A Genentech és a Roche újszerű terápiás és diagnosztikai fejlesztéseket mutatnak be az Alzheimer -kórban az AD/PD 2025 -ben

Kövesse a Drugslib-et

Dél -San Francisco, Kalifornia - 2025. április 3 - Genentech, a Roche csoport tagja (hat: ro, rog; otcqx: rhhby) ma bejelentette, hogy új adatokat mutattak be az AD/PD 2025 Nemzetközi Konferencián Alzheimer és Parkinson betegségeiről Viennában, Ausztria -ban. A legfontosabb események tartalmaztak a folyamatban lévő Trontinemab IB/IIA BrainShuttle ™ AD vizsgálat előadásait, amelyek kimutatják az agyból származó dózisfüggő gyors amiloid-kimerülést és az ELECSYS® PTAU181 plazma teszt potenciálját az amiloid patológia kizárására. A Trontinemab III. Fázisú programját idén később kezdeményezik. „A világszerte több mint 55 millió ember demenciával él, amelynek körülbelül 70% -ának van Alzheimeréje. Sőt, az Alzheimer-i tünetekkel rendelkező emberek háromnegyedétől függetlenül nem diagnosztizáltak. Ez a növekvő népesség pontosabb, kevésbé invazív diagnosztikai megközelítéseket kell végeznie a hatékony betegségmódosítási kezelésekkel, a lassú neurodegenerációhoz.

Trontinemab

A Trontinemab előzetes eredményei az 1,8 vagy 3,6 mg/kg kettős-vak periódusban szereplő 114 résztvevőből az amiloid plakkok gyors és mély, dózisfüggő redukcióját az amiloid poszter emissziós tomográfiával (PET) mérjük. A Trontinemab az amiloid szintet a 24 centiloid küszöb alatt csökkentette a résztvevők 81% -ában (n = 21/26) a 3,6 mg/kg dóziscsoportban 28 hét után. A mezőben lévő adatok alapján mind az amiloid csökkenésének sebessége, mind az amiloid pozitivitási küszöb alatti lecsökkentés korai szakaszában fontos, hogy klinikailag értelmes előnyöket érjenek el a korai Alzheimer -kórban. Ezeket az adatokat megerősítették az Alzheimer -kór korai és jelentős csökkenései, beleértve a teljes tau, a foszforilált Tau (PTAU) 181, a PTAU217 és a cerebrospinális folyadékban (CSF) és a plazmában mért neurogranint.

A

trontinemab továbbra is kedvező biztonságosságot és tolerálhatósági profilt mutat. Az amiloidhoz kapcsolódó képalkotó rendellenességeket-EDEMA/Effúziót (ARIA-E) figyelték meg a résztvevők <5% -ában (n = 3/114) (vakolt adatok), amelyek radiográfiai szempontból enyhe voltak, és egy eset volt az enyhe tünetekhez.

Trontinemabot jelenleg az IB/IIA fázisú Brainshuttle AD vizsgálatban vizsgálják, amely felméri a Trontinemab biztonságát, tolerálhatóságát, farmakokinetikáját (PK) és farmakodinamikáját (PD) az Alzheimer -kórban szenvedő résztvevőkben.

Diagnosztika

A Roche Elecsys PTAU181 plazma -tesztjének többcentrikus vizsgálatának 604 résztvevőjének eredményeit mutatták be, bemutatva annak lehetőségét, hogy pontosan kizárja az amiloid patológiát, az Alzheimer -kór fémjelét az Alzheimer -kórban, a kognitív fogyatékossággal élő emberekben.

Az ELECSYS PTAU181 teszt egy minimálisan invazív vérvizsgálat, amely a PTAU181 fehérjét méri a plazmában. Az amiloid patológia jeleinek kizárásával a teszt segíthet elkerülni a felesleges tesztelést CSF vagy PET segítségével, amelyek invazívabbak, és gyakran hosszú várakozási idővel és magas költségekkel járnak. Ez további késleltetéseket eredményezhet a diagnózis és az egészségügyi rendszerek költségeinek. A Roche 2025 végéig várja el a teszteket Európában, az Egyesült Államok után.

Parkinson-kór

Az IIB fázisú PADOVA vizsgálat eredményeit először mutatták be, és a prasinezumabot vizsgálták 586 korai stádiumú Parkinson-kórban szenvedő embernél stabil tüneti kezelés közben. Noha a tanulmány elmulasztotta elsődleges végpontját, az adatok összessége arra utal, hogy a korai stádiumú Parkinson-kórban lehetséges előnyök van. A prasinezumab potenciális klinikai hatékonyságot mutatott az idő elsődleges végpontjában, hogy megerősítse a motor előrehaladását, veszélyarány (HR) = 0,84 [0,69-1,01] és p = 0,0657, hiányzó statisztikai szignifikancia. Egy előre meghatározott elemzésben a prasinezumab hatása jobban kiemelt volt a levodopa-val kezelt populációban (a résztvevők 75% -a), HR = 0,79 [0,63-0,99]. A többszörös másodlagos és feltáró klinikai végpontok következetes pozitív tendenciáit szintén megfigyelték, a prasinezumab potenciális biológiai hatása mellett az MRI biomarkerekre. A prasinezumab továbbra is jól tolerálható, és a vizsgálatban nem figyeltek meg új biztonsági jeleket. Tekintettel arra, hogy ezeknek a betegeknek a kielégítetlen szükséglete van, a Roche tovább értékeli a vizsgálati adatokat a következő lépések meghatározása érdekében.

a Trontinemabról

A trontinemab egy vizsgálati BrainShuttle ™ bispecific 2+1 amiloid-béta antitest, amelyet kifejezetten az agyhoz való fokozott hozzáférés érdekében terveztek, hogy az amiloid gyors redukciója legyen az Alzheimer-kórban szenvedő emberekben. A Trontinemab-ot úgy tervezték, hogy a vér-agy gáton keresztüli hatékony szállításhoz az amiloid béta-aggregált formáit megcélozza, és eltávolítsa az amiloid plakkokat az agyban.

A Trontinemab egyedisége a Roche szabadalmaztatott agyshutt technológiáján alapul, amely egy amiloid béta-kötő monoklonális antitestet kombinál az átadó receptor (TFR1) shuttle modullal. Ennek eredményeként a Trontinemab magas központi idegrendszer (CNS) expozíciója alacsony dózisokkal érhető el, ami gyors és mély amiloid clearance -hez vezet. Egyedülálló tulajdonságai miatt a Trontinemab kinyithatja a betegségtmódosító monoklonális antitestek teljes potenciálját az agy hatékony áthatolása és a betegség progressziójának lassulásához. toxicitás. Az α-SYN fehérje felhalmozódásának megcélzásával az agyban a prasinezumab potenciálisan megakadályozhatja a sejtek további felhalmozódását és terjedését, ezáltal lelassítva a betegség előrehaladását. Az α-SYN-aggregátumokat célzó bizonyítékok a Parkinson-kórban a cselekvési mechanizmusként a tudományos bizonyítékok széles skáláján alapulnak a területen.

A

prasinezumabot jelenleg a II. Fázisú Pasadena és a IIB Padova fázisú vizsgálatok folyamatos nyílt nyitott kiterjesztéseiben értékelik. A prasinezumab biztonsági adatbázisa több mint 900 Parkinson-kóros vizsgálat résztvevőinek adataiból áll, amelyeket a vizsgálati orvoslással kezeltek, köztük több mint 500-at, akiket 1,5-5 év alatt kezeltek. A Parkinson -kór kezelésére.

a Genentech -ről az idegtudományban

Az idegtudomány a Genentech kutatásának és fejlesztésének egyik fő hangsúlya. Célunk az úttörő tudomány folytatása új kezelések kidolgozása érdekében, amelyek elősegítik a krónikus és potenciálisan pusztító betegségekben szenvedő emberek életét.

A Genentech és a Roche több mint tucat gyógyszert vizsgálnak neurológiai rendellenességekre, beleértve a sclerosis multiplexet, a gerinc izom atrófiáját, a neuromyelitis optica spektrum rendellenességet, az Alzheimer -kórot, a Huntington -kórot, a Parkinson -kórot és a Duchenne -izom dystrophy -t. Partnereinkkel együtt elkötelezettek vagyunk a tudományos megértés határainak kitolásával az idegtudomány legnehezebb kihívásainak megoldása érdekében.A

több mint 40 évvel ezelőtt alapított Genentech egy vezető biotechnológiai vállalat, amely felfedezi, fejleszti, gyártja és forgalmazza a gyógyszereket súlyos és életveszélyes egészségügyi állapotú betegek kezelésére. A társaság, a Roche Group tagja, székhelye van a kaliforniai Dél -San Francisco -ban. A társasággal kapcsolatos további információkért kérjük, látogasson el a http://www.gene.com webhelyre.

Forrás: Genentech

Elküldve : 2025-04-08 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak