Az ATTAIN-1/2 új elemzése szerint a Foundayo (orforglipron) akár 13%-os testtömeg-csökkenéssel is összefüggésbe hozható 65 éves és idősebb, elhízott vagy túlsúlyos felnőtteknél.

INDIANAPOLIS, 2026. május 22. – Az Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) bejelentette a 3. fázisú ATTAIN-1 és ATTAIN-2 vizsgálatok új elemzését, amely kimutatta, hogy a Foundayo (orforglipron) klinikailag jelentős testtömeg-csökkenéssel járt 65 éves és idősebb, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő vagy túlsúlyos felnőtteknél. A Foundayo az egyetlen jóváhagyott GLP-1 tabletta, amely a nap bármely szakában bevehető étkezési vagy vízi korlátozás nélkül. A post-hoc elemzést a közelmúltban mutatták be az ECO 2026-on Isztambulban, Törökországban.1

A napi egyszeri szájon át adott Foundayo statisztikailag szignifikáns testtömeg-csökkenést jelentett a placebóhoz képest 65 év feletti felnőtteknél, mindhárom dózisnál a 72. héten (p<0,001 minden 5-ös típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttnél)

(ATTAIN-1), a Foundayo a legmagasabb jóváhagyott dózisban (17,2 mg) 13%-os átlagos testtömeg-csökkenést eredményezett, szemben a placebóval 1,6%-kal 72 héten belül (p<0,001)

Az eredmények konzisztensek voltak mindkét korcsoportban (<65 és ≥65 év), a foundayo 2-es típusú cukorbetegség széles körű kezelésével anélkül is

2026. július 1-jétől a Medicare-kedvezményezettek a Medicare GLP-1 Bridge-en keresztül 50 dolláros havi díj ellenében hozzáférhetnek a Foundayo-hoz

A legfontosabb eredmények: fogyás 65 éves és idősebb felnőtteknélA Foundayo minden vizsgált dózisnál statisztikailag szignifikáns testsúlycsökkenést mutatott a 7 hetes felnőtteknél. ≥65, mindkét, a hatékonysági becslést használó vizsgálatban (mind p<0,001).2

ATTAIN-1 (elhízott vagy túlsúlyos és T2D-vel nem rendelkező résztvevők): A legmagasabb dózisnál az átlagos testtömeg-csökkenés 13%-ot ért el a 65 éves és idősebb felnőtteknél megfigyelt adatok szerint. A 65 év feletti résztvevők -7,9%-os (5,5 mg), -11,3%-os (9 mg) és -13,0%-os (17,2 mg) átlagos testtömeg-csökkenést mutattak, szemben a -1,6%-os placebóval. A 65 év alatti felnőtteknél -7,7%-os (5,5 mg), -9,2%-os (9 mg) és -12,4%-os (17,2 mg-os) összehasonlítható átlagos testtömeg-csökkenést figyeltek meg a -0,8%-os placebóval szemben.

ATTAIN-2 (elhízott vagy túlsúlyos és T2D-s résztvevők): A résztvevők testtömegének átlagos csökkenése 7%-os 5 évesnél ≥. (5,5 mg), -8,3% (9 mg) és -12,2% (17,2 mg) szemben a -2,3% placebóval. Az átlagos testtömeg -5,0%-os (5,5 mg), -7,6%-os (9 mg) és -9,9%-os (17,2 mg-os) összehasonlítható testtömeg-csökkenést figyeltek meg a 65 év alatti felnőtteknél a -2,2%-os placebóval szemben.

Szakértői nézőpont: Mit jelenthetnek az eredmények a betegek számára?„Idősebb felnőttek testtömeg-szabályozása az előnyök és a kockázatok alapos mérlegelését igényli. Ezek az adatok mindkét fronton megnyugtatóak – akár 13%-os súlycsökkenést figyeltek meg a Foundayo-t szedő 65 éves és idősebb betegeknél, a biztonsági profil hasonló a szélesebb vizsgálati populációban megfigyelthez” – mondta Rachel Batter, a külső orvosi bevonulás elnöke. Lilly Cardiometabolic Health. „Az a tény, hogy ezeket az eredményeket napi egyszeri tablettával érték el, amelyet a betegek bármikor bevehetnek anélkül, hogy az étkezés körüli tervezést vagy injekciókkal foglalkoznának.”

A legfontosabb eredmények: Biztonsági profil a korcsoportok közöttAz orforglipron biztonságossági profilja általában véve konzisztens volt az összes korcsoportban, és igazodik a teljes ATTAIN-1 és ATTAIN-2 populációhoz. Az emésztőrendszeri mellékhatások, amelyek néha súlyosak voltak, beleértve a hányingert, székrekedést, hasmenést és hányást, voltak a leggyakrabban jelentett események, összhangban a GLP-1 receptor agonisták osztályával.

Összevont súlyos mellékhatásokat (SAE) a 65 év alatti résztvevők 5,6%, 6,2% és 5,4%-a, valamint a 65 évesnél idősebb résztvevők 9,9%, 13,0% és 11,6%-a számolt be az 5,5 mg, 9 mg és 17,2 mg orforglipron-csoportban, illetve 17,2% csoportban. placebo csoport.

Mi az a Foundayo (orforglipron)A Foundayo (orforglipron) az FDA által jóváhagyott elhízott felnőttek vagy túlsúlyos felnőttek számára, akiknek súlyfelesleggel kapcsolatos egészségügyi problémái is vannak, hogy csökkentsék a túlsúlyt és fenntartsák a súlycsökkentést a csökkentett kalóriatartalmú étrend és a fokozott fizikai aktivitás mellett. A Foundayo egy naponta egyszer adható kis molekulájú (nem peptid) orális glukagonszerű peptid-1 receptor agonista, amely a nap bármely szakában bevehető étkezési és vízbeviteli korlátozások nélkül.5 Az orforglipront a Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. fedezte fel, és a Lilly engedélyezte 2018-ban. cukorbetegség, obstruktív alvási apnoe, osteoarthritis térdfájdalom, magas vérnyomás, perifériás artériás betegség és stressz vizelet-inkontinencia.

Az ATTAIN-vizsgálatokról és erről az elemzésrőlAz ATTAIN-1 (NCT05869903) egy 3. fázisú, 72 hetes, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat volt, amelybe 3127 felnőttet vontak be (195 65 ≥65 testtömegű, 27 kg/2 kg/kg-os elhízású). 3. Az ATTAIN-2 (NCT05872620) egy 3. fázisú, 72 hetes, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat volt, amelybe 1613 elhízott vagy túlsúlyos és T2D felnőttet vontak be (418 volt ≥65 év feletti). Mindkét vizsgálatban a résztvevők a három napi egyszeri orforglipron (5,5 mg, 9 mg vagy 17,2 mg) vagy placebó egyikét kapták az egészséges táplálkozásra és a fizikai aktivitásra vonatkozó útmutatás mellett.4

Ez a post hoc elemzés a hatékonyságot és a biztonságossági eredményeket vizsgálta 65 évnél fiatalabb és ≥ 65 év feletti résztvevők alcsoportjaiban. A hatékonysági eredményeket minden vizsgálat esetében külön elemezték; biztonsági adatokat összevonták. Az elsődleges végpont a testtömeg százalékos változása volt a kiindulási értékhez képest a 72. héten.

KorlátozásokEz az ATTAIN-1 és ATTAIN-2 vizsgálatok adatainak utólagos, feltáró elemzése. Az eredmények nincsenek előre meghatározottak, és hipotézisgenerálónak kell tekinteni őket. Az elemzett alcsoportok (≥65 és <65 év) a vizsgálatokba bevont résztvevők megoszlását tükrözik; a 65-nél idősebb résztvevők száma kisebb, mint a 65-nél fiatalabb alcsoporté, és a korcsoportok közötti formális összehasonlítást nem határozták meg előre. Ezeket a megállapításokat külön előretekintő elemzésekkel kell megerősíteni.

Hivatkozások1. Horn DB és mtsai. Orforglipron elhízás kezelésére 65 évesnél idősebb, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő vagy anélküli betegeknél. Az LBP4.170 poszter bemutatása: 33. Európai Elhízás Kongresszus (ECO 2026); 2026. május 12–15.; Isztambul, Türkiye.2. Az ATTAIN-1 és ATTAIN-2 vizsgálatok során a résztvevőket úgy randomizálták, hogy 5,5 mg, 14,5 mg, 17,2 mg Foundayo-t vagy placebót kapjanak. A kísérleteket a Foundayo vizsgálati készítményével végezték, az Egyesült Államokban engedélyezett Foundayo tablettákkal egyenértékű dózisokban.3. Wharton S és mtsai. Orforglipron, orális kis molekulájú GLP-1 receptor agonista az elhízás kezelésére. N Engl J Med. 2025;393(18):1796–806.4. Horn DB és mtsai. Gerely. 2026;406:2927–2944.5. Ma X, Liu R, Pratt EJ, Benson CT, Bhattachar SN, Sloop KW. Az élelmiszer-fogyasztás hatása a naponta egyszer orálisan beadott orforglipron (LY3502970), egy nem peptid GLP-1 receptor agonista farmakokinetikájára, biztonságosságára és tolerálhatóságára. Diabetes Ther. 2024. április;15(4):819-832. https://doi.org/10.1007/s13300-024-01554-1. Epub, 2024. február 24. PMID: 38402332; PMCID: PMC10951152. https://doi.org/10.1073/pnas.2014879117(2020)A Lilly-rőlA Lilly egy gyógyszergyártó cég, amely a tudományt gyógyításra fordítja, hogy jobbá tegye az emberek életét szerte a világon. Közel 150 éve úttörő szerepet vállalunk az életet megváltoztató felfedezésekben, és ma gyógyszereink emberek tízmillióinak segítenek szerte a világon. A biotechnológia, a kémia és a genetikai orvoslás erejét kihasználva tudósaink sürgősen új felfedezéseket tesznek a világ legjelentősebb egészségügyi kihívásainak megoldása érdekében: a cukorbetegség kezelésének újradefiniálása; az elhízás kezelése és legpusztítóbb hosszú távú hatásainak csökkentése; az Alzheimer-kór elleni küzdelem előmozdítása; megoldások biztosítása a leggyengítőbb immunrendszeri rendellenességekre; és a legnehezebben kezelhető rákos megbetegedések kezelhető betegségekké alakítása. Minden egyes lépéssel egy egészségesebb világ felé egy dolog motivál bennünket: hogy még több millió ember életét jobbá tegyük. Ez magában foglalja olyan innovatív klinikai vizsgálatok elvégzését, amelyek tükrözik világunk sokszínűségét, és azon dolgozunk, hogy gyógyszereink hozzáférhetőek és megfizethetőek legyenek. További információért látogasson el a Lilly.com és a Lilly.com/news oldalra, vagy kövessen minket a Facebookon, az Instagramon és a LinkedIn-en.

Figyelmeztető nyilatkozat az előretekintő nyilatkozatokkal kapcsolatbanEz a sajtóközlemény előretekintő kijelentéseket tartalmaz (ahogy ezt a kifejezést az 1995-ös zártkörű értékpapír-perek reformja határozza meg) a Foundayo-ról (orforglipron), mint elhízott vagy túlsúlyos idős felnőttek kezelésére szolgáló kezelésről, 2-es típusú cukorbetegséggel vagy anélkül, 2-es típusú cukorbetegséggel, valamint a jövőbeni előrehaladottsággal és előrehaladottsággal felolvasások, prezentációk és egyéb mérföldkövek a Foundayóval és annak klinikai vizsgálataival kapcsolatban, és tükrözi Lilly jelenlegi meggyőződését és elvárásait. Mindazonáltal, mint minden gyógyszerészeti termék esetében, a gyógyszerkutatás, fejlesztés és kereskedelmi forgalomba hozatal folyamatában jelentős kockázatok és bizonytalanságok vannak. Többek között nincs garancia arra, hogy a jövőbeni vizsgálati eredmények összhangban lesznek az eddigi eredményekkel, vagy hogy a Foundayo biztonságos és hatékony kezelésnek bizonyul minden vizsgált populáció és környezet számára. Ezen és egyéb kockázatok és bizonytalanságok további megvitatásához, amelyek a tényleges eredmények Lilly várakozásaitól való eltérését okozhatják, tekintse meg a Lilly 10-K és Form 10-Q bejelentéseit az Egyesült Államok Értékpapír- és Tőzsdefelügyeletéhez. A törvény által előírt esetek kivételével a Lilly nem vállal kötelezettséget arra, hogy frissítse az előretekintő nyilatkozatokat, hogy tükrözze a jelen közzététel dátuma utáni eseményeket.

Védjegyek és kereskedelmi nevekA sajtóközleményben említett összes védjegy vagy kereskedelmi név a vállalat tulajdonát képezi, vagy amennyiben más cégekhez tartozó védjegyekre vagy kereskedelmi nevekre hivatkoznak, a jelen sajtóközlemény tulajdonát képezi. Kizárólag a kényelem kedvéért a jelen sajtóközleményben szereplő védjegyekre és kereskedelmi nevekre a ® és ™ szimbólumok nélkül hivatkozunk, de az ilyen hivatkozások nem értelmezhetők olyan jelzésként, amely arra utalna, hogy a vállalat vagy – adott esetben – tulajdonosaik a vonatkozó törvények értelmében a legteljesebb mértékben nem érvényesítik a társaság vagy az ahhoz fűződő jogaikat. Nem áll szándékunkban más vállalatok védjegyeinek és kereskedelmi neveinek felhasználása vagy megjelenítése más vállalatokkal fennálló kapcsolatra, illetve számunkra támogatásunkra vagy szponzorálására utalni.

Forrás: Eli Lilly and Company

Forrás: HealthDay

Kapcsolódó cikkek

Az FDA jóváhagyja a Foundayo-t (orforglipron), az egyetlen GLP-1 tablettát a fogyáshoz, amely a nap bármely szakában bevehető étkezési vagy vízi korlátozások nélkül – április 1., 20./6.

Foundayo (orforglipron) FDA jóváhagyási előzményei

További hírforrások

FDA Medwatch gyógyszerfigyelmeztetések

Napi MedNews

Hírek egészségügyi szakembereknek

Új gyógyszer-jóváhagyások

Új gyógyszerjogosultság

Uj gyógyszerreferens>

Általános gyógyszerengedélyek

Drugs.com Podcast

Iratkozzon fel hírlevelünkre

Bármilyen témát is érdekel a Drugs.com, iratkozzon fel hírlevelünkre. beérkező levelek.

Elküldve : 2026-05-25 09:59

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.