Genentech และ Roche นำเสนอความก้าวหน้าด้านการรักษาและการวินิจฉัยในอัลไซเมอร์ที่ AD/PD 2025

ติดตาม Drugslib ได้ที่

เซาท์ซานฟรานซิสโก, แคลิฟอร์เนีย - 3 เมษายน 2568 - Genentech สมาชิกของกลุ่มโรช (หก: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ประกาศในวันนี้ว่ามีการนำเสนอข้อมูลใหม่ในการประชุมนานาชาติ AD/PD 2025 เกี่ยวกับโรคอัลไซเมอร์และ Parkinson ไฮไลท์รวมถึงการนำเสนอจากการศึกษาโฆษณา Trontinemab อย่างต่อเนื่อง IB/IIA Brainshuttle ™ AD การศึกษาแสดงให้เห็นถึงการลดลงอย่างรวดเร็วของสมองอย่างรวดเร็วจากสมองและศักยภาพของการทดสอบพลาสมาElecsys® PTAU181 โปรแกรมเฟส III สำหรับ trontinemab จะเริ่มต้นในปลายปีนี้

“ เรายินดีกับความคืบหน้าของผลงานของอัลไซเมอร์ของเราในขณะที่เราก้าวไปข้างหน้าด้วยโปรแกรมระยะที่สามของโปรแกรมการแพทย์และการพัฒนาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ของเรา “ ผู้คนกว่า 55 ล้านคนทั่วโลกอาศัยอยู่กับภาวะสมองเสื่อมซึ่งประมาณ 70% มีอาการอัลไซเมอร์ยิ่งไปกว่านั้นผู้คนที่มีอาการของโรคอัลไซเมอร์ถึงสามในสี่

trontinemab

ผลลัพธ์เบื้องต้นสำหรับ trontinemab จากผู้เข้าร่วม 114 คนในช่วงเวลา 1.8 หรือ 3.6 มก./กก. Trontinemab ลดระดับอะไมลอยด์ต่ำกว่าเกณฑ์ 24 เซนทรอยด์ใน 81% ของผู้เข้าร่วม (n = 21/26) ในกลุ่มปริมาณ 3.6 มก./กก. หลังจาก 28 สัปดาห์ จากข้อมูลในสนามทั้งความเร็วของการลด amyloid และความสามารถในการลดลงต่ำกว่าเกณฑ์ amyloid positivity ในช่วงต้นมีความสำคัญต่อการได้รับประโยชน์ทางคลินิกในโรคอัลไซเมอร์ในช่วงต้น ข้อมูลเหล่านี้ได้รับการเสริมแรงโดยการลดลงอย่างมีนัยสำคัญและอย่างมีนัยสำคัญใน biomarkers ของเหลวของโรคอัลไซเมอร์รวมถึงเอกภาพทั้งหมด, ฟอสโฟรีเลชั่นเอกภาพ (PTAU) 181, PTAU217 และ neurogranin ที่วัดได้ในน้ำไขสันหลัง (CSF) และพลาสมา

trontinemab ยังคงแสดงความปลอดภัยและความทนทานต่อความปลอดภัย ความผิดปกติของการถ่ายภาพที่เกี่ยวข้องกับ Amyloid-Edema/Effusion (ARIA-E) ถูกพบใน <5% (n = 3/114) ของผู้เข้าร่วม (ข้อมูลตาบอด) ซึ่งไม่รุนแรงด้วยรังสีและมีกรณีหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับอาการเล็กน้อย

trontinemab กำลังศึกษาอยู่ในระยะ IB/IIA Brainshuttle การศึกษาการศึกษาการประเมินความปลอดภัยความทนทานเภสัชจลนศาสตร์ (PK) และเภสัชจลนศาสตร์ (PD) ของ trontinemab ในผู้เข้าร่วมที่เป็นโรคอัลไซเมอร์

การวินิจฉัย

ผลลัพธ์จากผู้เข้าร่วม 604 คนในการศึกษาหลายศูนย์ของการทดสอบพลาสม่าของ Elecsys PTAU181 ของ Roche แสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการแยกแยะพยาธิวิทยาของอะไมลอยด์

การทดสอบ Elecsys PTAU181 เป็นการทดสอบเลือดที่มีการรุกรานน้อยที่สุดซึ่งวัดโปรตีน PTAU181 ในพลาสมา โดยการพิจารณาผู้ที่ไม่มีสัญญาณของพยาธิสภาพ amyloid การทดสอบสามารถช่วยหลีกเลี่ยงการทดสอบที่ไม่จำเป็นโดยใช้ CSF หรือ PET ซึ่งมีการรุกรานมากขึ้นและมักจะมาพร้อมกับเวลารอคอยและค่าใช้จ่ายสูง ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดความล่าช้าในการวินิจฉัยและค่าใช้จ่ายต่อระบบการดูแลสุขภาพ Roche คาดว่าจะมีการทดสอบในยุโรปในช่วงปลายปี 2568 โดยสหรัฐฯหลังจากนั้น

กิจกรรมอื่น ๆ ในการประชุมนานาชาติ AD/PD 2025

โรคพาร์คินสัน

ผลลัพธ์จากการศึกษาระยะที่ IIB Padova ถูกนำเสนอเป็นครั้งแรกโดยตรวจสอบ prasinezumab ใน 586 คนที่เป็นโรคพาร์คินสันระยะแรก แม้ว่าการศึกษาจะไม่ได้รับจุดสิ้นสุดหลัก แต่ข้อมูลจำนวนทั้งสิ้นก็ชี้ให้เห็นถึงประโยชน์ที่เป็นไปได้ในโรคพาร์คินสันระยะแรก Prasinezumab แสดงประสิทธิภาพทางคลินิกที่อาจเกิดขึ้นในจุดสิ้นสุดของเวลาในการยืนยันความก้าวหน้าของมอเตอร์ด้วยอัตราส่วนอันตราย (HR) = 0.84 [0.69-1.01] และ P = 0.0657 อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่ขาดหายไป ในการวิเคราะห์ที่ระบุไว้ล่วงหน้าผลของ prasinezumab นั้นเด่นชัดมากขึ้นในประชากรที่ได้รับการรักษาด้วย levodopa (75% ของผู้เข้าร่วม), HR = 0.79 [0.63-0.99] แนวโน้มเชิงบวกที่สอดคล้องกันในจุดสิ้นสุดทางคลินิกที่สองและเชิงสำรวจหลายจุดได้รับการสังเกตนอกเหนือจากผลทางชีวภาพที่อาจเกิดขึ้นของ prasinezumab ต่อ mRI biomarkers Prasinezumab ยังคงได้รับการยอมรับอย่างดีและไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ในการศึกษา ด้วยความต้องการระดับสูงสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ Roche กำลังประเมินข้อมูลการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อกำหนดขั้นตอนต่อไป

เกี่ยวกับ trontinemab

trontinemab เป็น Brainshuttle ™ bispecific 2+1 amyloid-beta antibody ที่ได้รับการออกแบบโดยเฉพาะเพื่อการเข้าถึงสมอง Trontinemab ได้รับการออกแบบมาสำหรับการขนส่งที่มีประสิทธิภาพในอุปสรรคเลือดสมองเพื่อกำหนดเป้าหมายรูปแบบรวมของ amyloid beta และกำจัดโล่อะไมลอยด์ในสมอง

ความเป็นเอกลักษณ์ของ trontinemab นั้นขึ้นอยู่กับเทคโนโลยี Brainshuttle ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Roche ซึ่งรวมโมโนโคลนอลแอนติบอดี amyloid-binding ที่มีผลผูกพันกับโมดูลรถรับส่งการถ่ายโอน (TFR1) เป็นผลให้ระบบประสาทส่วนกลางสูง (CNS) การได้รับ trontinemab อาจทำได้ในปริมาณที่ต่ำซึ่งนำไปสู่การกวาดล้างอะไมลอยด์ที่รวดเร็วและลึก เนื่องจากคุณสมบัติที่เป็นเอกลักษณ์ trontinemab อาจปลดล็อคศักยภาพเต็มรูปแบบของการปรับเปลี่ยนโมโนโคลนอลแอนติบอดีโดยการเจาะสมองอย่างมีประสิทธิภาพและอาจนำไปสู่การชะลอการลุกลามของโรค

เกี่ยวกับ prasinezumab prasinezumab ความเป็นพิษของเซลล์ประสาท โดยการกำหนดเป้าหมายการสะสมของโปรตีนα-Syn ในสมอง prasinezumab สามารถป้องกันการสะสมและการแพร่กระจายระหว่างเซลล์เพิ่มเติมซึ่งจะทำให้การลุกลามของโรคช้าลง หลักฐานที่สนับสนุนการกำหนดเป้าหมายการรวมα-syn เป็นกลไกการออกฤทธิ์ในโรคพาร์คินสันขึ้นอยู่กับหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่หลากหลายในสนาม

prasinezumab กำลังได้รับการประเมินในส่วนขยายแบบเปิดฉลากอย่างต่อเนื่องของการศึกษาระยะที่สองพาซาดีนาและการศึกษาระยะที่ IIB Padova ฐานข้อมูลความปลอดภัยสำหรับ prasinezumab ประกอบด้วยข้อมูลจากผู้เข้าร่วมการศึกษาโรคพาร์คินสันมากกว่า 900 คนที่ได้รับการรักษาด้วยยาสืบสวนรวมถึงมากกว่า 500 คนที่ได้รับการปฏิบัติมากกว่า 1.5-5 ปี สำหรับการรักษาโรคพาร์กินสัน

เกี่ยวกับ Genentech ในระบบประสาท

ประสาทวิทยาศาสตร์เป็นจุดสนใจที่สำคัญของการวิจัยและพัฒนาที่ Genentech เป้าหมายของเราคือการติดตามวิทยาศาสตร์ที่ก้าวล้ำเพื่อพัฒนาการรักษาใหม่ที่ช่วยปรับปรุงชีวิตของผู้คนที่มีโรคเรื้อรังและอาจทำลายล้างได้

Genentech และ Roche กำลังตรวจสอบยามากกว่าหนึ่งโหลสำหรับความผิดปกติทางระบบประสาทรวมถึงหลายเส้นโลหิตตีบ, กล้ามเนื้อลีบกระดูกสันหลัง, โรคประสาทอักเสบ optica สเปกตรัมความผิดปกติ, โรคอัลไซเมอร์, โรคฮันติงตัน, โรคพาร์คินสันและกล้ามเนื้อ duchenne dystrophy ร่วมกับพันธมิตรของเราเรามุ่งมั่นที่จะผลักดันขอบเขตของความเข้าใจทางวิทยาศาสตร์เพื่อแก้ปัญหาความท้าทายที่ยากที่สุดในด้านประสาทวิทยาในวันนี้

เกี่ยวกับ Genentech

ก่อตั้งขึ้นกว่า 40 ปีที่ผ่านมา Genentech เป็น บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำที่ค้นพบพัฒนาผลิตและทำการค้ายาเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีเงื่อนไขทางการแพทย์ที่ร้ายแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิต บริษัท ซึ่งเป็นสมาชิกของ Roche Group มีสำนักงานใหญ่ในเซาท์ซานฟรานซิสโกแคลิฟอร์เนีย สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ บริษัท กรุณาเยี่ยมชม http://www.gene.com.

ที่มา: Genentech

โพสต์แล้ว : 2025-04-08 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม