Az első betegek, akiket a STAT3-inhibitor sugárzással kombinált 2. fázisú klinikai vizsgálata során kezeltek a glioblasztóma kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

HOUSTON, 2024. szeptember 9. Moleculin Biotech, Inc. ("Moleculin" vagy "Vállalat"), 3. fázisú, klinikai stádiumú gyógyszeripari vállalat, amely gyógyszerjelöltek széles portfóliójával a nehezen kezelhető daganatokat és vírusok, ma bejelentette betegek bevonását és kezelését a vizsgáló által kezdeményezett 2. fázisú vizsgálatba, amely a WP1066-ot sugárterápiával kombinálva értékeli glioblasztómában (NU 21C06) szenvedő felnőttek kezelésére. A vizsgálatot a Northwestern University Investigative New Drug alkalmazásában végzik. IND), amely kereszthivatkozás a vállalat saját IND-jára, amely 2022 áprilisában kapott engedélyt az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságától (FDA). A kísérletet a National Institutes of Health (NIH) és a BrainUp, egy non-profit szervezet finanszírozza. felhívja a figyelmet az agyrákra.

A NU 21C06 vizsgálat a sugárterápia 2. fázisú, nyílt elrendezésű, többkaros vizsgálata a WP1066-tal kombinálva újonnan diagnosztizált IDH (iszocitrát-dehidrogenáz) vad típusú MGMT-ben. -nem metilált glioblasztómás betegek. A vizsgálat elsődleges kimeneti mérőszáma a progressziómentes túlélés, a másodlagos kimenetelű mérések közé tartozik a tumor mikrokörnyezet-elemzése.

Dr. Priya Kumthekar, a Northwestern Egyetem docense és a tanulmány társkutatója megjegyezte: "A betegek adagolásának megkezdése jelentős lépés a glioblasztóma kezelésében felmerülő kielégítetlen szükségletek kielégítése felé. Nagyon biztatóak voltak a preklinikai adatok, amelyeket A WP1066 sugárterápiával kombinálva növelte a túlélést és tumorellenes immunválaszokat indukált, és izgatottak vagyunk, hogy végre ezzel a megközelítéssel kezelhetjük a betegeket.”

Dr. Amy Heimberger, a Northwestern University Neurológiai Sebészeti Osztályának kutatótársa és kutatási alelnöke hozzátette: "A kielégítetlen szükséglet jelentősége a vizsgálatra való toborzás ütemében is megmutatkozik. A vizsgálat megkezdését követő néhány hónapon belül négy alany vesz részt a vizsgálatban, és várhatóan hamarosan betöltjük a hat alanyból álló biztonsági bevezető csoportot, ha ezeknél az alanyoknál a kezelést jól tolerálják, folytatjuk a beiratkozást a vizsgálat mérlegére."

A WP1066 a Moleculin zászlóshajója, az immun/transzkripció modulátor, amelyet arra terveztek, hogy stimulálja a daganatokra adott immunválaszt azáltal, hogy gátolja a szabályozó T-sejtek hibás aktivitását, miközben gátolja a kulcsfontosságú onkogén transzkripciós faktorokat, beleértve a p-STAT3-at (foszforilált jelátalakító és a transzkripció aktivátora 3). , c-Myc (a myelocytomatosis nevű homológ madárvírusról elnevezett sejtes jelátalakító) és a HIF-1α (hipoxiával indukálható 1α faktor). Ezek a transzkripciós faktorok széles körben keresett célpontok, mivel szerepük van a rákos sejtek túlélésében és proliferációjában, az angiogenezisben (a vérellátásban részt vevő érrendszer), az invázióban, a metasztázisban és a daganatokkal kapcsolatos gyulladásban.

"Az NU 21C06 vizsgálat a STAT3-célzó technológiák fejlesztésének következő kritikus lépése A STAT3 régóta keresett, de nehezen elérhető sejtjelző célpont a rákterápiában, de a Northwestern Egyetemmel együttműködve, a NIH és a BrainUp® támogatásával végzett munka megváltozhat. mindezt úgy gondoljuk, hogy az eddig bemutatott adatok alapján a WP1066-ban jelentős daganatellenes hatás lehetséges a nehezen kezelhető rákbetegségek széles körében” – tette hozzá Walter Klemp, a Moleculin elnök-vezérigazgatója. .

A glioblasztóma az agyból származó daganatok gyakori típusa. A glioblasztóma éves átlagos, életkorhoz igazított előfordulási aránya 3,19/100 000 fő az Egyesült Államokban.1 A glioblasztóma a legagresszívabb rosszindulatú elsődleges agydaganat, amelynek átlagos túlélése mindössze 15 hónap2. Ez a leggyakoribb rosszindulatú primer agydaganat, amely az összes glióma 54%-át és az összes primer agydaganat 16%-át teszi ki.3 A többi rákos megbetegedéssel kapcsolatos előrelépés ellenére a glioblasztóma túlélési aránya nem változott jelentősen az elmúlt három évtizedben. p>

A Moleculin elnyerte az agydaganatok kezelésére szolgáló WP1066-os Ritka Gyermekgyógyászati ​​Megjelölést, valamint három másik gyermekgyógyászati ​​javallat esetében a Ritka gyermekbetegség elnevezést. Az NU 21C06 2. fázisú vizsgálattal kapcsolatos további információkért látogasson el a klinikai trials.gov webhelyre és az NCT05879250 hivatkozási azonosítóra.

A Moleculin Biotech, Inc.-rőlA Moleculin Biotech, Inc. egy 3. fázisú, klinikai fázisban lévő gyógyszeripari vállalat, amely a nehezen kezelhető daganatok és vírusok kezelésére alkalmas terápiás jelöltek sorozatát fejleszti. A vállalat vezető programja, az Annamycin egy új generációs antraciklin, amelyet a multidrug rezisztencia mechanizmusok elkerülésére és a jelenleg felírt antraciklinek esetében gyakori kardiotoxicitás megszüntetésére terveztek. Az Annamycin jelenleg fejlesztés alatt áll a kiújult vagy refrakter akut myeloid leukémia (AML) és a lágyszöveti szarkóma (STS) tüdőáttétek kezelésére.

A vállalat elindítja a MIRACLE (Moleculin R/R AML AnnAraC Clinical Evaluation) programot. ) Trial (MB-108), egy kulcsfontosságú, adaptív tervezésű, 3. fázisú vizsgálat, amely az Annamycint citarabinnal kombinálva értékeli, együtt emlegetik AnnAraC-ként a kiújult vagy refrakter akut mieloid leukémia kezelésére. Egy sikeres fázis 1B/2 vizsgálatot (MB-106) követően az FDA közreműködésével a Vállalat úgy véli, hogy lényegesen kockáztatta az Annamycin AML kezelésére való potenciális jóváhagyása felé vezető utat. Ezt a tanulmányt a jövőben megfelelő beadványok alapján kell benyújtani az FDA-tól és külföldi megfelelőiktől származó esetleges további visszajelzésekkel együtt.

Emellett a vállalat fejleszti a WP1066-ot, egy immun/transzkripciós modulátort, amely képes gátolni a p-STAT3-at és más onkogén transzkripciós faktorokat, miközben stimulálja a természetes immunválaszt, megcélozva az agydaganatokat, a hasnyálmirigy- és más rákos megbetegedéseket. A Moleculin antimetabolitok portfóliójának fejlesztésében is részt vesz, beleértve a WP1122-t a vírusok, valamint bizonyos rákjavallatok kezelésére.

Jövőre tekintő nyilatkozatok

E közleményben szereplő kijelentések némelyike ​​előretekintő állítás az 1933. évi értékpapírtörvény 27A. szakasza, az 1934. évi értékpapír-tőzsdei törvény 21E. szakasza és az 1995. évi zártkörű értékpapír-perek reformtörvénye értelmében, amelyek kockázatokkal járnak. és a bizonytalanságokat. Bár a Moleculin úgy véli, hogy az ilyen előretekintő kijelentésekben tükröződő várakozások ésszerűek a megfogalmazás időpontjában, a várakozások lényegesen eltérhetnek az ilyen előretekintő kijelentésekben kifejezett vagy sugalmazott eredményektől. A Moleculin megkísérelte azonosítani az előremutató kijelentéseket olyan terminológiával, mint a „hisz”, „becslések”, „előre számít”, „vár”, „tervek”, „tervek”, „szándékok”, „lehetséges”, „lehet”, „lehet”. , "lehet", "lesz", "kell", "körülbelül" vagy más olyan szavak, amelyek a jövőbeli események vagy kimenetelek bizonytalanságát jelzik ezen előretekintő kijelentések azonosításához. Ezek az előretekintő kijelentések magukban foglalják, de nem kizárólagosan, a vizsgálatnak azt a képességét, hogy időben kitöltse a hat alanyból álló biztonsági bevezető csoportot, és hogy a preklinikai eredményeket a 2. fázisú vizsgálatban bemutatják-e. Ezek az állítások csak előrejelzések, és ismert és ismeretlen kockázatokat, bizonytalanságokat és egyéb tényezőket foglalnak magukban, beleértve az 1A. pontban tárgyaltakat is. A "kockázati tényezők" a legutóbb benyújtott 10-K űrlapunkon, amelyet az Értékpapír- és Tőzsdefelügyelethez (SEC) nyújtottak be, és időről időre frissítjük a 10-Q űrlapunkon és a SEC-hez benyújtott egyéb nyilvános bejelentéseinken. A jelen közleményben szereplő előretekintő állítások csak a kiadás dátuma szerint szólnak. Nem vállalunk kötelezettséget arra, hogy frissítsük a jelen kiadásban található előretekintő állításokat, hogy tükrözzék a kiadás dátuma után bekövetkezett eseményeket vagy körülményeket, vagy hogy tükrözzék a váratlan események bekövetkezését.

Hivatkozások

1 Thakkar J, Dolecek TA, Horbinski C, Ostrom QT, Lightner DD, Barnholtz-Sloan JS és mások. A glioblasztóma epidemiológiai és molekuláris prognosztikai áttekintése. Rák Epidemiol. Biomarkers Rev. 2014;23(10):1985-96.2 Koshy M, Villano JL, Dolecek TA, Howard A, Mahmood U, Chmura SJ és munkatársai. A glioblasztóma túlélési idejének javulása a SEER 17 populációalapú regiszterek segítségével. J Neuro Oncol. 2012;107(1):207-123 Ostrom QT, Gittleman H, Farah P, Ondracek A, Chen Y, Wolinsky Y és mások. CBTRUS statisztikai jelentés: Az Egyesült Államokban 2006-2010 között diagnosztizált elsődleges agyi és központi idegrendszeri daganatok. Neuro Oncol. 2013;15 Suppl:2ii-56.4 De Vleeschouwer S, szerkesztő. Brisbane (AU): Codon Publications; 2017. szeptember 27.

Elküldve : 2024-09-11 09:39

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak