ผู้ป่วยรายแรกที่ได้รับการรักษาในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของสารยับยั้ง STAT3 ร่วมกับการฉายรังสีเพื่อรักษากลีโอบลาสโตมา

ฮิวสตัน, 9 ก.ย. 2024 Moleculin Biotech, Inc. ("Moleculin" หรือ "บริษัท) บริษัทเภสัชภัณฑ์ระยะที่ 3 ทางคลินิกซึ่งมีกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาที่หลากหลายซึ่งมุ่งเป้าไปที่เนื้องอกที่รักษายากและ ในวันนี้ ได้ประกาศการลงทะเบียนและการรักษาผู้ป่วยในการศึกษาระยะที่ 2 ที่ริเริ่มโดยผู้วิจัย ซึ่งประเมิน WP1066 ร่วมกับการฉายรังสี เพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นเนื้องอกไกลโอบลาสโตมา (NU 21C06) การศึกษานี้กำลังดำเนินการภายใต้การสมัครใช้ยาใหม่เชิงสืบสวนของมหาวิทยาลัยนอร์ธเวสเทิร์น ( IND) ซึ่งอ้างอิงถึง IND ของบริษัท ซึ่งได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกาในเดือนเมษายน 2022 การทดลองนี้ได้รับทุนสนับสนุนจาก National Institutes of Health (NIH) และ BrainUp ซึ่งเป็นองค์กรไม่แสวงผลกำไรที่อุทิศตนเพื่อ สร้างความตระหนักรู้เกี่ยวกับโรคมะเร็งสมอง

การทดลอง NU 21C06 เป็นการทดลองฉายรังสีรักษาแบบเปิดฉลากหลายแขนระยะ 2 ร่วมกับ WP1066 ใน IDH (ไอโซซิเตรต ดีไฮโดรจีเนส) ชนิด wild ที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ MGMT - ผู้ป่วย glioblastoma ที่ไม่ได้รับเมทิลเลต การวัดผลลัพธ์หลักสำหรับการศึกษาคือการอยู่รอดที่ปราศจากความก้าวหน้า และการวัดผลลัพธ์รอง ได้แก่ การวิเคราะห์สภาพแวดล้อมจุลภาคของเนื้องอก

ดร. Priya Kumthekar รองศาสตราจารย์จาก Northwestern University และผู้ร่วมวิจัยของการศึกษานี้ ให้ความเห็นว่า "การเริ่มให้ยาแก่ผู้ป่วยเป็นก้าวสำคัญในการตอบสนองความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองในการรักษาไกลโอบลาสโตมา เราได้รับกำลังใจอย่างมากจากข้อมูลพรีคลินิกที่แสดงให้เห็นโดย WP1066 ร่วมกับการฉายรังสีช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตและกระตุ้นให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อต้านเนื้องอก และรู้สึกตื่นเต้นที่จะได้รักษาผู้ป่วยด้วยวิธีนี้ในที่สุด"

ดร. Amy Heimberger ผู้ร่วมวิจัยและรองประธานฝ่ายวิจัย ภาควิชาศัลยกรรมประสาทวิทยา ของมหาวิทยาลัย Northwestern กล่าวเสริมว่า "ความสำคัญของความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองนั้น สามารถมองเห็นได้จากการรับสมัครคนเข้าร่วมโครงการวิจัยนี้ ภายในช่วงสองสามเดือนแรกของการเปิดโครงการวิจัยนี้ เรามีอาสาสมัคร 4 รายที่อยู่ระหว่างดำเนินการศึกษา และคาดว่าจะเต็มในกลุ่มผู้นำด้านความปลอดภัยจำนวน 6 รายเร็วๆ นี้ หากผู้ป่วยเหล่านี้สามารถทนต่อการรักษาได้ดี เราจะลงทะเบียนต่อไปเพื่อรักษาสมดุลของการทดลอง"

WP1066 คือตัวปรับภูมิคุ้มกัน/การถอดรหัสระดับเรือธงของ Moleculin ซึ่งออกแบบมาเพื่อกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อเนื้องอก โดยการยับยั้งกิจกรรมที่ผิดปกติของทีเซลล์ควบคุม ขณะเดียวกันก็ยับยั้งปัจจัยการถอดรหัสการก่อมะเร็งที่สำคัญ ซึ่งรวมถึง p-STAT3 (ตัวแปลงสัญญาณฟอสโฟรีเลตและตัวกระตุ้นของการถอดรหัส 3) , c-Myc (ตัวแปลงสัญญาณโทรศัพท์มือถือที่ตั้งชื่อตามไวรัสนกที่คล้ายคลึงกันที่เรียกว่า Myelocytomatosis) และ HIF-1α (ปัจจัยที่ทำให้เกิดภาวะขาดออกซิเจน 1α) ปัจจัยการถอดรหัสเหล่านี้เป็นเป้าหมายที่เป็นที่ต้องการอย่างกว้างขวาง เนื่องจากมีบทบาทในการอยู่รอดและการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็ง การสร้างเส้นเลือดใหม่ (การรวมหลอดเลือดเพื่อการจัดหาเลือด) การบุกรุก การแพร่กระจาย และการอักเสบที่เกี่ยวข้องกับเนื้องอก

"การศึกษาของ NU 21C06 คือ ก้าวต่อไปที่สำคัญในการพัฒนาเทคโนโลยีการกำหนดเป้าหมาย STAT3 STAT3 เป็นเป้าหมายในการส่งสัญญาณเซลล์ที่เป็นที่ต้องการมานานแต่ยากจะเข้าใจในการรักษาโรคมะเร็ง แต่งานที่เรากำลังทำร่วมกับมหาวิทยาลัย Northwestern ซึ่งได้รับการสนับสนุนจาก NIH และ BrainUp® อาจเปลี่ยนแปลงได้ ทั้งหมดนั้น เราเชื่อว่าจากข้อมูลที่แสดงให้เห็นจนถึงปัจจุบัน WP1066 มีศักยภาพในการต่อต้านเนื้องอกอย่างมีนัยสำคัญในมะเร็งที่รักษายากหลายประเภท" นายวอลเตอร์ เคลมป์ ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Moleculin กล่าวเสริม .

ไกลโอบลาสโตมาเป็นเนื้องอกประเภทหนึ่งที่เกิดขึ้นในสมอง อัตราอุบัติการณ์ของ glioblastoma ที่ปรับตามอายุโดยเฉลี่ยต่อปีคือ 3.19 ต่อ 100,000 คนในสหรัฐอเมริกา1 Glioblastoma เป็นเนื้องอกในสมองชนิดร้ายแรงที่ลุกลามมากที่สุดโดยมีค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตเพียง 15 เดือน2 เป็นเนื้องอกในสมองชนิดร้ายแรงที่พบบ่อยที่สุด ซึ่งคิดเป็น 54% ของเนื้องอกไกลโอมาทั้งหมด และ 16% ของเนื้องอกในสมองปฐมภูมิทั้งหมด3 แม้ว่ามะเร็งชนิดอื่นจะก้าวหน้าไปมาก แต่อัตราการรอดชีวิตของเนื้องอกไกลโอบลาสโตมาไม่ได้เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในช่วงสามทศวรรษที่ผ่านมา4

โมเลกุลได้รับแต่งตั้งให้เป็นยา Orphan Drug สำหรับ WP1066 สำหรับการรักษาเนื้องอกในสมอง รวมถึงการแต่งตั้งโรคในเด็กที่หายากสำหรับข้อบ่งชี้ทางการแพทย์อื่นๆ อีกสามประการ หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการศึกษา NU 21C06 ระยะที่ 2 โปรดไปที่ Clinicaltrials.gov และหมายเลขอ้างอิง NCT05879250

เกี่ยวกับ Moleculin Biotech, Inc.Moleculin Biotech, Inc. คือบริษัทเภสัชกรรมระยะที่ 3 ทางคลินิกที่กำลังพัฒนาแนวทางการรักษาเพื่อจัดการกับเนื้องอกและไวรัสที่รักษายาก โครงการนำของบริษัทคือ Annamycin ซึ่งเป็นยาแอนทราไซคลินรุ่นต่อไปที่ออกแบบมาเพื่อหลีกเลี่ยงกลไกการดื้อยาหลายตัว และเพื่อขจัดพิษต่อหัวใจซึ่งพบได้ทั่วไปในยาแอนทราไซคลีนที่ใช้อยู่ในปัจจุบัน ขณะนี้ Annamycin กำลังอยู่ในการพัฒนาเพื่อใช้รักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ (AML) ที่เกิดซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา และมะเร็งเนื้อเยื่ออ่อนที่แพร่กระจายไปยังเนื้อเยื่ออ่อน (STS)

บริษัทกำลังเริ่มดำเนินการประเมินผลทางคลินิก MIRACLE (Moleculin R/R AML AnnAraC) ) การทดลอง (MB-108) การทดลองระยะที่ 3 การออกแบบเชิงปรับเปลี่ยนที่สำคัญซึ่งประเมินแอนนามัยซินร่วมกับไซตาราบีน เรียกรวมกันว่า AnnAraC สำหรับการรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา หลังจากการศึกษาระยะที่ 1B/2 ที่ประสบความสำเร็จ (MB-106) ด้วยข้อมูลจาก FDA บริษัทเชื่อว่าได้ลดความเสี่ยงอย่างมากต่อแนวทางการพัฒนาไปสู่การอนุมัติศักยภาพของ Annamycin ในการรักษา AML การศึกษานี้ขึ้นอยู่กับการยื่นเอกสารในอนาคตที่เหมาะสมพร้อมข้อเสนอแนะเพิ่มเติมจาก FDA และเอกสารที่เทียบเท่าในต่างประเทศ

นอกจากนี้ บริษัทกำลังพัฒนา WP1066 ซึ่งเป็นตัวปรับภูมิคุ้มกัน/การถอดรหัสที่สามารถยับยั้ง p-STAT3 และปัจจัยการถอดรหัสการก่อมะเร็งอื่นๆ ขณะเดียวกันก็กระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันตามธรรมชาติ โดยมุ่งเป้าไปที่เนื้องอกในสมอง มะเร็งตับอ่อน และมะเร็งอื่นๆ นอกจากนี้ Moleculin ยังมีส่วนร่วมในการพัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์แอนติเมตาบอไลต์ ซึ่งรวมถึง WP1122 เพื่อใช้ในการรักษาไวรัส ตลอดจนข้อบ่งชี้มะเร็งบางประการ

ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

ข้อความบางส่วนในข่าวประชาสัมพันธ์นี้เป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามความหมายของมาตรา 27A ของกฎหมายหลักทรัพย์ปี 1933, มาตรา 21E ของกฎหมายตลาดหลักทรัพย์ปี 1934 และกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 1995 ซึ่งเกี่ยวข้องกับความเสี่ยง และความไม่แน่นอน แม้ว่า Moleculin เชื่อว่าความคาดหวังที่สะท้อนอยู่ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าวมีความสมเหตุสมผล ณ วันที่จัดทำ แต่ความคาดหวังอาจพิสูจน์ได้ว่าแตกต่างอย่างมากจากผลลัพธ์ที่แสดงหรือบอกเป็นนัยในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าว Moleculin พยายามที่จะระบุข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าโดยใช้คำศัพท์ต่างๆ ได้แก่ 'เชื่อ' 'ประมาณการ' 'คาดการณ์' 'คาดหวัง' 'แผนงาน' 'โครงการ' 'ตั้งใจ' 'ศักยภาพ' 'อาจ' 'สามารถ ,' 'อาจ' 'จะ' 'ควร' 'โดยประมาณ' หรือคำอื่น ๆ ที่สื่อถึงความไม่แน่นอนของเหตุการณ์หรือผลลัพธ์ในอนาคตเพื่อระบุข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง ความสามารถในการศึกษาวิจัยเพื่อบรรจุกลุ่มผู้นำด้านความปลอดภัยจำนวน 6 หัวข้อได้ทันเวลา และผลการทดลองพรีคลินิกจะถูกแสดงให้เห็นในการทดลองระยะที่ 2 หรือไม่ ข้อความเหล่านี้เป็นเพียงการคาดการณ์และเกี่ยวข้องกับความเสี่ยง ความไม่แน่นอน และปัจจัยอื่นๆ ที่ทราบและไม่ทราบ รวมถึงปัจจัยที่กล่าวถึงภายใต้หัวข้อ 1A "ปัจจัยความเสี่ยง" ในแบบฟอร์ม 10-K ที่ยื่นล่าสุดของเราต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (SEC) และได้รับการอัปเดตเป็นครั้งคราวในเอกสารที่ยื่นในแบบฟอร์ม 10-Q ของเรา และในเอกสารที่ยื่นต่อสาธารณะอื่นๆ ของเรากับ SEC ข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ ที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้กล่าวถึง ณ วันที่ดังกล่าวเท่านั้น เราไม่มีข้อผูกมัดในการอัปเดตข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้เพื่อสะท้อนถึงเหตุการณ์หรือสถานการณ์ที่เกิดขึ้นหลังจากวันที่ดังกล่าวหรือเพื่อสะท้อนถึงการเกิดขึ้นของเหตุการณ์ที่ไม่คาดคิด

ข้อมูลอ้างอิง

1 Thakkar J, Dolecek TA, Horbinski C, Ostrom QT, Lightner DD, Barnholtz-Sloan JS, และคณะ การทบทวนการพยากรณ์ทางระบาดวิทยาและระดับโมเลกุลของไกลโอบลาสโตมา มะเร็ง Epidemiol Biomarkers Rev. 2014;23(10):1985-96.2 Koshy M, Villano JL, Dolecek TA, Howard A, Mahmood U, Chmura SJ, และคณะ ปรับปรุงแนวโน้มเวลาการรอดชีวิตของ glioblastoma โดยใช้การลงทะเบียนตามประชากร SEER 17 เจ นูโร ออนคอล 2012;107(1):207-123 Ostrom QT, Gittleman H, Farah P, Ondracek A, Chen Y, Wolinsky Y, และคณะ รายงานทางสถิติของ CBTRUS: เนื้องอกในสมองปฐมภูมิและระบบประสาทส่วนกลางที่ได้รับการวินิจฉัยในสหรัฐอเมริกาในปี 2549-2553 นิวโร ออนคอล. 2013;15 Suppl:2ii-56.4 De Vleeschouwer S, บรรณาธิการ บริสเบน (AU): สิ่งพิมพ์ Codon; 27 ก.ย. 2560

โพสต์แล้ว : 2024-09-11 09:39

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำสำคัญยอดนิยม