Genentech và Roche trình bày những tiến bộ trị liệu và chẩn đoán mới trong Alzheimer, tại AD/PD 2025

Theo dõi Drugslib trên

South San Francisco, CA - ngày 3 tháng 4 năm 2025 - Genentech, một thành viên của Tập đoàn Roche (Six: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) hôm nay đã thông báo rằng dữ liệu mới đã được trình bày tại Hội nghị quốc tế AD/PD 2025 về bệnh Alzheimer. Điểm nổi bật bao gồm các bài thuyết trình từ nghiên cứu AD Trontinemab giai đoạn IB/IIA ™ đang diễn ra chứng minh sự suy giảm amyloid nhanh phụ thuộc liều từ não và tiềm năng của xét nghiệm plasma ELECSYS® PTAU181 để loại trừ bệnh lý amyloid. Một chương trình giai đoạn III cho Trontinemab sẽ được bắt đầu vào cuối năm nay. Hơn 55 triệu người trên toàn thế giới đang sống với chứng mất trí nhớ, trong đó khoảng 70% mắc bệnh Alzheimer.

trontinemab

Kết quả sơ bộ cho trontinemab từ 114 người tham gia trong giai đoạn mù đôi 1,8 hoặc 3,6 mg/kg cho thấy giảm nhanh và sâu, phụ thuộc vào liều lượng amyloid trong não khi đo bằng phương pháp chụp ảnh tăng cường phát sinh posy. Trontinemab làm giảm nồng độ amyloid dưới ngưỡng 24 centiloid ở 81% người tham gia (n = 21/26) trong nhóm liều 3,6 mg/kg sau 28 tuần. Dựa trên dữ liệu trong lĩnh vực này, cả tốc độ hạ thấp amyloid và khả năng hạ thấp dưới ngưỡng dương tính amyloid sớm, đều rất quan trọng để đạt được lợi ích có ý nghĩa lâm sàng trong bệnh Alzheimer sớm. Những dữ liệu này được củng cố bằng cách giảm đáng kể và đáng kể trong các dấu ấn sinh học của bệnh Alzheimer, bao gồm toàn bộ tau, phosphorylated tau (PTAU) 181, PTAU217 và neurogranin được đo trong dịch não tủy (CSF) và huyết tương.

Trontinemab tiếp tục hiển thị một hồ sơ an toàn và dung nạp thuận lợi. Bất thường về hình ảnh liên quan đến amyloid-Edema/tràn dịch (ARIA-E) đã được quan sát thấy trong <5% (n = 3/114) của những người tham gia (dữ liệu mù), nhẹ về mặt X quang và có một trường hợp liên quan đến các triệu chứng nhẹ.

Trontinemab hiện đang được nghiên cứu trong nghiên cứu AD BrainShuttle giai đoạn IB/IIa đánh giá sự an toàn, dung nạp, dược động học (PK) và dược lực học (PD) của Trontinemab ở những người tham gia mắc bệnh Alzheimer.

Chẩn đoán

Kết quả từ 604 người tham gia trong một nghiên cứu đa trung tâm về xét nghiệm plasma của Roche, Elecsys PTAU181 đã được trình bày, cho thấy khả năng của nó để loại trừ chính xác bệnh lý amyloid, một dấu hiệu của bệnh Alzheimer.

Thử nghiệm ELECSYS PTAU181 là một xét nghiệm máu xâm lấn tối thiểu đo protein PTAU181 trong huyết tương. Bằng cách loại trừ những người không có dấu hiệu bệnh lý amyloid, xét nghiệm có thể giúp tránh thử nghiệm không cần thiết bằng CSF hoặc PET, xâm lấn hơn và thường đi kèm với thời gian chờ đợi lâu và chi phí cao. Điều này có thể dẫn đến sự chậm trễ hơn nữa đối với chẩn đoán và chi phí cho các hệ thống chăm sóc sức khỏe. Roche dự đoán các thử nghiệm có sẵn ở châu Âu vào cuối năm 2025, với Hoa Kỳ sau đó.

Bệnh Parkinson

Kết quả từ nghiên cứu giai đoạn IIB PADOVA đã được trình bày lần đầu tiên, điều tra prasinezumab ở 586 người mắc bệnh Parkinson giai đoạn đầu trong khi điều trị có triệu chứng ổn định. Mặc dù nghiên cứu đã bỏ lỡ điểm cuối chính của nó, nhưng tổng số dữ liệu cho thấy lợi ích có thể có trong bệnh Parkinson giai đoạn đầu. Prasinezumab cho thấy hiệu quả lâm sàng tiềm năng trong điểm cuối chính của thời gian để xác nhận tiến triển vận động với tỷ lệ nguy cơ (HR) = 0,84 [0,69-1,01] và p = 0,0657, thiếu ý nghĩa thống kê. Trong một phân tích được chỉ định trước, tác dụng của prasinezumab được phát âm rõ hơn trong dân số được điều trị bằng levodopa (75% người tham gia), HR = 0,79 [0,63-0,99]. Xu hướng tích cực nhất quán trên nhiều điểm cuối lâm sàng thứ cấp và khám phá cũng được quan sát thấy, ngoài ra còn có tác dụng sinh học tiềm năng của prasinezumab trên các dấu ấn sinh học MRI. Prasinezumab tiếp tục được dung nạp tốt và không có tín hiệu an toàn mới nào được quan sát trong nghiên cứu. Với mức độ cao của nhu cầu chưa được đáp ứng cho những bệnh nhân này, Roche đang đánh giá thêm dữ liệu nghiên cứu để xác định các bước tiếp theo.

Giới thiệu về Trontinemab

Trontinemab là một bộ não điều tra ™ Bispecific 2+1 amyloid-beta được thiết kế đặc biệt để tăng cường tiếp cận não để cho phép giảm nhanh chóng amyloid ở những người mắc bệnh Alzheimer. Trontinemab được thiết kế để vận chuyển hiệu quả qua hàng rào máu não để nhắm mục tiêu các dạng beta amyloid tổng hợp và loại bỏ các mảng amyloid trong não.

Tính độc đáo của Trontinemab dựa trên công nghệ não độc quyền của Roche kết hợp một kháng thể đơn dòng liên kết với beta amyloid với mô-đun đưa đón thụ thể chuyển (TFR1). Do đó, phơi nhiễm hệ thần kinh trung ương cao (CNS) của trontinemab có thể đạt được ở liều thấp, dẫn đến độ thanh thải amyloid nhanh và sâu. Do tính chất độc đáo của nó, trontinemab có thể mở khóa toàn bộ tiềm năng của các kháng thể đơn dòng biến đổi bệnh bằng cách xâm nhập hiệu quả não và có khả năng dẫn đến việc làm chậm tiến triển bệnh. Độc tính tế bào thần kinh. Bằng cách nhắm mục tiêu tích tụ protein α-syn trong não, prasinezumab có khả năng ngăn ngừa sự tích lũy và lây lan hơn nữa giữa các tế bào, do đó làm chậm sự tiến triển của bệnh. Bằng chứng hỗ trợ nhắm mục tiêu các tập hợp α-syn như một cơ chế hoạt động trong bệnh Parkinson, dựa trên một loạt các bằng chứng khoa học trong lĩnh vực này.

Prasinezumab hiện đang được đánh giá trong các phần mở rộng nhãn mở đang diễn ra của các nghiên cứu Pasadena giai đoạn II và giai đoạn IIB PADOVA. Cơ sở dữ liệu an toàn cho prasinezumab bao gồm dữ liệu từ hơn 900 người tham gia nghiên cứu bệnh Parkinson đã được điều trị bằng y học điều tra, bao gồm hơn 500 người được điều trị trong hơn 1,5-5 năm. Prasinezumab, để điều trị bệnh Parkinson.

về Genentech trong khoa học thần kinh

Khoa học thần kinh là một trọng tâm chính của nghiên cứu và phát triển tại Genentech. Mục tiêu của chúng tôi là theo đuổi khoa học đột phá để phát triển các phương pháp điều trị mới giúp cải thiện cuộc sống của những người mắc các bệnh mãn tính và có khả năng tàn phá.

Genentech và Roche đang nghiên cứu hơn một chục loại thuốc gây rối loạn thần kinh, bao gồm bệnh đa xơ cứng, teo cơ cột sống, rối loạn phổ Optica viêm thần kinh, bệnh Alzheimer, bệnh Huntington, bệnh Parkinson. Cùng với các đối tác của chúng tôi, chúng tôi cam kết đẩy các ranh giới của sự hiểu biết khoa học để giải quyết một số thách thức khó khăn nhất trong khoa học thần kinh hiện nay.

về Genentech

Được thành lập hơn 40 năm trước, Genentech là một công ty công nghệ sinh học hàng đầu phát hiện ra, phát triển, sản xuất và thương mại hóa thuốc để điều trị cho bệnh nhân mắc các tình trạng y tế nghiêm trọng và đe dọa đến tính mạng. Công ty, một thành viên của Tập đoàn Roche, có trụ sở tại Nam San Francisco, California. Để biết thêm thông tin về công ty, vui lòng truy cập http://www.gene.com.

Nguồn: Genentech

Đã đăng : 2025-04-08 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến