Galderma ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ Nemluvio (nemolizumab) สำหรับผู้ป่วยโรคผิวหนังภูมิแพ้ปานกลางถึงรุนแรง

เมืองซุก สวิตเซอร์แลนด์ – 13 ธันวาคม 2567 – วันนี้ Galderma ได้ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกา (สหรัฐอเมริกา) ได้อนุมัติยา Nemluvio (nemolizumab) สำหรับการรักษาผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป โดยมีอาการปานกลางถึงรุนแรง โรคผิวหนังภูมิแพ้ร่วมกับ corticosteroids เฉพาะที่ (TCS) และ/หรือสารยับยั้ง calcineurin (TCI) เมื่อโรคไม่เพียงพอ ควบคุมด้วยการบำบัดตามใบสั่งแพทย์เฉพาะที่ การดำเนินการนี้เกิดขึ้นหลังจากได้รับการอนุมัติจาก FDA ของสหรัฐอเมริกาเมื่อเร็วๆ นี้ให้ใช้ยา Nemluvio สำหรับการฉีดเข้าใต้ผิวหนังเพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่มีภาวะ prurigo nodularis ในเดือนสิงหาคม 2567.12

โรคผิวหนังภูมิแพ้ส่งผลกระทบต่อผู้คนมากกว่า 230 ล้านคนทั่วโลก โดยส่งผลกระทบประมาณ 7% ของประชากรในสหรัฐอเมริกา2 -4 มักถูกรายงานว่าเป็นหนึ่งในอาการที่เป็นปัญหามากที่สุดของผู้ป่วย 87% ของผู้ที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้กล่าวว่าพวกเขากำลังค้นหา เป็นอิสระจากอาการคัน และบรรเทาอาการคันได้รวดเร็ว ดังนั้นทั้งผู้ป่วยและแพทย์จึงให้ความสำคัญเป็นอันดับแรก13-16 โรคผิวหนังภูมิแพ้เป็นโรคที่มีความแตกต่างกันอย่างมาก และอาจเกี่ยวข้องกับสภาวะร่วมอื่นๆ เช่น ความผิดปกติด้านสุขภาพจิต และภูมิต้านทานตนเองหรือภูมิคุ้มกันบกพร่องอื่นๆ โรคต่างๆ2,13,17-19 ด้วยเหตุนี้ จึงยังคงมีความต้องการทางเลือกการรักษาใหม่ๆ ที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น ในขณะที่การรักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้ที่มีอยู่ในปัจจุบันอาจช่วยให้อาการบางอย่างดีขึ้น และอาการ ผู้ป่วยจำนวนมากไม่ตอบสนองอย่างเหมาะสมต่อการรักษาที่ได้รับอนุมัติ และไม่ได้บรรเทาอาการคันและผิวกระจ่างใสในระดับเดียวกัน2,5-7

Nemluvio เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติ ซึ่งมุ่งเป้าไปที่ตัวรับอัลฟาของ IL-31 โดยเฉพาะ ซึ่งยับยั้งการส่งสัญญาณของ IL-31.8 IL-31 คือไซโตไคน์ของระบบภูมิคุ้มกันต่อระบบประสาทที่ขับอาการคัน และเกี่ยวข้องกับการอักเสบและการควบคุมความผิดปกติของผิวหนังในโรคผิวหนังภูมิแพ้2, 9-11

การอนุมัตินี้อิงตามผลลัพธ์เชิงบวกจากโครงการทดลองทางคลินิก ARCADIA ระยะที่ 3 ซึ่งประเมิน ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Nemluvio ร่วมกับ TCS เบื้องหลัง โดยมีหรือไม่มี TCI เทียบกับยาหลอกร่วมกับ TCS โดยมีหรือไม่มี TCI ในผู้ป่วย 1,728 รายที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรง20

ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่รักษาด้วย Nemluvio ซึ่งฉีดเข้าใต้ผิวหนังทุกๆ สี่สัปดาห์ร่วมกับ TCS ไม่ว่าจะมีหรือไม่มี TCI แสดงให้เห็นการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในการเคลื่อนตัวของผิวหนังในจุดสิ้นสุดร่วมหลักทั้งสองจุด สิ่งเหล่านี้คือการกวาดล้าง (0) หรือเกือบหายไป (1) ของรอยโรคที่ผิวหนัง เมื่อประเมินโดยใช้คะแนนการประเมินทั่วโลก (IGA) ของผู้วิจัย และบรรลุผลการลดลง 75% ในพื้นที่กลากและดัชนีความรุนแรง (EASI) - เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกใน ใช้ร่วมกับ TCS โดยจะมีหรือไม่มี TCI หลังจากการรักษาเป็นเวลา 16 สัปดาห์20

การทดลองยังบรรลุถึงจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญทั้งหมด ซึ่งยืนยันการตอบสนองที่มีนัยสำคัญต่ออาการคันตั้งแต่ต้นสัปดาห์ 1 และการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในการรบกวนการนอนหลับด้วย Nemluvio ร่วมกับ TCS โดยมีหรือไม่มี TCI เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกร่วมกับ TCS โดยมีหรือไม่มี TCI.20

โดยรวมแล้ว Nemluvio สามารถทนต่อยาได้ดี และโดยทั่วไปโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยก็สอดคล้องกันระหว่างกลุ่ม Nemluvio และยาหลอก20

FDA ยังอนุมัติให้ Nemluvio เป็นปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้าสำหรับการฉีดเข้าใต้ผิวหนังสำหรับการรักษาผู้ใหญ่ กับ prurigo nodularis ในเดือนสิงหาคม 2024.12

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ของ European Medicines Agency (EMA) มีความเห็นเชิงบวกเมื่อวันที่ 12 ธันวาคม 2024 โดยแนะนำให้อนุมัติยา nemolizumab ในสหภาพยุโรป (EU) สำหรับการรักษาภาวะภูมิแพ้ทั้งสองชนิด ผิวหนังอักเสบและอาการคันอักเสบ21 ความคิดเห็นเชิงบวกนี้จะได้รับการตรวจสอบโดยคณะกรรมาธิการยุโรป ซึ่งมีอำนาจในการอนุมัติยาในประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปทั้ง 27 ประเทศ ตลอดจน ไอซ์แลนด์ ลิกเตนสไตน์ และนอร์เวย์

Galderma ยังมีใบสมัครขออนุมัติการตลาดสำหรับยา nemolizumab ทั้งในโรคผิวหนังภูมิแพ้และตุ่มหนองที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบโดยหน่วยงานกำกับดูแลเพิ่มเติมหลายแห่ง ซึ่งรวมถึงผ่านกรอบการทำงานของ Access Consortium ในประเทศต่างๆ เช่น ออสเตรเลีย สิงคโปร์ และสวิตเซอร์แลนด์ รวมถึงในแคนาดา บราซิล และเกาหลีใต้22 การส่งเพิ่มเติมไปยังหน่วยงานกำกับดูแลอื่นๆ จะดำเนินต่อไปในปี 2025

ดังที่ได้แจ้งไว้ก่อนหน้านี้ ยอดขายสูงสุดของ nemolizumab คาดว่าจะสูงถึงกว่า 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ (คาดว่าจะเกินช่วงแนะนำระยะกลางปี 2023-2027) Galderma คาดว่า nemolizumab จะมีอัตราการขายสุทธิถึงระดับ "บล็อกบัสเตอร์" ภายในสิ้นปี 2570

เกี่ยวกับ Nemluvio® (nemolizumab-ilto)

Nemluvio® (nemolizumab-ilto) ได้รับการพัฒนาครั้งแรกโดย Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. ในปี 2559 Galderma ได้รับสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในการพัฒนาและการตลาดของ nemolizumab ทั่วโลก ยกเว้นในญี่ปุ่นและไต้หวัน ในประเทศญี่ปุ่น nemolizumab วางตลาดในชื่อ Mitchga® และได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาอาการคัน prurigo nodularis รวมถึงอาการคันที่เกี่ยวข้องกับโรคผิวหนังภูมิแพ้ในผู้ป่วยเด็ก วัยรุ่น และผู้ใหญ่23,24

สำคัญ ข้อมูลด้านความปลอดภัย

ข้อบ่งใช้: NEMLUVIO® (nemolizumab-ilto) เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้:

เพื่อรักษาผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีภาวะปานกลางถึง - กลากรุนแรง (โรคผิวหนังภูมิแพ้หรือ AD) ร่วมกับการรักษาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้กับผิวหนัง (เฉพาะที่) เมื่อโรคกลากไม่ได้รับการควบคุมอย่างดีโดยการรักษาเฉพาะที่เพียงอย่างเดียว ยังไม่ทราบว่า NEMLUVIO ปลอดภัยและมีประสิทธิผลในเด็กที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้ที่มีอายุต่ำกว่า 12 ปีหรือไม่

เพื่อใช้รักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหนองในเทียม ไม่ทราบว่า NEMLUVIO ปลอดภัยและมีประสิทธิผลในเด็กที่เป็นโรคหนองในเทียมที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปีหรือไม่

อย่ารับประทาน NEMLUVIO หากคุณแพ้ nemolizumab- ilto หรือส่วนผสมใดๆ ใน NEMLUVIO ก่อนรับประทาน NEMLUVIO ให้แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับอาการทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ รวมถึงหากคุณ:

มีกำหนดรับการฉีดวัคซีนใดๆ คุณไม่ควรได้รับวัคซีนเชื้อเป็นก่อนหรือระหว่างการรักษาด้วย NEMLUVIO

กำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ ไม่มีใครรู้ว่า NEMLUVIO จะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ของคุณหรือไม่

กำลังให้นมบุตรหรือวางแผนที่จะให้นมลูก ไม่มีใครรู้ว่า NEMLUVIO ผ่านเข้าสู่เต้านมของคุณหรือไม่และอาจเป็นอันตรายต่อลูกน้อยของคุณหรือไม่

แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมทั้งยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสมุนไพร

NEMLUVIO อาจทำให้เกิดอาการร้ายแรง ผลข้างเคียง ได้แก่: ปฏิกิริยาการแพ้ (ภูมิไวเกิน) หยุดใช้ NEMLUVIO และแจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณหรือรับความช่วยเหลือฉุกเฉินทันที หากคุณมีอาการใดๆ ต่อไปนี้:

ปัญหาการหายใจหรือหายใจมีเสียงหวีด

อาการบวมของ ใบหน้า ริมฝีปาก ปาก ลิ้น หรือลำคอ

เป็นลม เวียนศีรษะ รู้สึกวิงเวียนศีรษะ

ชีพจรเต้นเร็ว

ต่อมน้ำเหลืองบวม

ข้อต่อ ปวด

มีไข้

ผื่นที่ผิวหนัง (ผิวหนังแดงหรือหยาบ)

คลื่นไส้หรืออาเจียน

รู้สึกไม่สบายทั่วไป

ตะคริวบริเวณท้อง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ NEMLUVIO ได้แก่:

กลาก: ปวดศีรษะ ปวดข้อ ลมพิษ (คันผื่นแดงหรือ wheals) ) และปวดกล้ามเนื้อ

หนองใน: ปวดศีรษะและผื่นที่ผิวหนัง: ผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ (กลากชนิดหนึ่ง) กลาก และกลาก nummular (แผ่นวงกลมกระจัดกระจาย)

สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมดของ NEMLUVIO

โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800- FDA-1088

เกี่ยวกับโครงการทดลองทางคลินิก ARCADIA20,25,26

The ARCADIA โปรแกรมประกอบด้วยการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่มีการออกแบบเหมือนกันสองรายการ ซึ่งมีผู้ป่วยมากกว่า 1,700 ราย ได้แก่ ARCADIA 1 และ ARCADIA 2

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม สหสถาบัน ปกปิดสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกระดับโลก ประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยานีโมลิซูแมบที่ฉีดเข้าใต้ผิวหนังทุกสี่สัปดาห์ เปรียบเทียบกับยาหลอก (ทั้งสองกรณีได้รับยาคอร์ติโคสเตอรอยด์เฉพาะที่ที่มีพื้นหลังโดยมีหรือไม่มีสารยับยั้งแคลซินิวรินเฉพาะที่หรือไม่ก็ได้ ).

การทดลองดำเนินการในผู้ป่วยวัยรุ่นและผู้ใหญ่ (12 ปีขึ้นไป) ที่มี โรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรง โดยระยะการรักษาเริ่มแรกคือ 16 สัปดาห์ ผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษา (หมายถึงผู้ป่วยที่ได้รับคะแนนการประเมินทั่วโลกของผู้ตรวจสอบที่ชัดเจน (0) หรือเกือบชัดเจน (1) หรือการปรับปรุงบริเวณกลากและคะแนนดัชนีความรุนแรง 75% ขึ้นไป) จะถูกสุ่มใหม่เพื่อ ระยะการรักษาต่อเนื่องนานถึง 48 สัปดาห์

เกี่ยวกับโรคผิวหนังภูมิแพ้

โรคผิวหนังภูมิแพ้ (Atopic dermatitis) เป็นโรคผิวหนังอักเสบที่พบบ่อย เรื้อรัง และลุกลาม โดยมีอาการคันอย่างต่อเนื่องและรอยโรคที่ผิวหนังเป็นซ้ำ1-3 โรคนี้ส่งผลกระทบต่อผู้คนมากกว่า 230 ล้านคนทั่วโลก และเป็นโรคผิวหนังอักเสบที่พบบ่อยที่สุด ซึ่งส่งผลกระทบเกือบสี่เท่า มีผู้ป่วยมากกว่าโรคสะเก็ดเงิน2,27 แม้ว่าการรักษาที่มีอยู่ในปัจจุบันสำหรับโรคผิวหนังภูมิแพ้จะแสดงอาการและอาการดีขึ้นบ้าง แต่ผู้ป่วยบางรายอาจไม่มีอาการคันและผิวกระจ่างใสได้ในระดับเดียวกัน และหลายคนไม่ตอบสนองต่อการรักษาที่ได้รับอนุมัติอย่างเหมาะสมที่สุด2,5-7

เกี่ยวกับ Galderma

Galderma (SIX: GALD) เป็นวิทยาผิวหนังล้วนๆ ผู้นำประเภทซึ่งมีอยู่ในประมาณ 90 ประเทศ เรานำเสนอผลงานที่เป็นนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์ของแบรนด์และบริการชั้นนำระดับพรีเมี่ยม ซึ่งครอบคลุมตลาดผิวหนังวิทยาที่เติบโตอย่างรวดเร็วอย่างเต็มรูปแบบ ผ่านทางความงามแบบฉีดได้ ผลิตภัณฑ์ดูแลผิวผิวหนัง และวิทยาผิวหนังเพื่อการรักษาโรค นับตั้งแต่ก่อตั้งในปี พ.ศ. 2524 เราได้ทุ่มเทความมุ่งมั่นและความหลงใหลในอวัยวะที่ใหญ่ที่สุดของร่างกายมนุษย์ ซึ่งก็คือ ผิวหนัง เพื่อตอบสนองความต้องการของผู้บริโภคและผู้ป่วยแต่ละรายด้วยผลลัพธ์ที่เหนือกว่าโดยร่วมมือกับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ เพราะเราเข้าใจว่าผิวที่เราเป็นเป็นตัวกำหนดชีวิตของเรา เราจึงพัฒนาวิทยาการผิวหนังสำหรับทุกเรื่องผิว สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม: www.galderma.com

ข้อมูลอ้างอิง:

Yang G และคณะ ความผิดปกติของผิวหนังและความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกันในโรคผิวหนังภูมิแพ้ Int J โมลวิทย์ 2020;21(8): 2867. doi: https://doi.org/10.3390/ijms21082867

Langan SM, et al. โรคผิวหนังภูมิแพ้ [การแก้ไขที่ตีพิมพ์ปรากฏในมีดหมอ 2020;396(10253):758]. มีดหมอ 2020;396(10247):345-360. doi:10.1016/S0140- 6736(20)31286- 1

Ständer S. Atopic dermatitis. N ภาษาอังกฤษ J Med 2021;384(12):1136-1143. doi:10.1056/NEJMra2023911

Silverberg JI และคณะ การรบกวนการนอนหลับในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเรื้อนกวางมีความสัมพันธ์กับสุขภาพโดยรวมที่บกพร่อง: การศึกษาโดยอาศัยประชากรของสหรัฐอเมริกา เจ อินเวสท์ เดิร์ม. 2558; 135, 56–66; ดอย:10.1038/jid.2014.325

โลเบฟาโร เอฟ และคณะ โรคผิวหนังภูมิแพ้: ลักษณะทางคลินิกและความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนอง ชีวเวชศาสตร์ 2022;10:2927. doi:10.3390/biomedicines10112927

Katoh N, Ohya Y, Ikeda M, และคณะ แนวปฏิบัติทางคลินิกเพื่อการจัดการโรคผิวหนังภูมิแพ้ 2561 J Dermatol 2019;46(12): 1053-1101. doi:10.1111/1346-8138.15090

Kwatra SG, Misery L, Clibborn C, Steinhoff M. กลไกระดับโมเลกุลและเซลล์ของอาการคันและความเจ็บปวดในโรคผิวหนังภูมิแพ้ และผลจากการรักษาแบบใหม่ คลินิกภูมิคุ้มกันวิทยาการแปล 2022;11(5):e1390. ดอย:10.1002/cti2.1390

ซิลเวอร์เบิร์ก เจ และคณะ การศึกษาแบบสุ่มระยะที่ 2B ของยานีโมลิซูแมบในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้ปานกลางถึงรุนแรงและอาการคันรุนแรง เจ ภูมิแพ้ คลินิก อิมมูนอล 2020;145(1):173-182. doi:10.1016/j.jaci.2019.08.013

Bağci IS และ Ruzicka T. IL-31: ผู้เล่นหลักคนใหม่ในด้านผิวหนังและอื่นๆ เจ ภูมิแพ้ คลินิก อิมมูนอล 2018;141(3): P858-866. ดอย: 10.1016/j.jaci.2017.10.045

ดิลลอน SR และคณะ Interleukin 31 ซึ่งเป็นไซโตไคน์ที่ผลิตโดยทีเซลล์ที่ถูกกระตุ้น ทำให้เกิดโรคผิวหนังในหนู [การแก้ไขที่ตีพิมพ์ปรากฏใน Nat Immunol 2005;6(1):114.] แนท อิมมูนอล. 2004;5(7):752-760. ดอย: 10.1038/ni1084

Datsi A, et al. Interleukin-31: ไซโตไคน์ที่ "คัน" ในการอักเสบและการรักษา โรคภูมิแพ้ 2021;76:2982-2997. ดอย: 10.1111/all.14791

การฉีด NEMLUVIO (nemolizumab-ilto) 30 มก. ข้อมูลการสั่งจ่ายยา ดัลลาส, เท็กซัส: Galderma Laboratories, L.P.; สิงหาคม 2024

Augustin M และคณะ รูปแบบการรักษาในโลกแห่งความเป็นจริงและประโยชน์ในการรักษาในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้: ผลลัพธ์จากการสำรวจความพึงพอใจของผู้ป่วยโรคผิวหนังภูมิแพ้และการสำรวจความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนอง แอ็กต้า เดิร์ม เวเนออล 2022;7:102:adv00830. ดอย: 10.2340/actadv.v102.3932

Durno N และคณะ การตั้งค่าการรักษาทางชีววิทยาและช่องปากในผู้ป่วยและแพทย์สำหรับโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรง: การทดลองทางเลือกแบบไม่ต่อเนื่องในสหราชอาณาจักรและเยอรมนี เจ เดิร์ม ทรีทเมนท์ 2024;35(1) ดอย: 10.1080/09546634.2024.2417966

Penton H และคณะ การประเมินการตอบสนองในโรคผิวหนังภูมิแพ้: การทบทวนประสิทธิภาพทางไซโครเมทริกของมาตรการที่ใช้ใน HTA และการทดลองทางคลินิกอย่างเป็นระบบ Dermatol Ther (ไฮเดลบ์) 2023;13(11):2549-2571. ดอย: 10.1007/s13555-023-01038-3

Silverberg JI และคณะ ภาระของผู้ป่วยและคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคผิวหนังภูมิแพ้ในผู้ใหญ่ในสหรัฐอเมริกา: การศึกษาภาคตัดขวางที่อิงประชากร แอนภูมิแพ้ หอบหืด อิมมูนอล 2018;121(3):340-347. doi:10.1016/j.anai.2018.07.006

Halvorsen J และคณะ ความคิดฆ่าตัวตาย ปัญหาสุขภาพจิต และการทำงานทางสังคมในวัยรุ่นที่เป็นโรคเรื้อนกวาง: การศึกษาโดยอาศัยประชากร เจ อินเวสท์ เดิร์ม. 2014;134: 1847-1854. ดอย:https://doi.org/10.1038/jid.2014.70

Avena-Woods C. ภาพรวมของโรคผิวหนังภูมิแพ้ แอม เจ มานัค แคร์ 2017;23(8 รายการ):S115-S123. PMID:28978208

ฮาห์น เอล, บาคาเรียร์ LB. The Atopic March: รูปแบบการพัฒนาโรคภูมิแพ้ในวัยเด็ก อิมมูนอล ภูมิแพ้ คลินิก นอร์ธ แอม 2005;25(2):231-246. ดอย:10.1016/j.iac.2005.02.004

ซิลเวอร์เบิร์ก เจ และคณะ Nemolizumab ร่วมกับการรักษาเฉพาะที่ร่วมกันในวัยรุ่นและผู้ใหญ่ที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรง (ARCADIA 1 และ 2): ผลลัพธ์จากการทดลองระยะที่ 3 แบบปกปิดสองด้านและสุ่มตัวอย่างสองครั้ง มีดหมอ 2024. ดอย: 10.1016/S0140-6736(24)01203-0

กัลเดอร์มา. CHMP แนะนำให้อนุมัติ Nemolizumab ของ Galderma สำหรับโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรงและอาการคันตุ่มหนองในสหภาพยุโรป มีจำหน่ายออนไลน์. เข้าถึงเมื่อเดือนธันวาคม 2024

Galderma. Galderma ได้รับการยอมรับในการยื่นเรื่องยา nemolizumab ในการรักษาอาการคันคันและโรคผิวหนังภูมิแพ้ในสี่ประเทศเพิ่มเติม มีจำหน่ายออนไลน์. เข้าถึงเมื่อเดือนธันวาคม 2024

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. Maruho ได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับ Mitchga ซึ่งเป็นแอนติบอดีตัวแรกที่กำหนดเป้าหมาย IL-31 สำหรับอาการคันที่เกี่ยวข้องกับโรคผิวหนังภูมิแพ้ มีจำหน่ายออนไลน์ เข้าถึงเมื่อเดือนธันวาคม 2024

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. Mitchga ได้รับการอนุมัติสำหรับอาการคันในโรคผิวหนังภูมิแพ้ในเด็กและ Prurigo Nodularis สำหรับขวดขนาด 30 มก. แบบฉีดเข้าใต้ผิวหนัง มีจำหน่ายออนไลน์ เข้าถึงเมื่อเดือนธันวาคม 2024

ClinicalTrials.Gov. ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Nemolizumab ในผู้ที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้ปานกลางถึงรุนแรง (NCT03985943) มีจำหน่ายออนไลน์ เข้าถึงเมื่อเดือนธันวาคม 2024

ClinicalTrials.Gov. ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Nemolizumab ในผู้ที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้ปานกลางถึงรุนแรง (NCT03989349) มีจำหน่ายออนไลน์ เข้าถึงเมื่อเดือนธันวาคม 2024

Raharja A, et al. โรคสะเก็ดเงิน: ภาพรวมโดยย่อ คลินเมด (ลอนดอน) 2021;21(3):170-173. ดอย: 10.7861/clinmed.2021-0257

ที่มา: กัลเดอร์มา

โพสต์แล้ว : 2024-12-17 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ