Foundayo (orforglipron) có liên quan đến việc giảm trọng lượng cơ thể lên tới 13% ở người lớn từ 65 tuổi trở lên bị béo phì hoặc thừa cân, trong phân tích mới về ATTAIN-1/2

Theo dõi Drugslib trên

INDIANAPOLIS, ngày 22 tháng 5 năm 2026 – Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) đã công bố một phân tích mới từ các thử nghiệm Giai đoạn 3 ATTAIN-1 và ATTAIN-2 cho thấy rằng Foundayo (orforglipron), có liên quan đến việc giảm trọng lượng cơ thể đáng kể về mặt lâm sàng ở người lớn từ 65 tuổi trở lên bị béo phì hoặc thừa cân, có hoặc không mắc bệnh tiểu đường loại 2. Foundayo là loại thuốc GLP-1 duy nhất được phê duyệt có thể uống bất kỳ lúc nào trong ngày mà không bị hạn chế về thức ăn hoặc nước uống. Phân tích hậu kiểm gần đây đã được trình bày tại ECO 2026 ở Istanbul, Thổ Nhĩ Kỳ.1

  • Foundayo đường uống một lần mỗi ngày có liên quan đến việc giảm trọng lượng cơ thể có ý nghĩa thống kê so với giả dược ở người lớn ≥65 tuổi ở cả ba liều được nghiên cứu trong 72 tuần (p<0,001 cho tất cả)
  • Ở người lớn ≥65 tuổi không mắc bệnh tiểu đường loại 2 (ATTAIN-1), Foundayo ở liều được phê duyệt cao nhất (17,2 mg) là liên quan đến việc giảm trọng lượng cơ thể trung bình 13% so với 1,6% với giả dược sau 72 tuần (p<0,001)
  • Kết quả nhất quán ở cả hai nhóm tuổi (<65 và ≥65 tuổi), có và không có bệnh tiểu đường loại 2, ủng hộ Foundayo như một lựa chọn điều trị cho toàn bộ dân số trưởng thành
  • Bắt đầu từ ngày 1 tháng 7 năm 2026, những người thụ hưởng Medicare có thể tiếp cận Foundayo thông qua Medicare GLP-1 Bridge tại một Khoản đồng thanh toán $50 hàng tháng

    • Kết quả chính: Giảm cân ở người lớn từ 65 tuổi trở lênFoundayo ở tất cả các liều được thử nghiệm có liên quan đến việc giảm trọng lượng cơ thể có ý nghĩa thống kê so với giả dược ở tuần 72 ở người lớn ≥65, trong cả hai thử nghiệm sử dụng ước tính hiệu quả (tất cả p<0,001).2

    ATTAIN-1 (những người tham gia béo phì hoặc thừa cân và không mắc bệnh T2D): Ở liều cao nhất, mức giảm trọng lượng cơ thể trung bình đạt 13% trong dữ liệu quan sát được ở người lớn từ 65 tuổi trở lên. Những người tham gia ≥65 tuổi có liên quan đến việc giảm trọng lượng cơ thể trung bình là -7,9% (5,5 mg), -11,3% (9 mg) và -13,0% (17,2 mg) so với -1,6% khi dùng giả dược. Mức giảm trọng lượng cơ thể trung bình tương đương -7,7% (5,5 mg), -9,2% (9 mg) và -12,4% (17,2 mg) được quan sát thấy ở người lớn <65 so với -0,8% giả dược.

    ATTAIN-2 (những người tham gia béo phì hoặc thừa cân và T2D): Những người tham gia ≥65 tuổi có liên quan đến mức giảm trọng lượng cơ thể trung bình là -7,5% (5,5 mg), -8,3% (9 mg), và -12,2% (17,2 mg) so với -2,3% giả dược. Mức giảm trọng lượng cơ thể trung bình tương đương là -5,0% (5,5 mg), -7,6% (9 mg) và -9,9% (17,2 mg) được quan sát thấy ở người lớn <65 so với -2,2% giả dược.

    Quan điểm của chuyên gia: Kết quả có thể có ý nghĩa gì đối với bệnh nhân"Việc quản lý cân nặng ở người lớn tuổi đòi hỏi phải xem xét cẩn thận cả lợi ích và rủi ro. Những dữ liệu này mang lại sự yên tâm trên cả hai mặt — quan sát thấy giảm cân tới 13% ở những bệnh nhân 65 tuổi trở lên dùng Foundayo, với đặc tính an toàn tương tự như những gì được quan sát thấy trong quần thể thử nghiệm rộng hơn", Rachel Batterham, M.D., phó chủ tịch cấp cao về đổi mới y tế và hợp tác bên ngoài, Lilly Cardiometabolic Health, cho biết. “Thực tế là những kết quả này đạt được nhờ viên thuốc dùng một lần mỗi ngày mà bệnh nhân có thể uống bất cứ lúc nào mà không cần chuẩn bị trước bữa ăn hay tiêm thuốc, những vấn đề ở nhóm tuổi này.”

    Kết quả chính: Hồ sơ an toàn ở các nhóm tuổiHồ sơ an toàn của orforglipron nhìn chung nhất quán giữa các nhóm tuổi và phù hợp với tổng thể dân số ATTAIN-1 và ATTAIN-2. Các tác dụng phụ về đường tiêu hóa, đôi khi nghiêm trọng, bao gồm buồn nôn, táo bón, tiêu chảy và nôn mửa là những tác dụng phụ được báo cáo thường xuyên nhất, phù hợp với nhóm chất chủ vận thụ thể GLP-1.

    Các tác dụng phụ nghiêm trọng gộp (SAE) được báo cáo ở 5,6%, 6,2% và 5,4% số người tham gia <65 tuổi và 9,9%, 13,0% và 11,6% số người tham gia ≥65 tuổi trong nhóm orforglipron 5,5 mg, 9 mg và 17,2 mg tương ứng, so với 5,4% và 11,4% trong nhóm giả dược. nhóm.

    Foundayo (orforglipron)Foundayo (orforglipron) được FDA chấp thuận cho người lớn mắc bệnh béo phì hoặc một số người lớn thừa cân cũng có các vấn đề y tế liên quan đến cân nặng để giảm trọng lượng cơ thể dư thừa và duy trì giảm cân lâu dài, bên cạnh chế độ ăn giảm calo và tăng cường hoạt động thể chất. Foundayo là chất chủ vận thụ thể peptide-1 giống glucagon nhỏ (không phải peptide) dùng đường uống một lần mỗi ngày mà không hạn chế lượng thức ăn và nước uống.5 Orforglipron được Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. phát hiện và được Lilly cấp phép vào năm 2018. Ngoài tác dụng kiểm soát cân nặng mãn tính, Foundayo đang được nghiên cứu như một phương pháp điều trị tiềm năng cho bệnh tiểu đường loại 2, ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn, đau xương khớp đầu gối, tăng huyết áp, bệnh động mạch ngoại biên và tiết niệu căng thẳng. tiểu tiện không tự chủ.

    Giới thiệu về các thử nghiệm ATTAIN và phân tích nàyATTAIN-1 (NCT05869903) là một thử nghiệm giai đoạn 3, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược, kéo dài 72 tuần, trên 3.127 người lớn (195 người ≥65 tuổi) bị béo phì hoặc thừa cân (BMI ≥27 kg/m2) mà không có bệnh T2D từ trước ở nhiều quốc gia.3 ATTAIN-2 (NCT05872620) là một thử nghiệm giai đoạn 3, kéo dài 72 tuần, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược trên 1.613 người lớn (418 người ≥65 tuổi) mắc bệnh béo phì hoặc thừa cân và bệnh đái tháo đường týp 2D. Trong cả hai thử nghiệm, những người tham gia được nhận một trong ba liều orforglipron một lần mỗi ngày (5,5 mg, 9 mg hoặc 17,2 mg) hoặc giả dược, cùng với hướng dẫn về chế độ ăn uống lành mạnh và hoạt động thể chất.4

    Phân tích hậu kiểm này xem xét hiệu quả và kết quả an toàn ở các phân nhóm người tham gia ở độ tuổi <65 và ≥65 tuổi. Kết quả về hiệu quả được phân tích riêng cho từng nghiên cứu; dữ liệu an toàn đã được tổng hợp. Tiêu chí chính là phần trăm thay đổi trọng lượng cơ thể so với ban đầu ở Tuần 72.

    Hạn chếĐây là bản phân tích mang tính thăm dò, hậu kiểm về dữ liệu từ các thử nghiệm ATTAIN-1 và ATTAIN-2. Các kết quả không được xác định trước và nên được coi là tạo ra giả thuyết. Các phân nhóm được phân tích (>65 tuổi và <65 tuổi) phản ánh sự phân bố của những người tham gia thử nghiệm; số lượng người tham gia ≥65 nhỏ hơn nhóm <65 và việc so sánh chính thức giữa các nhóm tuổi không được chỉ định trước. Những phát hiện này sẽ cần được xác nhận trong các phân tích triển vọng chuyên dụng.

    Tài liệu tham khảo1. Sừng DB, và cộng sự. Orforglipron để điều trị béo phì ở bệnh nhân lớn tuổi ≥65 tuổi mắc hoặc không mắc bệnh tiểu đường Loại 2. Poster LBP4.170 được trình bày tại: Đại hội Châu Âu về Béo phì lần thứ 33 (ECO 2026); Ngày 12–15 tháng 5 năm 2026; Istanbul, Türkiye.2. Các thử nghiệm ATTAIN-1 và ATTAIN-2 đã chọn ngẫu nhiên những người tham gia nhận Foundationayo 5,5 mg, 14,5 mg, 17,2 mg hoặc giả dược. Các thử nghiệm được tiến hành bằng cách sử dụng công thức nghiên cứu của Foundayo với liều lượng tương đương với viên Foundayo, được phê duyệt tại Hoa Kỳ.3. Wharton S, và cộng sự. Orforglipron, một chất chủ vận thụ thể GLP-1 phân tử nhỏ dùng đường uống để điều trị béo phì. N Engl J Med. 2025;393(18):1796–806.4. Sừng DB, và cộng sự. Lancet. 2026;406:2927–2944.5. Ma X, Liu R, Pratt EJ, Benson CT, Bhattachar SN, Sloop KW. Ảnh hưởng của việc tiêu thụ thực phẩm đến dược động học, độ an toàn và khả năng dung nạp của Orforglipron dùng đường uống một lần mỗi ngày (LY3502970), một chất chủ vận thụ thể GLP-1 không peptide. Bệnh tiểu đường. 2024 tháng 4;15(4):819-832. https://doi.org/10.1007/s13300-024-01554-1. Epub 2024 ngày 24 tháng 2. PMID: 38402332; PMCID: PMC10951152. https://doi.org/10.1073/pnas.2014879117(2020)Giới thiệu về LillyLilly là một công ty dược phẩm biến khoa học thành phương pháp chữa bệnh nhằm mang lại cuộc sống tốt đẹp hơn cho mọi người trên khắp thế giới. Chúng tôi đã đi tiên phong trong những khám phá thay đổi cuộc sống trong gần 150 năm và ngày nay thuốc của chúng tôi đã giúp ích cho hàng chục triệu người trên toàn cầu. Khai thác sức mạnh của công nghệ sinh học, hóa học và y học di truyền, các nhà khoa học của chúng tôi đang khẩn trương thúc đẩy những khám phá mới nhằm giải quyết một số thách thức sức khỏe quan trọng nhất của thế giới: xác định lại việc chăm sóc bệnh tiểu đường; điều trị béo phì và hạn chế những tác động lâu dài tàn khốc nhất của nó; thúc đẩy cuộc chiến chống lại bệnh Alzheimer; cung cấp giải pháp cho một số rối loạn hệ thống miễn dịch suy nhược nhất; và biến những bệnh ung thư khó điều trị nhất thành những căn bệnh có thể kiểm soát được. Với mỗi bước hướng tới một thế giới lành mạnh hơn, chúng tôi được thúc đẩy bởi một điều: mang lại cuộc sống tốt đẹp hơn cho hàng triệu người. Điều đó bao gồm việc cung cấp các thử nghiệm lâm sàng đổi mới phản ánh sự đa dạng của thế giới chúng ta và nỗ lực đảm bảo thuốc của chúng ta có thể tiếp cận được và giá cả phải chăng. Để tìm hiểu thêm, hãy truy cập Lilly.com và Lilly.com/news hoặc theo dõi chúng tôi trên Facebook, Instagram và LinkedIn.

    Tuyên bố cảnh báo về các tuyên bố hướng tới tương laiThông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai (vì thuật ngữ đó được định nghĩa trong Đạo luật cải cách kiện tụng chứng khoán tư nhân năm 1995) về Foundayo (orforglipron) như một phương pháp điều trị cho người lớn tuổi bị béo phì hoặc thừa cân có hoặc không mắc bệnh tiểu đường loại 2, hiệu quả tiềm năng và khả năng dung nạp của Foundayo cũng như mốc thời gian cho các bài đọc, thuyết trình trong tương lai cũng như các cột mốc quan trọng khác liên quan đến Foundayo cũng như các thử nghiệm lâm sàng của nó và phản ánh Niềm tin và kỳ vọng hiện tại của Lilly. Tuy nhiên, giống như bất kỳ sản phẩm dược phẩm nào, có những rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể trong quá trình nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa thuốc. Trong số những điều khác, không có gì đảm bảo rằng kết quả nghiên cứu trong tương lai sẽ nhất quán với kết quả cho đến nay hoặc Foundayo sẽ chứng tỏ là phương pháp điều trị an toàn và hiệu quả cho tất cả các nhóm dân cư và môi trường được nghiên cứu. Để thảo luận thêm về những điều này cũng như những rủi ro và sự không chắc chắn khác có thể khiến kết quả thực tế khác với mong đợi của Lilly, hãy xem hồ sơ Mẫu 10-K và Mẫu 10-Q của Lilly gửi lên Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ. Trừ khi luật pháp yêu cầu, Lilly không có nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố hướng tới tương lai để phản ánh các sự kiện sau ngày phát hành này.

    Thương hiệu và tên thương mạiTất cả các nhãn hiệu hoặc tên thương mại được đề cập trong thông cáo báo chí này là tài sản của công ty hoặc, trong phạm vi các nhãn hiệu hoặc tên thương mại thuộc về các công ty khác được đề cập trong thông cáo báo chí này, là tài sản của chủ sở hữu tương ứng. Chỉ để thuận tiện, các nhãn hiệu và tên thương mại trong thông cáo báo chí này được đề cập đến mà không có ký hiệu ® và ™, nhưng những tham chiếu như vậy không được hiểu là bất kỳ dấu hiệu nào cho thấy công ty hoặc, trong phạm vi áp dụng, chủ sở hữu tương ứng của họ sẽ không khẳng định, ở mức độ tối đa theo luật hiện hành, quyền của công ty hoặc quyền của họ đối với công ty. Chúng tôi không có ý định sử dụng hoặc hiển thị nhãn hiệu và tên thương mại của các công ty khác để ám chỉ mối quan hệ với hoặc sự chứng thực hay tài trợ của chúng tôi bởi bất kỳ công ty nào khác.

    Nguồn: Eli Lilly và Công ty

    Nguồn: HealthDay

    Bài viết liên quan

  • FDA phê duyệt Foundayo (orforglipron), loại thuốc giảm cân GLP-1 duy nhất có thể dùng bất cứ lúc nào trong ngày mà không cần hạn chế ăn uống - ngày 1 tháng 4 năm 2026

    • Foundayo (orforglipron) Lịch sử phê duyệt của FDA

    Các nguồn tin tức khác

  • Cảnh báo thuốc Medwatch của FDA
  • Tin tức Med cập nhật
  • Tin tức dành cho các chuyên gia y tế
  • Các loại thuốc mới được phê duyệt
  • Các ứng dụng thuốc mới
  • Kết quả thử nghiệm lâm sàng
  • Các loại thuốc gốc được phê duyệt
  • Drugs.com Podcast

    • Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

    Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

    Đã đăng : 2026-05-25 09:59

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến