mà không gây lạm dụng trong các mô hình tiền lâm sàng.1 Mặc dù Thụ thể NOP có chung một số đặc điểm nhận dạng trình tự (~60%) với các thụ thể opioid μ-OP (MOP), κ- OP (KOP) và δ-OP (DOP), chúng có ít hoặc không có ái lực với peptide opioid hoặc các hợp chất giống morphin. Tương tự như vậy, các thụ thể opioid có ít ái lực với nociceptin phối tử nội sinh của NOP.3

Giới thiệu về Grünenthal

Grünenthal là công ty hàng đầu thế giới về quản lý cơn đau và các bệnh liên quan. Là một công ty dược phẩm tích hợp đầy đủ và dựa trên cơ sở khoa học, chúng tôi có bề dày thành tích trong việc mang đến các phương pháp điều trị tiên tiến và công nghệ tiên tiến cho bệnh nhân trên toàn thế giới. Mục đích của chúng tôi là thay đổi cuộc sống tốt đẹp hơn – và sự đổi mới là niềm đam mê của chúng tôi. Chúng tôi đang tập trung mọi hoạt động và nỗ lực hướng tới tầm nhìn về một Thế giới không còn đau đớn.

Grünenthal có trụ sở chính tại Aachen, Đức và có các chi nhánh tại 27 quốc gia trên khắp Châu Âu, Châu Mỹ Latinh và Hoa Kỳ. Sản phẩm của chúng tôi có sẵn ở khoảng. 100 quốc gia. Năm 2023, Grünenthal tuyển dụng khoảng 4.400 người và đạt doanh thu 1,8 tỷ euro.

Tài liệu tham khảo

  • Lin AP, Ko MC. Tiềm năng điều trị của chất chủ vận thụ thể FQ nociceptin/orphanin như thuốc giảm đau mà không có trách nhiệm lạm dụng. ACS Chem Thần kinh học. 2013 ngày 20 tháng 2;4(2):214-24. doi: 10.1021/cn300124f. Epub 2012 Ngày 6 tháng 11. PMID: 23421672; PMCID: PMC3582300.
  • Henderson G, McKnight AT (tháng 8 năm 1997). "Thụ thể opioid mồ côi và phối tử nội sinh của nó-- FQ nociceptin/orphanin". Xu hướng trong khoa học dược lý. 18 (8): 293–300. doi:10.1016/S0165- 6147(97)90645-3. PMID 9277133.
  • Butour JL, Moisand C, Mazarguil H, Mollereau C, Meunier JC (tháng 2 năm 1997). "Công nhận và kích hoạt thụ thể ORL 1 giống thụ thể opioid bằng nociceptin, chất tương tự nociceptin và opioid". Tạp chí Dược học Châu Âu. 321 (1): 97–103. doi:10.1016/S0014-2999(96)00919-3. PMID 9083791.

    • NGUỒN Tập đoàn Grünenthal

    Đã đăng : 2024-10-23 06:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến