Foundayo (orforglipron) มีความสัมพันธ์กับน้ำหนักตัวที่ลดลงได้ถึง 13% ในผู้ใหญ่อายุ 65 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกิน ในการวิเคราะห์ใหม่ของ ATTAIN-1/2

อินเดียนาโพลิส, 22 พฤษภาคม 2569 – Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ได้ประกาศการวิเคราะห์ใหม่จากการทดลอง ATTAIN-1 และ ATTAIN-2 ระยะที่ 3 ซึ่งแสดงให้เห็นว่า Foundayo (orforglipron) มีความเกี่ยวข้องกับการลดน้ำหนักตัวอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในผู้ใหญ่อายุ 65 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกิน โดยมีหรือไม่มีโรคเบาหวานประเภท 2 Foundayo เป็นยาเม็ด GLP-1 เพียงชนิดเดียวที่ได้รับการอนุมัติซึ่งสามารถรับประทานได้ทุกเวลาโดยไม่มีข้อจำกัดด้านอาหารหรือน้ำ การวิเคราะห์หลังการทดลองถูกนำเสนอเมื่อเร็วๆ นี้ที่ ECO 2026 ในเมืองอิสตันบูล ประเทศตุรกี1

Foundayo แบบรับประทานวันละครั้งสัมพันธ์กับการลดน้ำหนักตัวที่มีนัยสำคัญทางสถิติ เทียบกับยาหลอกในผู้ใหญ่ที่มีอายุ ≥65 ปีในทั้งสามขนาดที่ศึกษาที่ 72 สัปดาห์ (p<0.001 สำหรับทุกคน)

ในผู้ใหญ่ ≥65 ที่ไม่มีโรคเบาหวานประเภท 2 (ATTAIN-1), Foundayo ที่ได้รับการอนุมัติสูงสุด ปริมาณยา (17.2 มก.) สัมพันธ์กับการลดน้ำหนักเฉลี่ยของร่างกาย 13% เทียบกับ 1.6% เมื่อเทียบกับยาหลอกที่ 72 สัปดาห์ (p<0.001)

ผลลัพธ์มีความสอดคล้องกันในทั้งสองกลุ่มอายุ (<65 และ ≥65 ปี) โดยมีและไม่มีโรคเบาหวานประเภท 2 โดยสนับสนุนให้ Foundayo เป็นทางเลือกในการรักษาในประชากรผู้ใหญ่ในวงกว้าง

ตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคม 2026 ผู้รับผลประโยชน์ Medicare จะสามารถเข้าถึง Foundayo ผ่าน Medicare GLP-1 Bridge ที่ค่าใช้จ่ายร่วม $50 ต่อเดือน

ผลลัพธ์ที่สำคัญ: การลดน้ำหนักในผู้ใหญ่อายุ 65 ปีขึ้นไปFoundayo ในทุกขนาดที่ทดสอบสัมพันธ์กับการลดน้ำหนักตัวที่มีนัยสำคัญทางสถิติ เมื่อเทียบกับยาหลอกที่ 72 สัปดาห์ในผู้ใหญ่ ≥65 ในการทดลองทั้งสองโดยใช้การประมาณประสิทธิภาพ (p<0.001 ทั้งหมด)2

ATTAIN-1 (ผู้เข้าร่วมที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกิน และไม่มี T2D): ในขนาดสูงสุด น้ำหนักตัวเฉลี่ยที่ลดลงถึง 13% ในข้อมูลที่สังเกตได้สำหรับผู้ใหญ่อายุ 65 ปีขึ้นไป ผู้เข้าร่วมที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปสัมพันธ์กับการลดน้ำหนักเฉลี่ย -7.9% (5.5 มก.), -11.3% (9 มก.) และ -13.0% (17.2 มก.) เทียบกับ -1.6% เมื่อเทียบกับยาหลอก การลดน้ำหนักเฉลี่ยของร่างกายที่เปรียบเทียบได้คือ -7.7% (5.5 มก.), -9.2% (9 มก.) และ -12.4% (17.2 มก.) พบในผู้ใหญ่ <65 เทียบกับยาหลอก -0.8%

ATTAIN-2 (ผู้เข้าร่วมที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินและ T2D): ผู้เข้าร่วมอายุ 65 ปีขึ้นไปมีความสัมพันธ์กับการลดน้ำหนักเฉลี่ย -7.5% (5.5 มก.) -8.3% (9 มก.) และ -12.2% (17.2 มก.) เทียบกับ -2.3% ยาหลอก การลดน้ำหนักเฉลี่ยของร่างกายที่เปรียบเทียบได้คือ -5.0% (5.5 มก.), -7.6% (9 มก.) และ -9.9% (17.2 มก.) พบในผู้ใหญ่ <65 เทียบกับ -2.2% ยาหลอก

มุมมองของผู้เชี่ยวชาญ: ผลลัพธ์อาจมีความหมายต่อผู้ป่วยอย่างไร“การควบคุมน้ำหนักในผู้สูงอายุจำเป็นต้องพิจารณาอย่างรอบคอบทั้งในด้านประโยชน์และความเสี่ยง ข้อมูลเหล่านี้ให้ความมั่นใจทั้งสองด้าน โดยพบว่าผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไปที่รับประทาน Foundayo มีน้ำหนักลดลงถึง 13% โดยมีประวัติด้านความปลอดภัยใกล้เคียงกับที่พบในกลุ่มทดลองในวงกว้าง” นพ. Rachel Batterham รองประธานอาวุโสฝ่ายนวัตกรรมทางการแพทย์และการมีส่วนร่วมภายนอก บริษัท Lilly Cardiometabolic Health กล่าว “ข้อเท็จจริงที่ว่าผลลัพธ์เหล่านี้บรรลุได้ด้วยยาเม็ดวันละครั้งซึ่งผู้ป่วยสามารถรับประทานได้ตลอดเวลาโดยไม่ต้องวางแผนมื้ออาหารหรือต้องฉีดยา มีความสำคัญในกลุ่มอายุนี้”

ผลลัพธ์ที่สำคัญ: ข้อมูลด้านความปลอดภัยสำหรับกลุ่มอายุต่างๆข้อมูลด้านความปลอดภัยของ orforglipron โดยทั่วไปมีความสอดคล้องกันในทุกกลุ่มอายุ และสอดคล้องกับประชากร ATTAIN-1 และ ATTAIN-2 โดยรวม เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อระบบทางเดินอาหาร ซึ่งบางครั้งรุนแรง รวมถึงอาการคลื่นไส้ ท้องผูก ท้องเสีย และอาเจียน เป็นเหตุการณ์ที่มีการรายงานบ่อยที่สุด ซึ่งสอดคล้องกับประเภทตัวเอกของตัวรับ GLP-1

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงร่วม (SAEs) ได้รับการรายงานโดย 5.6%, 6.2% และ 5.4% ของผู้เข้าร่วมที่อายุน้อยกว่า 65 ปี และ 9.9%, 13.0% และ 11.6% ของผู้เข้าร่วมที่อายุ 65 ปีขึ้นไป ในกลุ่ม orforglipron 5.5 มก. 9 มก. และ 17.2 มก. ตามลำดับ เทียบกับ 5.4% และ 11.4% ในกลุ่ม กลุ่มยาหลอก

Foundayo (orforglipron) คืออะไรFoundayo (orforglipron) ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน หรือผู้ใหญ่บางคนที่มีน้ำหนักเกินซึ่งมีปัญหาทางการแพทย์เกี่ยวกับน้ำหนักเช่นกัน เพื่อลดน้ำหนักตัวส่วนเกินและรักษาน้ำหนักให้ลดลงในระยะยาว ควบคู่ไปกับการรับประทานอาหารที่มีแคลอรี่ลดลงและออกกำลังกายเพิ่มขึ้น Foundayo คือตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับเปปไทด์-1 ที่มีลักษณะคล้ายกลูคากอนในช่องปากโมเลกุลขนาดเล็ก (ไม่ใช่เปปไทด์) ที่สามารถรับประทานได้ทุกเวลาโดยไม่มีข้อจำกัดในการรับประทานอาหารและน้ำ5 Orforglipron ถูกค้นพบโดย Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. และได้รับอนุญาตจาก Lilly ในปี 2018 นอกเหนือจากการควบคุมน้ำหนักแบบเรื้อรังแล้ว Foundayo ยังได้รับการศึกษาว่าเป็นวิธีการรักษาที่มีศักยภาพสำหรับโรคเบาหวานประเภท 2 การหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น อาการปวดเข่าข้อเข่าเสื่อม ความดันโลหิตสูง โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย และความเครียด ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่

เกี่ยวกับการทดลองของ ATTAIN และการวิเคราะห์นี้ATTAIN-1 (NCT05869903) เป็นการทดลองแบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน เป็นระยะเวลา 72 สัปดาห์ โดยมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก โดยมีผู้ใหญ่ 3,127 คน (195 คน มีขนาด ≥65) ที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกิน (BMI ≥27 กก./ตร.ม.) โดยไม่มี T2D ที่มีอยู่แล้วในหลายประเทศ3 ATTAIN-2 (NCT05872620) เป็นการทดลองแบบสุ่ม ปกปิดสองทาง ระยะที่ 3 ระยะเวลา 72 สัปดาห์ โดยมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก โดยรับผู้ใหญ่ 1,613 คน (418 คนมีอายุ ≥65 ปี) ที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินและ T2D ในการทดลองทั้งสอง ผู้เข้าร่วมได้รับยาออร์ฟอร์กลิโปรนหนึ่งในสามครั้งต่อวัน (5.5 มก. 9 มก. หรือ 17.2 มก.) หรือยาหลอก ควบคู่ไปกับคำแนะนำเรื่องอาหารเพื่อสุขภาพและการออกกำลังกาย4

การวิเคราะห์หลังการทดลองนี้ตรวจสอบประสิทธิภาพและผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยในกลุ่มย่อยของผู้เข้าร่วมที่มีอายุ <65 และ ≥65 ปี ผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพได้รับการวิเคราะห์แยกกันสำหรับการศึกษาแต่ละครั้ง ข้อมูลความปลอดภัยถูกรวบรวมไว้ จุดสิ้นสุดหลักคือเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัวจากการตรวจวัดพื้นฐานในสัปดาห์ที่ 72

ข้อจำกัดนี่คือการวิเคราะห์เชิงสำรวจภายหลังจากการทดลอง ATTAIN-1 และ ATTAIN-2 ผลลัพธ์ไม่ได้ระบุไว้ล่วงหน้าและควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นการสร้างสมมติฐาน กลุ่มย่อยที่วิเคราะห์ (≥65 และ <65 ปี) สะท้อนถึงการกระจายของผู้เข้าร่วมที่ลงทะเบียนในการทดลอง; จำนวนผู้เข้าร่วม ≥65 นั้นน้อยกว่ากลุ่มย่อย <65 และการเปรียบเทียบอย่างเป็นทางการระหว่างกลุ่มอายุไม่ได้ระบุไว้ล่วงหน้า การค้นพบเหล่านี้จะต้องได้รับการยืนยันในการวิเคราะห์ในอนาคตโดยเฉพาะ

ข้อมูลอ้างอิง1. ฮอร์น DB และคณะ Orforglipron สำหรับการรักษาโรคอ้วนในผู้ป่วยสูงอายุ ≥65 ปี โดยมีหรือไม่มีโรคเบาหวานประเภท 2 โปสเตอร์ LBP4.170 นำเสนอที่: สภายุโรปเรื่องโรคอ้วนครั้งที่ 33 (ECO 2026); 12–15 พฤษภาคม 2569; อิสตันบูล ตุรกี2. การทดลอง ATTAIN-1 และ ATTAIN-2 สุ่มผู้เข้าร่วมเพื่อรับ Foundayo 5.5 มก., 14.5 มก., 17.2 มก. หรือยาหลอก การทดลองดำเนินการโดยใช้สูตรวิจัยของ Foundayo ในปริมาณที่เทียบเท่ากับยาเม็ด Foundayo ซึ่งได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา3. วอร์ตัน เอส และคณะ Orforglipron ตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GLP-1 โมเลกุลขนาดเล็กในช่องปากสำหรับการรักษาโรคอ้วน N ภาษาอังกฤษ J Med 2025;393(18):1796–806.4. ฮอร์น DB และคณะ มีดหมอ 2026;406:2927–2944.5. Ma X, Liu R, Pratt EJ, Benson CT, Bhattachar SN, สลุบ KW ผลของการบริโภคอาหารต่อเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และความสามารถในการทนต่อยา Orforglipron ที่ให้รับประทานวันละครั้ง (LY3502970) ซึ่งเป็นตัวรับตัวรับ GLP-1 ที่ไม่ใช่เปปไทด์ เบาหวานเธอ 2024 เม.ย.;15(4):819-832. https://doi.org/10.1007/s13300-024-01554-1. Epub 2024 24 ก.พ. PMID: 38402332; PMCID: PMC10951152. https://doi.org/10.1073/pnas.2014879117(2020)เกี่ยวกับ LillyLilly คือบริษัทยาที่เปลี่ยนวิทยาศาสตร์เป็นการบำบัดเพื่อทำให้ชีวิตของผู้คนทั่วโลกดีขึ้น เราบุกเบิกการค้นพบที่เปลี่ยนแปลงชีวิตมาเกือบ 150 ปีแล้ว และในปัจจุบัน ยาของเราได้ช่วยเหลือผู้คนหลายสิบล้านคนทั่วโลก ด้วยการควบคุมพลังของเทคโนโลยีชีวภาพ เคมี และเวชศาสตร์ทางพันธุกรรม นักวิทยาศาสตร์ของเรากำลังเร่งค้นพบสิ่งใหม่ๆ อย่างเร่งด่วนเพื่อแก้ไขปัญหาท้าทายด้านสุขภาพที่สำคัญที่สุดของโลก ได้แก่ นิยามใหม่ของการดูแลรักษาโรคเบาหวาน รักษาโรคอ้วนและลดผลกระทบระยะยาวที่ร้ายแรงที่สุด เดินหน้าต่อสู้กับโรคอัลไซเมอร์ ให้บริการโซลูชั่นสำหรับความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกันที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอที่สุด และเปลี่ยนมะเร็งที่รักษายากที่สุดให้กลายเป็นโรคที่สามารถจัดการได้ ในแต่ละก้าวสู่โลกที่มีสุขภาพดีขึ้น เราได้รับแรงบันดาลใจจากสิ่งหนึ่ง นั่นคือการทำให้ชีวิตของผู้คนนับล้านดีขึ้น ซึ่งรวมถึงการนำเสนอการทดลองทางคลินิกเชิงนวัตกรรมที่สะท้อนถึงความหลากหลายของโลกของเรา และการทำงานเพื่อให้แน่ใจว่ายาของเราสามารถเข้าถึงได้และราคาไม่แพง หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติม โปรดไปที่ Lilly.com และ Lilly.com/news หรือติดตามเราบน Facebook, Instagram และ LinkedIn

แถลงการณ์เตือนเกี่ยวกับแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มีแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า (ตามคำจำกัดความที่กำหนดไว้ใน Private Securities Litigation Reform Act of 1995) เกี่ยวกับ Foundayo (orforglipron) ในการรักษาผู้สูงอายุที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกิน โดยมีหรือไม่มีโรคเบาหวานประเภท 2 ประสิทธิภาพที่เป็นไปได้และความสามารถในการทนต่อยาของ Foundayo และลำดับเวลาสำหรับการอ่านข้อมูล การนำเสนอ และเหตุการณ์สำคัญอื่น ๆ ในอนาคต เกี่ยวข้องกับ Foundayo และการทดลองทางคลินิก และสะท้อนถึงความเชื่อและความคาดหวังในปัจจุบันของ Lilly อย่างไรก็ตาม เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ยาใดๆ ก็ตาม มีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอย่างมากในกระบวนการวิจัย การพัฒนา และการจำหน่ายยา เหนือสิ่งอื่นใด ไม่มีการรับประกันว่าผลการศึกษาในอนาคตจะสอดคล้องกับผลลัพธ์ในปัจจุบัน หรือ Foundayo จะพิสูจน์ได้ว่าเป็นวิธีการรักษาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับประชากรและทุกพื้นที่ที่ศึกษา หากต้องการหารือเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอื่นๆ ที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างไปจากการคาดการณ์ของ Lilly โปรดดูเอกสารที่ยื่นใน Form 10-K และ Form 10-Q ของ Lilly ต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกา ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด Lilly ไม่มีหน้าที่ในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าให้สะท้อนถึงเหตุการณ์หลังจากวันที่เผยแพร่นี้

เครื่องหมายการค้าและชื่อการค้าเครื่องหมายการค้าหรือชื่อทางการค้าทั้งหมดที่อ้างถึงในข่าวประชาสัมพันธ์นี้เป็นทรัพย์สินของบริษัท หรือในขอบเขตที่เครื่องหมายการค้าหรือชื่อทางการค้าของบริษัทอื่นถูกอ้างถึงในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ ถือเป็นทรัพย์สินของเจ้าของที่เกี่ยวข้อง เพื่อความสะดวกเท่านั้น เครื่องหมายการค้าและชื่อทางการค้าในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ถูกอ้างถึงโดยไม่มีสัญลักษณ์ ® และ ™ แต่การอ้างอิงดังกล่าวไม่ควรตีความว่าเป็นตัวบ่งชี้ใดๆ ที่บริษัทหรือตามขอบเขตที่เกี่ยวข้อง เจ้าของที่เกี่ยวข้องจะไม่ยืนยันในขอบเขตสูงสุดภายใต้กฎหมายที่บังคับใช้ บริษัท หรือสิทธิ์ของพวกเขาในนั้น เราไม่ได้ตั้งใจที่จะใช้หรือแสดงเครื่องหมายการค้าและชื่อทางการค้าของบริษัทอื่นเพื่อบ่งบอกถึงความสัมพันธ์หรือการรับรองหรือสนับสนุนเราโดยบริษัทอื่นใด

แหล่งที่มา: Eli Lilly และบริษัท

แหล่งที่มา: HealthDay

บทความที่เกี่ยวข้อง

FDA อนุมัติ Foundayo (orforglipron) ซึ่งเป็นยาลดน้ำหนัก GLP-1 เพียงชนิดเดียวที่รับประทานได้ทุกเวลาโดยไม่มีข้อจำกัดด้านอาหารหรือน้ำ - 1 เมษายน 2026

Foundayo (orforglipron) ประวัติการอนุมัติของ FDA

แหล่งข่าวเพิ่มเติม

การแจ้งเตือนยา Medwatch ของ FDA

Daily MedNews

ข่าวสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ

การอนุมัติยาใหม่

การประยุกต์ใช้ยาใหม่

ผลการทดลองทางคลินิก

การอนุมัติยาทั่วไป

Drugs.com Podcast

สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

โพสต์แล้ว : 2026-05-25 09:59

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

บทความที่เกี่ยวข้อง

แหล่งข่าวเพิ่มเติม

สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำหลักยอดนิยม